Takarautahermon ultraääniohjattu radiotaajuinen ablaatio
tiistai 8. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Timothy Sowder, MD, University of Kansas Medical Center
Tutki ultraääniohjattua lähestymistapaa takaraivohermon radiotaajuiseen ablaatioon, joka mahdollistaa neulan näkemisen hoidon aikana.
Tämän toivotaan vähentävän kivun määrää normaalin hoitotoimenpiteen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Timothy Sowder, MD
- Puhelinnumero: 913-588-6670
- Sähköposti: tsowder@kumc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Manuel Clark
- Puhelinnumero: 913-945-5763
- Sähköposti: mclark16@kumc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- Rekrytointi
- University of Kansas Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Manuel Clark
- Puhelinnumero: 9139455763
- Sähköposti: mclark16@kumc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18–80-vuotiaat potilaat, joilla on diagnoosi niskakyhmyn alueen neuralgia tai migreeni.
- Okcipitaalisen neuralgian diagnoosi perustuu päänsärkyhäiriöiden kansainväliseen luokitukseen (ICHD), jonka kriteerejä ovat: kohtauksellinen pistävä kipu GON-jakaumassa, arkuus sairastuneen hermon yli ja kivun lievitys vähintään 3 tunnin ajan bupivakaiinin jälkeen. sairastuneen hermon paikallispuudutuskatkos.
- Potilaat voidaan myös ottaa mukaan, jos heillä on ICHD-kriteerien perusteella migreenidiagnoosi, jossa kipu on hallitsevampi kuin takaraivo-alue, joka reagoi niskakyhmyyn.
- Potilailla on oltava epäonnistuneet suun kautta otettavat lääkkeet, mukaan lukien tulehduskipulääkkeet, opioidit ja kouristuslääkkeet kipunsa hallitsemiseksi.
- Epäonnistunut hoito vähentää kipua < 50 % suun kautta otettavalla lääkkeellä.
- Potilaiden tulee ilmoittaa päänsäryn esiintymistiheydestä vähintään 10 päivänä kuukaudessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, jos heillä on epävakaa lääketieteellinen tai psyykkinen tila,
- ovat raskaana,
- sinulla on implantoitu sydämentahdistin tai defibrillaattori, jota ei voida poistaa käytöstä,
- sinulla on ollut kraniotomia tai arpikudos edellisen leikkauksen paikan päällä,
- sinulla on ollut kaularangan fuusiota,
- sinulla on merkkejä kohonneesta ICP:stä tai kallonsisäisestä kasvaimesta,
- tai sinulla on aikaisempi RFA-hoito suurempi tai pienempi takaraivohermo.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ultraääniohjattu lähestymistapa
Ultraääniohjattu lähestymistapa takarauhan radiotaajuiseen ablaatioon
|
Kaikki ilmoittautuneet potilaat saavat uuden ultraääniohjatun lähestymistavan niskakyhmän hermojen radiotaajuiseen ablaatioon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähentävät kipupisteet, jotka on raportoitu käyttämällä 11-pisteistä numeerista arviointiasteikkoa (NRS)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kipupisteet arvioidaan 0-10 tutkimuksen alussa ja lopussa.
Vertailemme keskimääräisiä kipupisteitä ennen interventiota ja sen jälkeen, ja odotamme keskimääräisten kipupisteiden laskevan 4 pisteellä NRS:ssä
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päänsärkyjen päivien tiheys
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Vertailemme päänsärkypäivien esiintymistiheyttä ennen interventiota ja sen jälkeen
|
18 kuukautta
|
|
Kohtalaisen tai vaikean päänsäryn esiintymistiheys
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Vertaillaan keskivaikeiden ja vaikeiden päänsäryjen esiintymistiheyttä päivinä ennen interventiota ja sen jälkeen
|
18 kuukautta
|
|
Akuutin kipulääkkeen käyttö
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Vertailemme akuutin kipulääkkeen käyttötiheyttä ennen interventiota ja sen jälkeen
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00148697
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .