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Wirkung der Mandala-Färbung bei beschnittenen Kindern

15. März 2025 aktualisiert von: Gamze Akay, Artvin Coruh University

Wirkung der Mandala-Färbung auf Angst, Angst, emotionale Symptome und postoperative Schmerzen beschnittener Kinder

Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung der Mandala-Malerei auf Angst, Unruhe, emotionale Symptome und postoperative Schmerzen beschnittener Kinder zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

78 freiwillige Kinder im Alter zwischen 6 und 12 Jahren, die zur Beschneidungsoperation kommen, werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Mandala-Malgruppe und Kontrollgruppe. Kinder werden vor, während und nach dem Eingriff untersucht. Schmerzen im Zusammenhang mit dem Beschneidungsverfahren werden anhand der FLACC-Schmerzskala beurteilt, die Angst anhand der Skala für hohe Angst, die Angst anhand der Skala für den Angstzustand des Kindes und der emotionale Zustand anhand der Skala für emotionale Indikatoren. Darüber hinaus werden demografische Daten der Kinder im Informationsformular erfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

78

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Gümüşhane, Truthahn, 29000
        • Gümüşhane Hospital Pediatric Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Kinder im Alter zwischen 6 und 12 Jahren, schriftliche und mündliche Zustimmung ihrer Erziehungsberechtigten, können Türkisch sprechen und lesen und schreiben, verfügen über eine ausreichende geistige Entwicklung, um Fragen zu beantworten

Ausschlusskriterien:

Kinder mit angeborenen urologischen Anomalien, Kinder, die einer Teilnahme an der Studie nicht zugestimmt hatten und nicht zur angegebenen Altersgruppe gehörten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Für die Kontrollgruppe wird eine routinemäßige klinische Versorgung durchgeführt. Es werden keine Maßnahmen ergriffen.
Experimental: Experimentelle Gruppe
Vor der Beschneidung malt das Kind Mandalabilder aus der Kinderklinik aus.
In der Studie wurde die Versuchsgruppe an dem Tag, an dem sie zur Beschneidung kam, in ihr Zimmer gebracht und ließ sie dann Mandalas malen. Die zum Mandalamalen ausgewählten Malbücher wurden so ausgewählt, dass sie für die Altersgruppe der Kinder geeignet sind. Das Kind erhielt ein Buch und hatte die Freiheit, die Figuren zu malen, die es wollte. Es wurde darauf geachtet, dass die Umgebung ruhig ist, damit sich das Kind wohl und ruhig fühlt. Es wurde darauf geachtet, dass die bei der Mandalamalerei verwendeten Buntstifte keine krebserregenden Stoffe enthalten und antiallergisch sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Formular zur Information von Kindern
Zeitfenster: Grundlinie
Dieses von Forschern im Einklang mit der Literatur erstellte Formular enthält 13 Fragen zum Alter des Kindes, zu früheren Krankenhausaufenthalten und Operationen, zu Informationen über die aktuelle Operation und wer die Informationen gegeben hat, zum Bildungsniveau der Mutter und des Vaters, zum Beruf der Mutter usw Vater, Wohnort und wirtschaftlicher Status.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wong-Baker-Bewertungsskala für Gesichtsschmerzen
Zeitfenster: Grundlinie
Diese Skala wurde 1981 von Donna Wong und Connie Moran Baker entwickelt. Die Waage ist für Kinder im Alter zwischen drei und achtzehn Jahren geeignet. Die Skala umfasst Gesichtsausdrücke, die das Kind genießen und genießen kann. Aus diesem Grund wurde angegeben, dass es genauere Ergebnisse liefert. Die Skala hat die Werte „0“, „2“, „4“, „6“, „8“ und „10“. „0“ bedeutet keinen Schmerz und „10“ bedeutet den höchsten Schmerz. Diese Skala verfügt über keinen Cronbach-Alpha-Score. Es wurde berichtet, dass für eine solche Skalierung keine Zuverlässigkeitsstudien durchgeführt wurden.
Grundlinie

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstskala für Kinder
Zeitfenster: Grundlinie
Zur Beurteilung der prozeduralen Angst wurde die Children's Fear Scale (CFS) verwendet. Das CFS ist ein zuverlässiges und valides Instrument zur Beurteilung der Verfahrensangst bei Kindern im schulpflichtigen Alter im Alter zwischen 5 und 10 Jahren.42 Das CFS besteht aus fünf Flächen, die gleichmäßig horizontal verteilt sind. Jedes von ihnen repräsentiert ein anderes Maß an Angst, wobei das Gesicht ganz links mit 0 markiert ist und keine Angst zeigt, während das Gesicht ganz rechts mit 4 markiert ist und das höchste Maß an Angst zeigt. Die Personen gaben ihr eigenes Angstniveau an, indem sie eine Markierung auf der horizontalen Achse platzierten. Vor dem Eingriff wurden die teilnehmenden Kinder über die Nutzungsweise der Waage aufgeklärt. Nachdem die Kinder erklärt hatten, dass sie verstanden hätten, wie die Skala verwendet werden kann, wurden sie gebeten, anzugeben, wie viel Angst sie hatten. Den Kindern wurde die Frage gestellt: Können Sie sich diese Gesichter ansehen und das auswählen, das zeigt, wie viel Angst Sie vor einer Beschneidung haben? Die von jedem Kind gesetzte Marke wurde protokolliert.
Grundlinie
Skala für emotionale Manifestationen bei Kindern
Zeitfenster: Grundlinie
Die Children's Emotional Manifestation Scale (CEMS) wurde 2005 von Li & Lopez mit dem Ziel entwickelt, Pflegekräften eine einfache, objektive und konsistente Methode zur Bestimmung des emotionalen Verhaltens und der Ängste von Kindern bei stressigen medizinischen Eingriffen anzubieten. Die türkische Validität und Zuverlässigkeit wurde 2020 von Çimke & Bayat durchgeführt. Die Skala misst emotionale Marker bei Kindern im Alter von 7 bis 12 Jahren, die sich einer Operation unterziehen. Die Skala untersucht 5 Dimensionen des Gesichtsausdrucks, der Geräusche des Kindes, der Aktivität, der Interaktion und des Kooperationsniveaus des Kindes. Jeder Punkt wird mit 1 bis 5 Punkten bewertet. Mit zunehmender Punktzahl auf der Skala nehmen negative emotionale Manifestationen zu. Die Bewertung liegt zwischen 5 und 25 Punkten. Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie für die Skala ergab, dass der Cronbach-Alpha-Wert 0,94 betrug.
Grundlinie
Skala für den Angstzustand von Kindern
Zeitfenster: Grundlinie
Diese Skala wurde von Ersig et al. entwickelt. im Jahr 2013 misst die Zustandsangst von Kindern im Alter von 4–10 Jahren. Im Jahr 2017 stellten Gerçeker et al. führte eine türkische Validitätsstudie für die Skala durch. CAS-S (State) ist als Thermometer konzipiert. Unten befindet sich die Zwiebelkammer und nach oben verlaufen horizontale Linien. Jede horizontale Linie stellt eine Punktzahl dar und das Thermometer hat 10 Punkte. Die Glühbirnenkammer unten hat 0 Punkte und zeigt an, dass keine Angst vorliegt. Es wird als Anstieg der Angst interpretiert, wenn sie nach oben steigt. Der Peak ist 10 Punkte wert und bezieht sich auf die höchste Angst.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Hatice OĞUZHAN, Lecturer, Gümüşhane Universıty

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Mandala Coloring

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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