Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet radiofrekvensablasjon av occipitalnerven

8. april 2025 oppdatert av: Timothy Sowder, MD, University of Kansas Medical Center
Studer en ultralydveiledet tilnærming til radiofrekvensablasjon av occipitalnerven som gjør det mulig å se nålen under behandlingsprosedyren. Det er håp om at dette vil redusere mengden smerte etter standardbehandlingsprosedyren.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • Rekruttering
        • University of Kansas Medical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter mellom 18-80 år med diagnosen occipital neuralgi eller migrene som ligger over den occipitale regionen.
  • En diagnose av occipital neuralgi vil være basert på International Classification of Headache Disorders (ICHD), hvis kriterier inkluderer: paroksysmal stikkende smerte i fordelingen av GON, ømhet over den berørte nerven og lindring av smerte i minst 3 timer etter bupivakain lokalbedøvelsesblokk av den berørte nerven.
  • Pasienter kan også inkluderes dersom de har en migrenediagnose basert på ICHD-kriteriene med overvekt av smerte over den oksipitale regionen som responderte på oksipital nerveblokk.
  • Pasienter må ha mislykket orale medisiner inkludert NSAIDs, opioider og antikonvulsiva for å behandle smertene.
  • Mislykket behandling vil være <50 % smertereduksjon med oral medisinering.
  • Pasienter må rapportere hodepinefrekvens på minst 10 dager per måned.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter vil bli ekskludert fra rettssaken hvis de har en ustabil medisinsk eller psykologisk tilstand,
  • er gravid,
  • har en implantert pacemaker eller defibrillator som ikke kunne deaktiveres,
  • har hatt en kraniotomi eller arrvev som ligger over stedet fra en tidligere operasjon,
  • har en historie med cervikal ryggradsfusjon,
  • har tegn på forhøyet ICP eller intrakraniell svulst,
  • eller har tidligere RFA-behandling av den større eller mindre occipitale nerven.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ultralyd guidet tilnærming
Ultralydstyrt tilnærming til occipital nerve radiofrekvensablasjon
Alle påmeldte pasienter vil motta den nye ultralydstyrte tilnærmingen til occipital nerve radiofrekvensablasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon av smertescore rapportert ved bruk av en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 18 måneder
Smerteskår vil bli vurdert 0-10 ved begynnelsen av studien og på slutten. Vi vil sammenligne gjennomsnittlig smertescore før intervensjon og postintervensjon, og vi forventer at gjennomsnittlig smertescore vil reduseres med 4 poeng på NRS
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av hodepine dager
Tidsramme: 18 måneder
Vi vil sammenligne hyppigheten av hodepinedager før intervensjon og etter intervensjon
18 måneder
Hyppighet av moderat-alvorlig hodepine
Tidsramme: 18 måneder
Vi vil sammenligne frekvensen av moderat-alvorlig hodepine dager før intervensjon og etter intervensjon
18 måneder
Bruk av akutte smertestillende medisiner
Tidsramme: 18 måneder
Vi vil sammenligne hyppigheten av bruk av akutte smertestillende medisiner før intervensjon og etter intervensjon
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

3. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2025

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere