Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echogeleide radiofrequentie-ablatie van de occipitale zenuw

8 april 2025 bijgewerkt door: Timothy Sowder, MD, University of Kansas Medical Center
Bestudeer een echogeleide benadering van radiofrequente ablatie van de occipitale zenuw, die het mogelijk maakt de naald te zien tijdens de behandelingsprocedure. Gehoopt wordt dat dit de hoeveelheid pijn na de standaardzorgprocedure zal verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Timothy Sowder, MD
  • Telefoonnummer: 913-588-6670
  • E-mail: tsowder@kumc.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • Werving
        • University of Kansas Medical Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten tussen de 18 en 80 jaar met de diagnose occipitale neuralgie of migraine over het occipitale gebied.
  • Een diagnose van occipitale neuralgie zal gebaseerd zijn op de International Classification of Headache Disorders (ICHD), waarvan de criteria omvatten: paroxysmale stekende pijn in de verdeling van de GON, gevoeligheid over de aangetaste zenuw en verlichting van pijn gedurende ten minste 3 uur na bupivacaïne. lokaal anesthetisch blok van de aangetaste zenuw.
  • Patiënten kunnen ook worden geïncludeerd als zij de diagnose migraine hebben op basis van de ICHD-criteria, waarbij de pijn overheerst in het occipitale gebied dat reageerde op occipitale zenuwblokkade.
  • Bij patiënten moeten orale medicatie, waaronder NSAID's, opioïden en anticonvulsiva, voor het beheersen van hun pijn hebben gefaald.
  • Bij een mislukte behandeling zal de pijn met orale medicatie <50% afnemen.
  • Patiënten moeten een hoofdpijnfrequentie van minimaal 10 dagen per maand melden.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten worden van het onderzoek uitgesloten als zij een onstabiele medische of psychologische aandoening hebben,
  • zijn zwanger,
  • een geïmplanteerde pacemaker of defibrillator heeft die niet kan worden uitgeschakeld,
  • een craniotomie of littekenweefsel op de plaats heeft gehad van een eerdere operatie,
  • een voorgeschiedenis heeft van fusie van de cervicale wervelkolom,
  • aanwijzingen hebben voor verhoogde ICP of intracraniale tumor,
  • of een eerdere RFA-behandeling van de nervus occipitalis occipitalis major of minor heeft ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ultrasone geleide aanpak
Ultrasone geleide benadering van occipitale zenuw radiofrequente ablatie
Alle ingeschreven patiënten krijgen de nieuwe ultrasone geleide benadering van occipitale zenuw radiofrequente ablatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van pijnscores gerapporteerd met behulp van een 11-punts numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: 18 maanden
Pijnscores worden aan het begin en aan het einde van het onderzoek beoordeeld van 0-10. We zullen de gemiddelde pijnscores vóór en na de interventie vergelijken, en we verwachten dat de gemiddelde pijnscores op de NRS met 4 punten zullen afnemen
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van hoofdpijndagen
Tijdsspanne: 18 maanden
We zullen de frequentie van hoofdpijndagen vóór de interventie en na de interventie vergelijken
18 maanden
Frequentie van matige tot ernstige hoofdpijn
Tijdsspanne: 18 maanden
We zullen de frequentie van matige tot ernstige hoofdpijndagen vóór de interventie en na de interventie vergelijken
18 maanden
Gebruik van acute pijnstillers
Tijdsspanne: 18 maanden
We zullen de frequentie van het gebruik van acute pijnstillers vóór en na de interventie vergelijken
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren