Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ympärileikattujen lasten mandalavärjäyksen vaikutus

lauantai 15. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Gamze Akay, Artvin Coruh University

Mandalan värjäyksen vaikutus ympärileikattujen lasten pelkoon, ahdistukseen, tunneoireisiin ja leikkauksen jälkeiseen kipuun

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää mandalamaalauksen vaikutusta ympärileikattujen lasten pelkoon, ahdistukseen, tunneoireisiin ja postoperatiiviseen kipuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

78 ympärileikkausleikkaukseen tulevaa vapaaehtoista 6-12-vuotiasta lasta jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: mandalamaalausryhmään ja kontrolliryhmään. Lapset arvioidaan ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen. Ympärileikkaukseen liittyvää kipua arvioidaan FLACC-kipuasteikolla, pelkoa High Fear Scale -asteikolla, ahdistusta lapsen ahdistuneisuustila-asteikolla ja tunnetilaa Emotional Indicators Scale -asteikolla. Lisäksi tiedotuslomakkeelle tallennetaan lasten väestötiedot.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

78

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Gümüşhane, Turkki, 29000
        • Gümüşhane Hospital Pediatric Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

6-12-vuotiaat lapset, laillisten huoltajiensa kirjallinen ja suullinen suostumus, osaavat puhua ja osaavat luku- ja kirjoitustaidolla turkkia, heillä on riittävä henkinen kehitys vastaamaan kysymyksiin

Poissulkemiskriteerit:

Lapset, joilla on synnynnäisiä urologisia poikkeavuuksia, lapset, jotka eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen ja jotka eivät kuuluneet määriteltyyn ikäryhmään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmälle sovelletaan rutiininomaista kliinistä hoitoa. Toimiin ei ryhdytä.
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Ennen ympärileikkausta lapsi värittää mandalakuvia lastenklinikalta.
Tutkimuksessa koeryhmä vietiin huoneeseensa sinä päivänä, kun he tulivat ympärileikkaukseen ja maalattiin sitten mandalat. Mandalamaalaukseen valitut värityskirjat todettiin lasten ikäryhmälle sopiviksi. Lapselle annettiin kirja ja vapaus maalata haluamansa hahmot. Huolehdittiin siitä, että ympäristö on hiljainen, jotta lapsella olisi mukava ja rauhallinen. Huolehdittiin siitä, että mandalamaalauksessa käytetyt väriliidut eivät sisällä syöpää aiheuttavia aineita ja ovat antiallergisia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsitietolomake
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä tutkijoiden kirjallisuuden mukaisesti laatima lomake sisältää 13 kysymystä lapsen iästä, aiemmasta sairaalahoidosta ja leikkauksesta, tiedot meneillään olevasta leikkauksesta ja tiedon antaneesta, äidin ja isän koulutustasosta, äidin ammatista ja isä, asuinpaikka ja taloudellinen asema.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Wong-Baker Faces -kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
Tämän asteikon kehittivät Donna Wong ja Connie Moran Baker vuonna 1981. Vaaka sopii 3–18-vuotiaille lapsille. Asteikko sisältää ilmeet, joista lapsi voi nauttia ja nauttia. Tästä syystä on todettu, että se antaa tarkempia tuloksia. Asteikolla on arvosanat "0", "2", "4", "6", "8" ja "10". "0" tarkoittaa, että kipua ei ole ja "10" tarkoittaa suurinta kipua. Tällä asteikolla ei ole Cronbachin alfa-arvoa. On raportoitu, että luotettavuustutkimuksia ei ole tehty tällaisesta skaalaustavasta.
Perustaso

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten pelon asteikko
Aikaikkuna: Perustaso
Proseduurin pelon arvioimiseen käytettiin Children's Fear Scalea (CFS). CFS on luotettava ja pätevä työkalu 5–10-vuotiaiden kouluikäisten lasten menettelyllisen pelon arvioimiseen.42 CFS koostuu viidestä pinnasta, jotka on jaettu tasaisesti vaakasuunnassa. Jokainen niistä edustaa erilaista pelon tasoa, vasemmanpuoleisin kasvot on merkitty 0:lla eivätkä näytä pelkoa, kun taas äärioikealla olevat kasvot, jotka on merkitty 4:llä, osoittavat korkeinta pelon tasoa. Yksilöt ilmoittivat omat pelkotasonsa asettamalla merkin vaaka-akselille. Ennen toimenpidettä osallistuville lapsille kerrottiin vaa'an käyttötavoista. Kun lapset ilmoittivat ymmärtävänsä vaa'an käytön, heitä pyydettiin kertomaan, kuinka peloissaan he olivat. Lapsilta kysyttiin kysymys: Voitko katsoa näitä kasvoja ja valita ne, jotka osoittavat, kuinka pelkäät joutuvasi ympärileikkaukseen? Merkin laittoi jokainen lapsi kirjattiin.
Perustaso
Lasten emotionaalisen ilmentymisen asteikko
Aikaikkuna: Perustaso
Li & Lopez loi vuonna 2005 Children's Emotional Manifestation Scalen (CEMS) -asteikon, jonka tavoitteena on tarjota sairaanhoitajille yksinkertainen, objektiivinen ja johdonmukainen menetelmä lasten tunnekäyttäytymisen ja ahdistuksen määrittämiseen stressaavien lääketieteellisten toimenpiteiden aikana. Turkin validiteetin ja luotettavuuden suoritti Çimke & Bayat vuonna 2020. Asteikko mittaa tunnemarkkereita 7–12-vuotiaiden lasten leikkauksissa. Asteikko tutkii 5:tä ilmettä, lapsen aiheuttamia ääniä, lapsen aktiivisuutta, vuorovaikutusta ja yhteistyötasoa. Jokainen kohde saa arvosanan 1-5 pistettä. Kun asteikolla saadut pisteet lisääntyvät, negatiiviset emotionaaliset ilmentymät lisääntyvät. Arvio on 5-25 pistettä. Asteikon turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen mukaan Cronbachin alfa-arvo oli 0,94.
Perustaso
Lasten ahdistuneisuustila-asteikko
Aikaikkuna: Perustaso
Tämän asteikon ovat kehittäneet Ersig et ai. vuonna 2013 mitataan 4-10-vuotiaiden lasten tilaahdistusta. Vuonna 2017 Gerçeker et al. suoritti asteikon turkkilaisen validiteettitutkimuksen. CAS-S (State) on suunniteltu lämpömittariksi. Alaosassa on polttimokammio ja ylöspäin vaakasuuntaiset viivat. Jokainen vaakaviiva edustaa tulosta, ja lämpömittarissa on 10 pistettä. Pohjassa oleva lamppukammio on 0 pistettä ja osoittaa, ettei ole ahdistusta. Se tulkitaan ahdistuksen nousuksi sen noustessa ylöspäin. Huippu on 10 pisteen arvoinen ja viittaa korkeimpaan ahdistukseen.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Hatice OĞUZHAN, Lecturer, Gümüşhane Universıty

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Mandala Coloring

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa