- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06583187
Wirkung der Mandala-Färbung bei beschnittenen Kindern
Wirkung der Mandala-Färbung auf Angst, Angst, emotionale Symptome und postoperative Schmerzen beschnittener Kinder
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Gümüşhane, Truthahn, 29000
- Gümüşhane Hospital Pediatric Clinic
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Kinder im Alter zwischen 6 und 12 Jahren, schriftliche und mündliche Zustimmung ihrer Erziehungsberechtigten, können Türkisch sprechen und lesen und schreiben, verfügen über eine ausreichende geistige Entwicklung, um Fragen zu beantworten
Ausschlusskriterien:
Kinder mit angeborenen urologischen Anomalien, Kinder, die einer Teilnahme an der Studie nicht zugestimmt hatten und nicht zur angegebenen Altersgruppe gehörten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Für die Kontrollgruppe wird eine routinemäßige klinische Versorgung durchgeführt.
Es werden keine Maßnahmen ergriffen.
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Vor der Beschneidung malt das Kind Mandalabilder aus der Kinderklinik aus.
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In der Studie wurde die Versuchsgruppe an dem Tag, an dem sie zur Beschneidung kam, in ihr Zimmer gebracht und ließ sie dann Mandalas malen.
Die zum Mandalamalen ausgewählten Malbücher wurden so ausgewählt, dass sie für die Altersgruppe der Kinder geeignet sind.
Das Kind erhielt ein Buch und hatte die Freiheit, die Figuren zu malen, die es wollte.
Es wurde darauf geachtet, dass die Umgebung ruhig ist, damit sich das Kind wohl und ruhig fühlt.
Es wurde darauf geachtet, dass die bei der Mandalamalerei verwendeten Buntstifte keine krebserregenden Stoffe enthalten und antiallergisch sind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Formular zur Information von Kindern
Zeitfenster: Grundlinie
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Dieses von Forschern im Einklang mit der Literatur erstellte Formular enthält 13 Fragen zum Alter des Kindes, zu früheren Krankenhausaufenthalten und Operationen, zu Informationen über die aktuelle Operation und wer die Informationen gegeben hat, zum Bildungsniveau der Mutter und des Vaters, zum Beruf der Mutter usw Vater, Wohnort und wirtschaftlicher Status.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Wong-Baker-Bewertungsskala für Gesichtsschmerzen
Zeitfenster: Grundlinie
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Diese Skala wurde 1981 von Donna Wong und Connie Moran Baker entwickelt.
Die Waage ist für Kinder im Alter zwischen drei und achtzehn Jahren geeignet.
Die Skala umfasst Gesichtsausdrücke, die das Kind genießen und genießen kann.
Aus diesem Grund wurde angegeben, dass es genauere Ergebnisse liefert.
Die Skala hat die Werte „0“, „2“, „4“, „6“, „8“ und „10“.
„0“ bedeutet keinen Schmerz und „10“ bedeutet den höchsten Schmerz.
Diese Skala verfügt über keinen Cronbach-Alpha-Score.
Es wurde berichtet, dass für eine solche Skalierung keine Zuverlässigkeitsstudien durchgeführt wurden.
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Grundlinie
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Angstskala für Kinder
Zeitfenster: Grundlinie
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Zur Beurteilung der prozeduralen Angst wurde die Children's Fear Scale (CFS) verwendet.
Das CFS ist ein zuverlässiges und valides Instrument zur Beurteilung der Verfahrensangst bei Kindern im schulpflichtigen Alter im Alter zwischen 5 und 10 Jahren.42
Das CFS besteht aus fünf Flächen, die gleichmäßig horizontal verteilt sind.
Jedes von ihnen repräsentiert ein anderes Maß an Angst, wobei das Gesicht ganz links mit 0 markiert ist und keine Angst zeigt, während das Gesicht ganz rechts mit 4 markiert ist und das höchste Maß an Angst zeigt.
Die Personen gaben ihr eigenes Angstniveau an, indem sie eine Markierung auf der horizontalen Achse platzierten.
Vor dem Eingriff wurden die teilnehmenden Kinder über die Nutzungsweise der Waage aufgeklärt.
Nachdem die Kinder erklärt hatten, dass sie verstanden hätten, wie die Skala verwendet werden kann, wurden sie gebeten, anzugeben, wie viel Angst sie hatten.
Den Kindern wurde die Frage gestellt: Können Sie sich diese Gesichter ansehen und das auswählen, das zeigt, wie viel Angst Sie vor einer Beschneidung haben?
Die von jedem Kind gesetzte Marke wurde protokolliert.
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Grundlinie
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Skala für emotionale Manifestationen bei Kindern
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Children's Emotional Manifestation Scale (CEMS) wurde 2005 von Li & Lopez mit dem Ziel entwickelt, Pflegekräften eine einfache, objektive und konsistente Methode zur Bestimmung des emotionalen Verhaltens und der Ängste von Kindern bei stressigen medizinischen Eingriffen anzubieten.
Die türkische Validität und Zuverlässigkeit wurde 2020 von Çimke & Bayat durchgeführt.
Die Skala misst emotionale Marker bei Kindern im Alter von 7 bis 12 Jahren, die sich einer Operation unterziehen.
Die Skala untersucht 5 Dimensionen des Gesichtsausdrucks, der Geräusche des Kindes, der Aktivität, der Interaktion und des Kooperationsniveaus des Kindes.
Jeder Punkt wird mit 1 bis 5 Punkten bewertet.
Mit zunehmender Punktzahl auf der Skala nehmen negative emotionale Manifestationen zu.
Die Bewertung liegt zwischen 5 und 25 Punkten.
Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie für die Skala ergab, dass der Cronbach-Alpha-Wert 0,94 betrug.
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Grundlinie
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Skala für den Angstzustand von Kindern
Zeitfenster: Grundlinie
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Diese Skala wurde von Ersig et al. entwickelt. im Jahr 2013 misst die Zustandsangst von Kindern im Alter von 4–10 Jahren.
Im Jahr 2017 stellten Gerçeker et al. führte eine türkische Validitätsstudie für die Skala durch.
CAS-S (State) ist als Thermometer konzipiert.
Unten befindet sich die Zwiebelkammer und nach oben verlaufen horizontale Linien.
Jede horizontale Linie stellt eine Punktzahl dar und das Thermometer hat 10 Punkte.
Die Glühbirnenkammer unten hat 0 Punkte und zeigt an, dass keine Angst vorliegt.
Es wird als Anstieg der Angst interpretiert, wenn sie nach oben steigt.
Der Peak ist 10 Punkte wert und bezieht sich auf die höchste Angst.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Hatice OĞUZHAN, Lecturer, Gümüşhane Universıty
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Mandala Coloring
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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