割礼を受けた子供に対するマンダラ着色の効果
2025年3月15日 更新者：Gamze Akay、Artvin Coruh University
割礼を受けた子供の恐怖、不安、感情的症状および術後の痛みに対するマンダラの着色の効果
この研究の目的は、割礼を受けた子供の恐怖、不安、感情的症状、術後の痛みに対する曼荼羅絵画の効果を調べることでした。
調査の概要
詳細な説明
割礼手術を受けに来た6歳から12歳までの78人のボランティアの子供たちは、ランダムに2つのグループに分けられます：マンダラを描くグループと対照グループ。
小児は処置前、処置中、処置後に評価されます。
割礼手術に関連する痛みは FLACC 疼痛スケールを使用して評価され、恐怖は高恐怖スケールを使用して評価され、不安は小児不安状態スケールを使用して評価され、感情状態は感情指標スケールを使用して評価されます。
さらに、子供の人口統計データが情報フォームに記録されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
78
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gümüşhane、七面鳥、29000
- Gümüşhane Hospital Pediatric Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
6 歳から 12 歳までの子供、法的保護者から書面および口頭による同意を得ている、トルコ語を話すことができ、読み書きできる、質問に答えるのに十分な精神的発達がある
除外基準:
先天性泌尿器系異常のある小児、研究への参加に同意せず、特定の年齢層に属さない先天性泌尿器系異常のある小児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロールグループ
対照群には日常的な臨床ケアが適用されます。
何もアクションは実行されません。
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実験的：実験グループ
割礼の前に、子供は小児科診療所のマンダラの絵に色を塗ることになります。
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この研究では、実験グループは割礼を受けに来た日に部屋に連れて行かれ、その後マンダラを描かせた。
マンダラの絵を描くために選ばれた塗り絵は、子供の年齢層に適していると判断されました。
子供には本が与えられ、好きな人物を自由に描くことができました。
子どもたちが快適で落ち着いて過ごせるよう、静かな環境に配慮しました。
マンダラの絵に使用されるクレヨンには発がん性物質が含まれておらず、抗アレルギー性であることが確認されるように注意が払われました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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お子様情報フォーム
時間枠：ベースライン
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研究者が文献に基づいて作成したこのフォームには、子供の年齢、過去の入院と手術、現在の手術に関する情報とその情報の提供者、母親と父親の教育レベル、母親と母親の職業に関する13の質問が含まれています。父親、居住地、経済的地位。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウォン・ベイカーは痛みの評価スケールに直面している
時間枠：ベースライン
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このスケールは、1981 年にドナ ウォンとコニー モラン ベイカーによって開発されました。
このスケールは 3 歳から 18 歳までの子供に適しています。
お子さまが楽しく楽しめる表情もスケールに含まれています。
このため、より正確な結果が得られると言われています。
スケールには「0」、「2」、「4」、「6」、「8」、「10」のスコアがあります。
「0」は痛みがないことを示し、「10」は最も高い痛みを示します。
このスケールにはクロンバック アルファ スコアがありません。
このようなスケーリングに関する信頼性の研究は行われていないと報告されています。
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ベースライン
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子どもの恐怖スケール
時間枠：ベースライン
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Children's Fear Scale (CFS) は、手続き上の恐怖を評価するために使用されました。
CFS は、5 歳から 10 歳までの学齢期の子どもの手続き上の恐怖を評価するための信頼できる有効なツールです。42
CFS は、水平方向に均等に配置された 5 つの面で構成されます。
それぞれが異なるレベルの恐怖を表しており、一番左の顔は 0 とマークされており、恐怖を示していないのに対し、一番右の顔は 4 とマークされており、最も高いレベルの恐怖を示しています。
個人は横軸に印を付けて自分の恐怖レベルを報告しました。
手順の前に、参加した子供たちに体重計の使い方について説明しました。
子どもたちは、はかりの使い方を理解したと述べた後、どの程度怖かったかを尋ねました。
子どもたちには、「これらの顔を見て、割礼を受けることをどれだけ恐れているかを示す顔を選ぶことができますか?」という質問がされました。
各児童が付けたマークが記録されました。
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ベースライン
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子どもの感情表現スケール
時間枠：ベースライン
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Children's Emotional Manifestation Scale (CEMS) は、ストレスの多い医療処置中に看護師が子供の感情的行動と不安を判断するためのシンプルで客観的かつ一貫した方法を提供することを目的として、2005 年に Li & Lopez によって作成されました。
トルコ語の妥当性と信頼性は、2020 年にチムケとバヤットによって行われました。
このスケールは、手術を受ける 7 歳から 12 歳までの子供の感情マーカーを測定します。
このスケールは、子供の顔の表情、子供が発する騒音、活動、相互作用、協力レベルの 5 つの側面を検査します。
各項目は 1 点から 5 点で評価されます。
スケールで得られるポイントが増加するにつれて、否定的な感情の発現が増加します。
評価は5点から25点です。
このスケールのトルコの妥当性と信頼性の研究では、クロンバックのアルファ値が 0.94 であることがわかりました。
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ベースライン
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子供の不安状態スケール
時間枠：ベースライン
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このスケールは Ersig らによって開発されました。 2013 年に、4 ～ 10 歳の子供の状態不安を測定しました。
2017 年に、Gerçeker らはトルコにおける規模の妥当性研究を実施しました。
CAS-S（州）は温度計として設計されています。
下部に電球室があり、上に水平線があります。
各水平線はスコアを表し、温度計には 10 点があります。
一番下の球室は0点で不安がないことを示しています。
不安が上に向かって高まっていくと解釈されます。
ピークは 10 ポイントに相当し、最も高い不安を指します。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Hatice OĞUZHAN, Lecturer、Gümüşhane Universıty
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月1日
一次修了 (実際)
2024年6月15日
研究の完了 (実際)
2024年8月15日
試験登録日
最初に提出
2024年9月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月1日
最初の投稿 (実際)
2024年9月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月15日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。