Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​mandalafarvning af omskårne børn

15. marts 2025 opdateret af: Gamze Akay, Artvin Coruh University

Effekt af mandalafarvning på frygt, angst, følelsesmæssige symptomer og postoperativ smerte hos omskårne børn

Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af ​​mandalamaling på frygt, angst, følelsesmæssige symptomer og postoperative smerter hos omskårne børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

78 frivillige børn mellem 6-12 år, der kommer til omskæringsoperation, bliver tilfældigt opdelt i to grupper: mandala-malergruppe og kontrolgruppe. Børnene vil blive evalueret før, under og efter proceduren. Smerter relateret til omskæringsproceduren vil blive vurderet ved hjælp af FLACC Pain Scale, frygt vil blive vurderet ved hjælp af High Fear Scale, angst vil blive vurderet ved hjælp af Child Anxiety-State Scale og følelsesmæssig tilstand vil blive vurderet ved hjælp af Emotional Indicators Scale. Derudover vil børns demografiske data blive registreret i informationsformularen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Gümüşhane, Kalkun, 29000
        • Gümüşhane Hospital Pediatric Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Børn mellem 6-12 år, skriftligt og mundtligt samtykke givet af deres værger, kan tale og læse tyrkisk, har tilstrækkelig mental udvikling til at besvare spørgsmål

Ekskluderingskriterier:

Børn med medfødte urologiske anomalier, børn med, som ikke var enige i at deltage i undersøgelsen, og som ikke var i den angivne aldersgruppe

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Rutinemæssig klinisk pleje vil blive anvendt til kontrolgruppen. Der vil ikke blive foretaget nogen handling.
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Før omskæring skal barnet farvelægge mandalabilleder af den pædiatriske klinik.
I undersøgelsen blev forsøgsgruppen taget til deres værelse den dag, de kom til omskæring, og fik dem derefter til at male mandalaer. De valgte malebøger til mandalamaling blev bestemt til at være passende for børnenes aldersgruppe. Barnet fik en bog og fik frihed til at male de figurer, de ønskede. Der blev sørget for, at omgivelserne var stille, så barnet havde det godt og roligt. Der blev sørget for, at farveblyanter, der blev brugt til mandalamaling, ikke indeholdt kræftfremkaldende stoffer og var anti-allergiske.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oplysningsskema til børn
Tidsramme: Baseline
Dette skema udarbejdet af forskere i tråd med litteraturen, indeholder 13 spørgsmål vedrørende barnets alder, tidligere indlæggelse og operation, information om den aktuelle operation og hvem der har givet oplysningerne, mors og fars uddannelsesniveau, moderens profession og far, bopæl og økonomisk status.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wong-Baker Faces Pain Rating Scale
Tidsramme: Baseline
Denne skala blev udviklet af Donna Wong og Connie Moran Baker i 1981. Vægten er velegnet til børn mellem tre og atten år. Skalaen indeholder ansigtsudtryk, som barnet kan nyde og nyde. Af denne grund er det blevet anført, at det giver mere præcise resultater. Skalaen har score på "0", "2", "4", "6", "8" og "10". "0" angiver ingen smerte og "10" angiver den højeste smerte. Denne skala har ikke en Cronbach alpha-score. Det er blevet rapporteret, at pålidelighedsundersøgelser ikke er blevet udført på en sådan skalering.
Baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børns frygtskala
Tidsramme: Baseline
Children's Fear Scale (CFS) blev brugt til at vurdere procedureel frygt. CFS er et pålideligt og gyldigt værktøj til vurdering af procedureel frygt hos børn i skolealderen mellem 5 og 10 år.42 CFS består af fem flader, der er jævnt fordelt i en vandret orientering. Hver af dem repræsenterer et forskelligt niveau af frygt, ansigtet længst til venstre er markeret som 0 og viser ingen frygt, mens ansigtet yderst til højre markeret som 4 viser det højeste niveau af frygt. Individerne rapporterede deres egne frygtniveauer ved at placere et mærke på den vandrette akse. Inden proceduren blev de deltagende børn informeret om måden at bruge vægten på. Efter at børnene sagde, at de forstod, hvordan vægten kan bruges, blev de bedt om at sige, hvor bange de var. Børnene blev stillet et spørgsmål som Kan du se på disse ansigter og vælge det, der viser, hvor bange du er for at blive omskæret? Mærket blev placeret af hvert barn blev registreret.
Baseline
Børns følelsesmæssige manifestationsskala
Tidsramme: Baseline
Children's Emotional Manifestation Scale (CEMS) blev skabt i 2005 af Li & Lopez med det formål at tilbyde en enkel, objektiv og konsekvent metode til sygeplejersker til at bestemme børns følelsesmæssige adfærd og angst under stressende medicinske procedurer. Den tyrkiske validitet og pålidelighed blev udført af Çimke & Bayat i 2020. Skalaen måler følelsesmæssige markører hos børn i alderen fra 7 til 12 år, der gennemgår operationer. Skalaen undersøger 5 dimensioner af ansigtsudtryk, støj fra barnet, barnets aktivitet, interaktion og samarbejdsniveau. Hver vare er vurderet fra 1 til 5 point. Efterhånden som de opnåede punkter på skalaen stiger, øges negative følelsesmæssige manifestationer. Bedømmelse er fra 5 til 25 point. Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse for skalaen fandt, at Cronbach alfa-værdien var 0,94.
Baseline
Børns angsttilstandsskala
Tidsramme: Baseline
Denne skala er udviklet af Ersig et al. i 2013 måler statens angst for børn i alderen 4-10 år. I 2017, Gerçeker et al. udført tyrkisk validitetsundersøgelse for skalaen. CAS-S (State) er designet som et termometer. Nederst er løgkammeret, og opad er der vandrette linjer. Hver vandret linje repræsenterer en score, og termometeret har 10 punkter. Pærekammeret i bunden er 0 point og indikerer, at der ikke er nogen angst. Det tolkes som en stigning i angsten, når den stiger opad. Toppen er 10 point værd og refererer til den højeste angst.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Hatice OĞUZHAN, Lecturer, Gümüşhane Universıty

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2024

Først opslået (Faktiske)

3. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mandala Coloring

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner