Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект раскраски мандалы на обрезанных детях

15 марта 2025 г. обновлено: Gamze Akay, Artvin Coruh University

Влияние раскрашивания мандалы на страх, тревогу, эмоциональные симптомы и послеоперационную боль у обрезанных детей

Целью данного исследования было определить влияние рисования мандалы на страх, тревогу, эмоциональные симптомы и послеоперационную боль у детей, подвергшихся обрезанию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

78 детей-добровольцев в возрасте от 6 до 12 лет, пришедших на операцию по обрезанию, будут случайным образом разделены на две группы: группу рисования мандалы и контрольную группу. Дети будут оцениваться до, во время и после процедуры. Боль, связанная с процедурой обрезания, будет оцениваться с использованием шкалы боли FLACC, страх будет оцениваться с помощью шкалы высокого страха, тревога будет оцениваться с использованием шкалы тревожного состояния ребенка, а эмоциональное состояние будет оцениваться с использованием шкалы эмоциональных индикаторов. Кроме того, в информационной форме будут записаны демографические данные детей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

78

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Gümüşhane, Турция, 29000
        • Gümüşhane Hospital Pediatric Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Дети в возрасте от 6 до 12 лет, Письменное и устное согласие, данное их законными опекунами, Могут говорить и грамотны на турецком языке, Имеют достаточное умственное развитие, чтобы отвечать на вопросы

Критерии исключения:

Дети с врожденными урологическими аномалиями, Дети, не согласившиеся участвовать в исследовании и не входящие в указанную возрастную группу

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
К контрольной группе будет применяться стандартная клиническая помощь. Никаких действий предпринято не будет.
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Перед обрезанием ребенок будет раскрашивать мандалы с изображениями педиатрической клиники.
В ходе исследования экспериментальную группу отвели в их комнату в тот день, когда они пришли на обрезание, а затем заставили их нарисовать мандалы. Книжки-раскраски, выбранные для рисования мандалы, были определены как соответствующие возрастной группе детей. Ребенку дали книгу и разрешили раскрашивать те фигуры, которые он хотел. Позаботились о том, чтобы вокруг было тихо, чтобы ребенку было комфортно и спокойно. Позаботились о том, чтобы мелки, используемые при рисовании мандалы, не содержали канцерогенных веществ и были противоаллергическими.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Информационная форма для детей
Временное ограничение: Базовый уровень
Эта форма, подготовленная исследователями на основе литературы, содержит 13 вопросов, касающихся возраста ребенка, предыдущей госпитализации и операции, информации о текущей операции и о том, кто ее предоставил, уровня образования матери и отца, профессии матери и отца. отец, место жительства и экономическое положение.
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вонг-Бейкер сталкивается со шкалой оценки боли
Временное ограничение: Базовый уровень
Эта шкала была разработана Донной Вонг и Конни Моран Бейкер в 1981 году. Весы подходят для детей в возрасте от трех до восемнадцати лет. В шкале предусмотрены выражения лица, которыми ребенок может наслаждаться и получать удовольствие. По этой причине было заявлено, что он дает более точные результаты. Шкала имеет баллы «0», «2», «4», «6», «8» и «10». «0» означает отсутствие боли, «10» — самую сильную боль. Эта шкала не имеет альфа-оценки Кронбаха. Сообщалось, что исследования надежности в таком масштабе не проводились.
Базовый уровень

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Детская шкала страха
Временное ограничение: Базовый уровень
Для оценки процедурного страха использовалась детская шкала страха (CFS). CFS является надежным и действенным инструментом для оценки процедурного страха у детей школьного возраста в возрасте от 5 до 10 лет.42 CFS состоит из пяти граней, которые равномерно распределены по горизонтали. Каждое из них представляет собой разный уровень страха: самое левое лицо, отмеченное цифрой 0, не показывает страха, тогда как крайнее правое лицо, отмеченное цифрой 4, показывает самый высокий уровень страха. Участники сообщали о своем уровне страха, отмечая отметку на горизонтальной оси. Перед процедурой участвующие дети были проинформированы о способе использования весов. После того как дети заявили, что понимают, как можно использовать шкалу, их попросили рассказать, насколько они боятся. Детям был задан вопрос: «Можете ли вы посмотреть на эти лица и выбрать то, которое показывает, как вы боитесь обрезания?» Отметка, поставленная каждым ребенком, фиксировалась.
Базовый уровень
Детская шкала проявления эмоций
Временное ограничение: Базовый уровень
Шкала детских эмоциональных проявлений (CEMS) была создана в 2005 году компанией Li & Lopez с целью предложить медсестрам простой, объективный и последовательный метод определения эмоционального поведения и тревожности детей во время стрессовых медицинских процедур. Турецкая достоверность и надежность была подтверждена компанией Çimke & Bayat в 2020 году. Шкала измеряет эмоциональные маркеры у детей в возрасте от 7 до 12 лет, перенесших операции. Шкала исследует 5 аспектов выражения лица, шумы, издаваемые ребенком, активность, взаимодействие и уровень сотрудничества ребенка. Каждый пункт оценивается от 1 до 5 баллов. По мере увеличения полученных баллов по шкале усиливаются негативные эмоциональные проявления. Оценка от 5 до 25 баллов. Турецкое исследование достоверности и надежности шкалы показало, что значение альфа Кронбаха составило 0,94.
Базовый уровень
Детская шкала состояния тревоги
Временное ограничение: Базовый уровень
Эта шкала была разработана Ersig et al. в 2013 году измеряли состояние тревожности детей 4-10 лет. В 2017 году Герчекер и др. проведено исследование валидности шкалы в Турции. CAS-S (Государственный) выполнен в виде термометра. Внизу — камера луковицы, вверху — горизонтальные линии. Каждая горизонтальная линия представляет собой балл, а термометр имеет 10 баллов. Бульбовидная камера внизу равна 0 баллов и свидетельствует об отсутствии тревоги. Это интерпретируется как рост тревоги по мере ее подъема вверх. Пик оценивается в 10 баллов и относится к наивысшей тревожности.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Hatice OĞUZHAN, Lecturer, Gümüşhane Universıty

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Mandala Coloring

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться