Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van mandala-kleuring van besneden kinderen

15 maart 2025 bijgewerkt door: Gamze Akay, Artvin Coruh University

Effect van Mandala-kleuring op angst, angst, emotionele symptomen en postoperatieve pijn bij besneden kinderen

Het doel van deze studie was om het effect van mandala-schilderij op angst, emotionele symptomen en postoperatieve pijn bij besneden kinderen te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

78 vrijwillige kinderen tussen de 6 en 12 jaar die voor een besnijdenisoperatie komen, worden willekeurig in twee groepen verdeeld: de mandala-schildergroep en de controlegroep. Kinderen worden voor, tijdens en na de procedure geëvalueerd. Pijn gerelateerd aan de besnijdenisprocedure zal worden beoordeeld met behulp van de FLACC-pijnschaal, angst zal worden beoordeeld met behulp van de High Fear Scale, angst zal worden beoordeeld met behulp van de Child Anxiety-State Scale en de emotionele toestand zal worden beoordeeld met behulp van de Emotional Indicators Scale. Bovendien worden de demografische gegevens van kinderen vastgelegd in het Informatieformulier.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

78

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Gümüşhane, Kalkoen, 29000
        • Gümüşhane Hospital Pediatric Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Kinderen tussen 6 en 12 jaar, Schriftelijke en mondelinge toestemming gegeven door hun wettelijke voogden, Kunnen Turks spreken en lezen, Beschikken over voldoende mentale ontwikkeling om vragen te beantwoorden

Uitsluitingscriteria:

Kinderen met aangeboren urologische afwijkingen, kinderen met wie niet akkoord ging om deel te nemen aan het onderzoek en die niet in de gespecificeerde leeftijdsgroep vielen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Routinematige klinische zorg zal worden toegepast op de controlegroep. Er zal geen actie worden ondernomen.
Experimenteel: Experimentele groep
Vóór de besnijdenis kleurt het kind mandala-afbeeldingen van de kinderkliniek.
In het onderzoek werd de experimentele groep op de dag dat ze kwamen besnijdenis naar hun kamer gebracht en vervolgens mandala's laten schilderen. Er werd vastgesteld dat de kleurboeken die voor het schilderen van mandala's werden gekozen, geschikt waren voor de leeftijdsgroep van de kinderen. Het kind kreeg een boek en kreeg de vrijheid om de figuren te schilderen die hij wilde. Er werd voor gezorgd dat de omgeving stil was, zodat het kind zich op zijn gemak en kalm zou voelen. Er werd voor gezorgd dat de kleurpotloden die bij het schilderen van mandala's werden gebruikt, geen kankerverwekkende stoffen bevatten en anti-allergisch waren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Informatieformulier kind
Tijdsspanne: Basislijn
Dit formulier, opgesteld door onderzoekers in lijn met de literatuur, bevat 13 vragen over de leeftijd van het kind, eerdere ziekenhuisopname en operatie, informatie over de huidige operatie en wie de informatie heeft gegeven, het opleidingsniveau van de moeder en vader, het beroep van de moeder en vader, de woonplaats en de economische status.
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Wong-Baker wordt geconfronteerd met pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Basislijn
Deze schaal is in 1981 ontwikkeld door Donna Wong en Connie Moran Baker. De schaal is geschikt voor kinderen tussen de drie en achttien jaar. De schaal omvat gezichtsuitdrukkingen waar het kind van kan genieten en van kan genieten. Om deze reden wordt beweerd dat het nauwkeurigere resultaten oplevert. De schaal heeft scores van "0", "2", "4", "6", "8" en "10". "0" geeft geen pijn aan en "10" geeft de hoogste pijn aan. Deze schaal kent geen Cronbach alpha-score. Er is gemeld dat er geen betrouwbaarheidsstudies op een dergelijke schaal zijn uitgevoerd.
Basislijn

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angstschaal voor kinderen
Tijdsspanne: Basislijn
De Children's Fear Scale (CFS) werd gebruikt om procedurele angst te beoordelen. Het CVS is een betrouwbaar en valide instrument voor het beoordelen van procedureangst bij schoolgaande kinderen tussen de 5 en 10 jaar oud.42 De CFS bestaat uit vijf gezichten die gelijkmatig verdeeld zijn in een horizontale oriëntatie. Elk van hen vertegenwoordigt een ander niveau van angst, waarbij het meest linkse gezicht gemarkeerd als 0 en geen angst vertoont, terwijl het uiterst rechtse gezicht gemarkeerd als 4 het hoogste niveau van angst vertoont. De individuen rapporteerden hun eigen angstniveaus door een markering op de horizontale as te plaatsen. Voorafgaand aan de procedure werden de deelnemende kinderen geïnformeerd over de wijze van gebruik van de schaal. Nadat de kinderen hadden aangegeven dat ze begrepen hoe de schaal gebruikt kon worden, werd hen gevraagd aan te geven hoe bang ze waren. Aan kinderen werd de vraag gesteld: Kunt u naar deze gezichten kijken en het gezicht kiezen dat laat zien hoe bang u bent voor een besnijdenis? Het merkteken dat door elk kind werd geplaatst, werd genoteerd.
Basislijn
Schaal voor emotionele manifestatie van kinderen
Tijdsspanne: Basislijn
De Children's Emotional Manifestation Scale (CEMS) werd in 2005 gecreëerd door Li & Lopez met als doel verpleegkundigen een eenvoudige, objectieve en consistente methode te bieden om het emotionele gedrag en de angst van kinderen tijdens stressvolle medische procedures te bepalen. De Turkse validiteit en betrouwbaarheid zijn in 2020 uitgevoerd door Çimke & Bayat. De schaal meet emotionele kenmerken bij kinderen van 7 tot 12 jaar die een operatie ondergaan. De schaal onderzoekt 5 dimensies van gezichtsuitdrukking, geluiden gemaakt door het kind, activiteit, interactie en samenwerkingsniveau van het kind. Elk item wordt beoordeeld van 1 tot 5 punten. Naarmate de punten die op de schaal worden behaald toenemen, nemen de negatieve emotionele uitingen toe. Beoordeling is van 5 tot 25 punten. Uit het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek voor de schaal bleek dat de Cronbach-alfawaarde 0,94 was.
Basislijn
Schaal van angsttoestanden bij kinderen
Tijdsspanne: Basislijn
Deze schaal is ontwikkeld door Ersig et al. meet in 2013 de staatsangst van kinderen van 4 tot 10 jaar. In 2017 hebben Gerçeker et al. voerde een Turks validiteitsonderzoek uit voor de schaal. CAS-S (State) is ontworpen als thermometer. Onderaan bevindt zich de lampkamer en naar boven zijn horizontale lijnen. Elke horizontale lijn vertegenwoordigt een score en de thermometer heeft 10 punten. De bolkamer onderaan is 0 punten en geeft aan dat er geen angst is. Het wordt geïnterpreteerd als de opkomst van angst naarmate deze naar boven stijgt. De piek is 10 punten waard en verwijst naar de hoogste angst.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Hatice OĞUZHAN, Lecturer, Gümüşhane Universıty

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Mandala Coloring

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren