Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret radiofrekvensablation af occipitalnerven

8. april 2025 opdateret af: Timothy Sowder, MD, University of Kansas Medical Center
Undersøg en ultralydsstyret tilgang til radiofrekvensablation af occipitalnerven, der gør det muligt at se nålen under behandlingsproceduren. Det er håbet, at dette vil reducere mængden af ​​smerte efter standardbehandlingsproceduren.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • Rekruttering
        • University of Kansas Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 18-80 år med en diagnose af occipital neuralgi eller migræne, der ligger over den occipitale region.
  • En diagnose af occipital neuralgi vil være baseret på International Classification of Headache Disorders (ICHD), hvis kriterier omfatter: paroxysmal stikkende smerte i fordelingen af ​​GON, ømhed over den berørte nerve og lindring af smerte i mindst 3 timer efter bupivacaine lokalbedøvende blokering af den berørte nerve.
  • Patienter kan også inkluderes, hvis de har en migrænediagnose baseret på ICHD-kriterierne med overvægt af smerte over den occipitale region, der reagerede på occipital nerveblok.
  • Patienter skal have svigtet oral medicin, herunder NSAID'er, opioider og antikonvulsiva til behandling af deres smerter.
  • Mislykket behandling vil være <50 % smertereduktion med oral medicin.
  • Patienter skal rapportere hovedpinefrekvens på mindst 10 dage om måneden.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter vil blive udelukket fra forsøget, hvis de har en ustabil medicinsk eller psykologisk tilstand,
  • er gravid,
  • har en implanteret pacemaker eller defibrillator, som ikke kunne deaktiveres,
  • har haft en kraniotomi eller arvæv, der ligger over stedet fra en tidligere operation,
  • har en historie med cervikal rygsøjlefusion,
  • har tegn på forhøjet ICP eller intrakraniel tumor,
  • eller har tidligere RFA-behandling af den større eller mindre occipitale nerve.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ultralydstyret tilgang
Ultralydstyret tilgang til occipital nervradiofrekvensablation
Alle tilmeldte patienter vil modtage den nye ultralydstyrede tilgang til occipital nervadiofrekvensablation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af smertescore rapporteret ved hjælp af en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 18 måneder
Smertescore vil blive vurderet 0-10 i begyndelsen af ​​undersøgelsen og ved slutningen. Vi vil sammenligne den gennemsnitlige smertescore før intervention og post-intervention, og vi forventer, at den gennemsnitlige smertescore vil falde med 4 point på NRS
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af hovedpine dage
Tidsramme: 18 måneder
Vi vil sammenligne hyppigheden af ​​hovedpinedage før intervention og post-intervention
18 måneder
Hyppighed af moderat-svær hovedpine
Tidsramme: 18 måneder
Vi vil sammenligne hyppigheden af ​​moderat-svær hovedpine dage før intervention og post-intervention
18 måneder
Brug af akut smertestillende medicin
Tidsramme: 18 måneder
Vi vil sammenligne hyppigheden af ​​brug af akut smertestillende medicin præ-intervention og post-intervention
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2024

Først opslået (Faktiske)

3. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00148697

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner