후두 신경의 초음파 유도 고주파 절제술
2025년 4월 8일 업데이트: Timothy Sowder, MD, University of Kansas Medical Center
치료 과정에서 바늘을 볼 수 있도록 하는 후두 신경의 고주파 절제에 대한 초음파 유도 접근법을 연구합니다.
이를 통해 표준치료 시술 후 통증의 정도가 줄어들 것으로 기대됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Timothy Sowder, MD
- 전화번호: 913-588-6670
- 이메일: tsowder@kumc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Manuel Clark
- 전화번호: 913-945-5763
- 이메일: mclark16@kumc.edu
연구 장소
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- 모병
- University of Kansas Medical Center
-
연락하다:
- Manuel Clark
- 전화번호: 9139455763
- 이메일: mclark16@kumc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 후두부 신경통 또는 후두부 편두통 진단을 받은 18~80세 사이의 환자.
- 후두 신경통의 진단은 국제 두통 장애 분류(ICHD)에 근거하여 이루어지며, 그 기준은 다음과 같습니다: GON 분포의 발작성 찌르는 듯한 통증, 영향을 받은 신경에 대한 압통, 부피바카인 투여 후 최소 3시간 동안의 통증 완화 영향을 받은 신경의 국소 마취 차단.
- 후두 신경 차단에 반응한 후두 부위에 통증이 우세하며 ICHD 기준에 근거한 편두통 진단을 받은 환자도 포함될 수 있습니다.
- 환자는 통증 관리를 위해 NSAID, 아편유사제, 항경련제 등 경구 약물 치료에 실패한 경험이 있어야 합니다.
- 실패한 치료는 경구 약물 치료로 <50% 통증 감소가 됩니다.
- 환자는 한 달에 최소 10일의 두통 빈도를 보고해야 합니다.
제외 기준:
- 의학적 또는 심리적 상태가 불안정한 환자는 임상시험에서 제외되며,
- 임신 중이거나,
- 비활성화할 수 없는 심장박동기 또는 제세동기를 이식한 경우
- 이전 수술로 인해 개두술이나 흉터 조직이 해당 부위 위에 있는 경우,
- 경추 융합의 병력이 있고,
- ICP 상승 또는 두개내 종양의 증거가 있는 경우,
- 또는 이전에 대후두신경 또는 소후두신경에 대한 RFA 치료를 받은 적이 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초음파 유도 접근법
후두 신경 방사선 주파수 절제에 대한 초음파 유도 접근
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등록 된 모든 환자는 후두 신경 방사선 주파수 절제에 대한 새로운 초음파 유도 접근법을 받게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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11점 숫자 평가 척도(NRS)를 사용하여 보고된 통증 감소 점수
기간: 18개월
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통증 점수는 연구가 시작될 때와 끝날 때 0-10으로 평가됩니다.
중재 전과 중재 후의 평균 통증 점수를 비교할 것이며 NRS에서 평균 통증 점수가 4점 감소할 것으로 예상합니다.
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두통이 있는 날의 빈도
기간: 18개월
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중재 전과 중재 후 두통 일수의 빈도를 비교해 보겠습니다.
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18개월
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중등도~심한 두통의 빈도
기간: 18개월
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중재 전과 중재 후 중등도~심한 두통의 빈도를 비교할 것입니다.
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18개월
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급성 진통제 사용
기간: 18개월
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중재 전과 중재 후 급성 진통제 사용 빈도를 비교하겠습니다.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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