Радиочастотная абляция затылочного нерва под ультразвуковым контролем
8 апреля 2025 г. обновлено: Timothy Sowder, MD, University of Kansas Medical Center
Изучить ультразвуковой подход к радиочастотной абляции затылочного нерва, позволяющий видеть иглу во время процедуры лечения.
Есть надежда, что это уменьшит интенсивность боли после стандартной процедуры ухода.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Timothy Sowder, MD
- Номер телефона: 913-588-6670
- Электронная почта: tsowder@kumc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Manuel Clark
- Номер телефона: 913-945-5763
- Электронная почта: mclark16@kumc.edu
Места учебы
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
- Рекрутинг
- University of Kansas Medical Center
-
Контакт:
- Manuel Clark
- Номер телефона: 9139455763
- Электронная почта: mclark16@kumc.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 80 лет с диагнозом затылочная невралгия или мигрень в затылочной области.
- Диагноз затылочной невралгии будет основан на Международной классификации расстройств головной боли (ICHD), критерии которой включают: пароксизмальную колющую боль в области распределения ГОН, болезненность над пораженным нервом и облегчение боли в течение как минимум 3 часов после приема бупивакаина. местноанестезирующая блокада пораженного нерва.
- Пациенты также могут быть включены в исследование, если у них на основании критериев ICHD установлен диагноз мигрени с преобладанием боли в затылочной области, ответившей на блокаду затылочного нерва.
- Пациентам, должно быть, не удалось справиться с болью при приеме пероральных препаратов, включая НПВП, опиоиды и противосудорожные препараты.
- Неудачное лечение приведет к уменьшению боли на <50% при приеме пероральных препаратов.
- Пациенты должны сообщать о частоте головной боли не менее 10 дней в месяц.
Критерии исключения:
- Пациенты будут исключены из исследования, если у них нестабильное медицинское или психологическое состояние.
- беременны,
- иметь имплантированный кардиостимулятор или дефибриллятор, который невозможно отключить,
- у вас была краниотомия или рубцовая ткань, покрывающая место предыдущей операции,
- в анамнезе спондилодез шейного отдела позвоночника,
- иметь признаки повышенного ВЧД или внутричерепной опухоли,
- или ранее проводилось радиочастотное лечение большого или малого затылочного нерва.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Подход ультразвукового управления
Подход к ультразвуковому радиочастотному радиочастости в затылочном нерве
|
Все зарегистрированные пациенты получат новый подход с ультразвуковым подходом к радиочастотной абляции затылочного нерва
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценки уменьшения боли сообщаются с использованием 11-балльной числовой рейтинговой шкалы (NRS).
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценка боли будет оцениваться по шкале от 0 до 10 в начале исследования и в конце.
Мы сравним средние показатели боли до вмешательства и после вмешательства и ожидаем, что средние показатели боли снизятся на 4 балла по шкале NRS.
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота дней с головной болью
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Мы сравним частоту головных болей в дни до вмешательства и после вмешательства.
|
18 месяцев
|
|
Частота умеренных и сильных головных болей
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Мы сравним частоту головных болей средней и сильной степени в дни до вмешательства и после вмешательства.
|
18 месяцев
|
|
Использование обезболивающих препаратов
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Мы сравним частоту использования обезболивающих препаратов до и после вмешательства.
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00148697
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .