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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06583187
포경수술을 받은 어린이의 만다라 채색 효과
2025년 3월 15일 업데이트: Gamze Akay, Artvin Coruh University
만다라 색칠이 포경수술을 받은 아동의 공포, 불안, 정서증상 및 수술 후 통증에 미치는 영향
본 연구의 목적은 만다라 그림이 포경수술을 받은 소아의 공포, 불안, 정서증상 및 수술 후 통증에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
포경 수술을 받으러 오는 6~12세 자원 봉사 아동 78명을 무작위로 만다라 그림 그리기 그룹과 통제 그룹의 두 그룹으로 나눕니다.
아이들은 시술 전, 시술 중, 시술 후에 평가를 받게 됩니다.
포경수술과 관련된 통증은 FLACC 통증 척도를 사용하여 평가하고, 두려움은 높은 공포 척도를 사용하여 평가하고, 불안은 아동 불안 상태 척도를 사용하여 평가하고, 감정 상태는 감정 지표 척도를 사용하여 평가합니다.
또한 아동의 인구통계 데이터는 정보 양식에 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
78
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gümüşhane, 칠면조, 29000
- Gümüşhane Hospital Pediatric Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
6~12세 어린이 법적 보호자가 서면 및 구두로 동의한 경우 터키어를 구사하고 읽을 수 있으며 질문에 답할 수 있는 정신 발달이 충분함
제외 기준:
선천적 비뇨기과적 기형을 가진 아동, 연구 참여에 동의하지 않았고 특정 연령군에 속하지 않은 아동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
대조군에는 일상적인 임상 진료가 적용됩니다.
아무런 조치도 취하지 않습니다.
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실험적: 실험그룹
포경수술을 하기 전에 아이는 소아과의 만다라 그림을 색칠하게 됩니다.
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연구에서 실험그룹은 포경수술을 받으러 온 날 자신의 방으로 데려가 만다라를 그리도록 했다.
만다라 그림을 위해 선택한 컬러링북은 어린이의 연령대에 적합하다고 판단되었습니다.
그 아이는 책을 받았고 그들이 원하는 그림을 자유롭게 그릴 수 있었습니다.
아이가 편안하고 차분하게 지낼 수 있도록 환경을 조용하게 유지하는 데 세심한 주의를 기울였습니다.
만다라 그림에 사용되는 크레용에는 발암성 물질이 포함되어 있지 않고 항알레르기 기능이 있는지 확인하기 위해 세심한 주의를 기울였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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아동 정보 양식
기간: 기준선
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문헌에 맞춰 연구원들이 작성한 이 양식에는 아이의 나이, 이전 입원 및 수술, 현재 수술에 대한 정보와 정보를 제공한 사람, 어머니와 아버지의 교육 수준, 어머니의 직업 및 수술에 관한 13개의 질문이 포함되어 있습니다. 아버지, 거주지 및 경제적 지위.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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Wong-Baker가 직면한 통증 평가 척도
기간: 기준선
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이 척도는 1981년 Donna Wong과 Connie Moran Baker에 의해 개발되었습니다.
이 척도는 3세에서 18세 사이의 어린이에게 적합합니다.
스케일에는 아이가 즐기고 즐길 수 있는 표정이 포함되어 있습니다.
그렇기 때문에 보다 정확한 결과를 제공한다고 합니다.
척도에는 "0", "2", "4", "6", "8" 및 "10"의 점수가 있습니다.
"0"은 통증이 없음을 나타내고 "10"은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
이 척도에는 Cronbach 알파 점수가 없습니다.
이러한 스케일링에 대한 신뢰성 연구는 수행되지 않은 것으로 보고되었습니다.
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기준선
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기타 결과 측정
결과 측정 |
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어린이의 공포 척도
기간: 기준선
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절차적 공포를 평가하기 위해 아동 공포 척도(CFS)가 사용되었습니다.
CFS는 5세에서 10세 사이의 학령기 아동의 절차적 두려움을 평가하기 위한 신뢰할 수 있고 유효한 도구입니다.42
CFS는 수평 방향으로 고르게 분포된 5개의 면으로 구성됩니다.
각각은 서로 다른 수준의 공포를 나타냅니다. 가장 왼쪽의 얼굴은 0으로 표시되어 두려움이 없음을 나타내는 반면, 맨 오른쪽의 얼굴은 4로 표시되어 가장 높은 수준의 공포를 나타냅니다.
개인들은 수평축에 표시를 하여 자신의 공포 수준을 보고했습니다.
시술 전, 참여 아동에게 체중계 사용 방법에 대해 설명했습니다.
아이들이 저울의 사용법을 이해했다고 말한 후, 얼마나 두려웠는지 말해보라고 요청했습니다.
아이들은 이 얼굴을 보고 포경수술을 얼마나 두려워하는지 보여주는 얼굴을 선택할 수 있습니까?라는 질문을 받았습니다.
각 어린이가 표시한 표시가 기록되었습니다.
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어린이의 정서 발현 척도
기간: 기준선
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아동 정서 발현 척도(CEMS)는 간호사가 스트레스가 많은 의료 시술 중에 아동의 정서적 행동과 불안을 판단할 수 있는 간단하고 객관적이며 일관된 방법을 제공할 목적으로 2005년 Li & Lopez에 의해 만들어졌습니다.
2020년 터키어 타당도 및 신뢰성은 Çimke & Bayat에 의해 수행되었습니다.
이 척도는 수술을 받는 7~12세 어린이의 감정 지표를 측정합니다.
이 척도는 아이의 얼굴 표정, 소리, 아이의 활동, 상호 작용 및 협력 수준을 5가지 차원으로 검사합니다.
각 항목은 1점부터 5점까지 평가됩니다.
척도에서 얻은 점수가 증가함에 따라 부정적인 감정 표현도 증가합니다.
평가는 5~25점입니다.
척도에 대한 터키의 타당성 및 신뢰성 연구에서는 Cronbach 알파 값이 0.94인 것으로 나타났습니다.
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아동의 불안 상태 척도
기간: 기준선
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이 척도는 Ersig et al.에 의해 개발되었습니다. 2013년에는 4~10세 아동의 상태 불안을 측정했습니다.
2017년에 Gerçeker et al. 척도에 대한 터키 타당성 연구를 수행하였다.
CAS-S(State)는 온도계로 설계되었습니다.
아래쪽에는 벌브 챔버가 있고 위쪽에는 수평선이 있습니다.
각 수평선은 점수를 나타내며 온도계에는 10점이 있습니다.
하단의 전구실은 0점으로 불안이 없음을 나타냅니다.
위로 올라갈수록 불안감이 커지는 것으로 해석된다.
최고점은 10점으로 가장 높은 불안을 의미한다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Hatice OĞUZHAN, Lecturer, Gümüşhane Universıty
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .