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Efeito da coloração da mandala de crianças circuncidadas

15 de março de 2025 atualizado por: Gamze Akay, Artvin Coruh University

Efeito da coloração da mandala no medo, ansiedade, sintomas emocionais e dor pós-operatória de crianças circuncidadas

O objetivo deste estudo foi determinar o efeito da pintura de mandala no medo, ansiedade, sintomas emocionais e dor pós-operatória de crianças circuncidadas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

78 crianças voluntárias com idades entre 6 e 12 anos que vêm para a cirurgia de circuncisão serão divididas aleatoriamente em dois grupos: grupo de pintura de mandala e grupo de controle. As crianças serão avaliadas antes, durante e após o procedimento. A dor relacionada ao procedimento de circuncisão será avaliada usando a Escala de Dor FLACC, o medo será avaliado usando a Escala de Medo Alto, a ansiedade será avaliada usando a Escala de Estado de Ansiedade Infantil e o estado emocional será avaliado usando a Escala de Indicadores Emocionais. Além disso, os dados demográficos das crianças serão registrados no Formulário de Informações.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

78

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Gümüşhane, Peru, 29000
        • Gümüşhane Hospital Pediatric Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

Crianças entre 6 e 12 anos de idade, Consentimento escrito e verbal dado pelos seus responsáveis ​​legais, Podem falar e são alfabetizadas em turco, Têm desenvolvimento mental suficiente para responder a perguntas

Critérios de exclusão:

Crianças com anomalias urológicas congênitas, Crianças que não concordaram em participar do estudo e que não estavam na faixa etária especificada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Os cuidados clínicos de rotina serão aplicados ao grupo controle. Nenhuma ação será tomada.
Experimental: Grupo Experimental
Antes da circuncisão, a criança colorirá imagens de mandalas da clínica pediátrica.
No estudo, o grupo experimental foi levado para o quarto no dia em que veio para a circuncisão e depois pintou mandalas. Os livros de colorir escolhidos para a pintura da mandala foram considerados adequados à faixa etária das crianças. A criança recebeu um livro e teve a liberdade de pintar as figuras que quisesse. Tomou-se o cuidado de garantir que o ambiente fosse tranquilo para que a criança ficasse confortável e tranquila. Foi tomado cuidado para garantir que os lápis de cor usados ​​na pintura das mandalas não contivessem substâncias cancerígenas e fossem antialérgicos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de informações infantis
Prazo: Linha de base
Esse formulário elaborado pelos pesquisadores em consonância com a literatura, contém 13 questões referentes à idade da criança, internação e cirurgia anteriores, informações sobre a cirurgia atual e quem deu a informação, escolaridade da mãe e do pai, profissão da mãe e pai, o local de residência e a situação económica.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de avaliação da dor de Wong-Baker Faces
Prazo: Linha de base
Esta escala foi desenvolvida por Donna Wong e Connie Moran Baker em 1981. A escala é adequada para crianças entre três e dezoito anos. A escala inclui expressões faciais que a criança pode gostar e desfrutar. Por este motivo, afirma-se que dá resultados mais precisos. A escala possui pontuações de “0”, “2”, “4”, “6”, “8” e “10”. “0” indica ausência de dor e “10” indica dor mais intensa. Esta escala não possui pontuação alfa de Cronbach. Foi relatado que estudos de confiabilidade não foram realizados em tal escala.
Linha de base

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Medo Infantil
Prazo: Linha de base
A Escala de Medo Infantil (CFS) foi utilizada para avaliar o medo processual. A CFS é uma ferramenta confiável e válida para avaliar o medo processual em crianças em idade escolar entre 5 e 10 anos.42 O CFS consiste em cinco faces distribuídas uniformemente na orientação horizontal. Cada um deles representa um nível diferente de medo, o rosto mais à esquerda marcado como 0 e não mostra medo, enquanto o rosto mais à direita marcado como 4 mostra o nível mais alto de medo. Os indivíduos relataram seus próprios níveis de medo colocando uma marca no eixo horizontal. Antes do procedimento, as crianças participantes foram informadas sobre a forma de utilização da escala. Após as crianças afirmarem que entendiam como a escala pode ser utilizada, foi solicitado que dissessem o quanto estavam com medo. Foi feita uma pergunta às crianças: Você pode olhar para esses rostos e escolher aquele que mostra o quanto você tem medo de ser circuncidado? A marca colocada por cada criança foi registrada.
Linha de base
Escala de Manifestação Emocional Infantil
Prazo: Linha de base
A Escala de Manifestação Emocional Infantil (CEMS) foi criada em 2005 por Li & Lopez com o objetivo de oferecer um método simples, objetivo e consistente para enfermeiros determinarem o comportamento emocional e a ansiedade de crianças durante procedimentos médicos estressantes. A validade e confiabilidade turca foram realizadas por Çimke & Bayat em 2020. A escala mede marcadores emocionais em crianças de 7 a 12 anos submetidas a operações. A escala examina 5 dimensões de expressão facial, ruídos produzidos pela criança, atividade, interação e nível de cooperação da criança. Cada item é avaliado de 1 a 5 pontos. À medida que aumentam os pontos obtidos na escala, aumentam as manifestações emocionais negativas. A avaliação é de 5 a 25 pontos. O estudo turco de validade e confiabilidade da escala revelou que o valor do alfa de Cronbach foi de 0,94.
Linha de base
Escala de Estado de Ansiedade Infantil
Prazo: Linha de base
Esta escala foi desenvolvida por Ersig et al. em 2013 mede a ansiedade-estado de crianças de 4 a 10 anos. Em 2017, Gerçeker et al. realizaram estudo de validade turco para a escala. CAS-S (Estado) foi concebido como um termômetro. Na parte inferior está a câmara do bulbo e acima estão as linhas horizontais. Cada linha horizontal representa uma pontuação e o termômetro possui 10 pontos. A câmara do bulbo na parte inferior tem 0 pontos e indica que não há ansiedade. É interpretado como o aumento da ansiedade à medida que sobe. O pico vale 10 pontos e refere-se à maior ansiedade.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Hatice OĞUZHAN, Lecturer, Gümüşhane Universıty

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

15 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

3 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Mandala Coloring

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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