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Ultraschallgesteuerte Radiofrequenzablation des Hinterhauptnervs

8. April 2025 aktualisiert von: Timothy Sowder, MD, University of Kansas Medical Center
Lernen Sie einen ultraschallgesteuerten Ansatz zur Hochfrequenzablation des Hinterhauptnervs kennen, der es ermöglicht, die Nadel während des Behandlungsverfahrens zu sehen. Es besteht die Hoffnung, dass dadurch die Schmerzen nach der Standardbehandlung verringert werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Medical Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter zwischen 18 und 80 Jahren mit der Diagnose einer Okzipitalneuralgie oder Migräne über der Okzipitalregion.
  • Die Diagnose einer Okzipitalneuralgie basiert auf der Internationalen Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen (ICHD), zu deren Kriterien gehören: paroxysmaler stechender Schmerz in der Verteilung des GON, Druckempfindlichkeit über dem betroffenen Nerv und Schmerzlinderung für mindestens 3 Stunden nach Bupivacain Lokalanästhetische Blockade des betroffenen Nervs.
  • Patienten können auch eingeschlossen werden, wenn bei ihnen eine Migränediagnose auf der Grundlage der ICHD-Kriterien vorliegt, wobei die Schmerzen im Hinterkopfbereich vorherrschen, die auf eine Hinterhauptsnervenblockade reagierten.
  • Bei den Patienten müssen orale Medikamente wie NSAIDs, Opioide und Antikonvulsiva zur Schmerzbehandlung versagt haben.
  • Eine fehlgeschlagene Behandlung führt zu einer Schmerzreduktion von <50 % durch orale Medikamente.
  • Patienten müssen eine Kopfschmerzhäufigkeit von mindestens 10 Tagen pro Monat angeben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie einen instabilen medizinischen oder psychischen Zustand haben,
  • sind schwanger,
  • einen implantierten Herzschrittmacher oder Defibrillator haben, der nicht deaktiviert werden konnte,
  • eine Kraniotomie erlitten hat oder Narbengewebe über der Stelle von einer früheren Operation lag,
  • eine Vorgeschichte einer Halswirbelsäulenversteifung haben,
  • Anzeichen eines erhöhten ICP oder eines intrakraniellen Tumors haben,
  • oder eine vorherige RFA-Behandlung des Nervus occipitalis major oder minus haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ultraschallgeführter Ansatz
Ultraschallgeführter Ansatz zur Ablation von Occipital-Nervenradiofrequenz
Alle eingeschriebenen Patienten erhalten den neuen ultraschallgesteuerten Ansatz zur Ablation von Occipital-Nerven-Radiofrequenz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduktionsschmerzwerte, angegeben anhand einer 11-stufigen numerischen Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: 18 Monate
Die Schmerzwerte werden zu Beginn und am Ende der Studie mit 0–10 bewertet. Wir vergleichen die mittleren Schmerzwerte vor und nach der Intervention und gehen davon aus, dass die mittleren Schmerzwerte im NRS um 4 Punkte sinken werden
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit der Kopfschmerztage
Zeitfenster: 18 Monate
Wir werden die Häufigkeit der Kopfschmerztage vor und nach der Intervention vergleichen
18 Monate
Häufigkeit mittelschwerer bis schwerer Kopfschmerzen
Zeitfenster: 18 Monate
Wir werden die Häufigkeit mittelschwerer bis schwerer Kopfschmerzen Tage vor und nach dem Eingriff vergleichen
18 Monate
Verwendung von Medikamenten gegen akute Schmerzen
Zeitfenster: 18 Monate
Wir werden die Häufigkeit des Einsatzes von Medikamenten gegen akute Schmerzen vor und nach der Intervention vergleichen
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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