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Effet de la coloration mandala des enfants circoncis

15 mars 2025 mis à jour par: Gamze Akay, Artvin Coruh University

Effet de la coloration du mandala sur la peur, l'anxiété, les symptômes émotionnels et la douleur postopératoire des enfants circoncis

Le but de cette étude était de déterminer l'effet de la peinture de mandala sur la peur, l'anxiété, les symptômes émotionnels et la douleur postopératoire des enfants circoncis.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

78 enfants volontaires âgés de 6 à 12 ans qui viennent subir une opération de circoncision seront répartis au hasard en deux groupes : le groupe de peinture de mandala et le groupe témoin. Les enfants seront évalués avant, pendant et après la procédure. La douleur liée à la procédure de circoncision sera évaluée à l'aide de l'échelle de douleur FLACC, la peur sera évaluée à l'aide de l'échelle de peur élevée, l'anxiété sera évaluée à l'aide de l'échelle d'anxiété de l'enfant et l'état émotionnel sera évalué à l'aide de l'échelle des indicateurs émotionnels. De plus, les données démographiques des enfants seront enregistrées dans le formulaire d'information.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

78

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Gümüşhane, Turquie, 29000
        • Gümüşhane Hospital Pediatric Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

Enfants âgés de 6 à 12 ans, Consentement écrit et verbal donné par leurs tuteurs légaux, Peuvent parler et savent lire et écrire le turc, Avoir un développement mental suffisant pour répondre aux questions

Critères d'exclusion :

Enfants présentant des anomalies urologiques congénitales, Enfants qui n'ont pas accepté de participer à l'étude et qui n'appartenaient pas au groupe d'âge spécifié

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Des soins cliniques de routine seront appliqués au groupe témoin. Aucune mesure ne sera prise.
Expérimental: Groupe expérimental
Avant la circoncision, l'enfant coloriera des images de mandalas de la clinique pédiatrique.
Dans l’étude, le groupe expérimental a été emmené dans sa chambre le jour où il est venu se faire circoncire, puis on lui a demandé de peindre des mandalas. Les livres de coloriage choisis pour la peinture de mandalas ont été jugés adaptés au groupe d'âge des enfants. L'enfant a reçu un livre et a eu la liberté de peindre les personnages qu'il souhaitait. Des précautions ont été prises pour garantir que l'environnement soit calme afin que l'enfant soit à l'aise et calme. On a veillé à ce que les crayons utilisés pour peindre le mandala ne contiennent pas de substances cancérigènes et soient antiallergiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire d'information sur l'enfant
Délai: Référence
Ce formulaire préparé par des chercheurs en ligne avec la littérature, contient 13 questions concernant l'âge de l'enfant, l'hospitalisation et l'intervention chirurgicale antérieures, des informations sur l'intervention chirurgicale en cours et qui a donné l'information, le niveau d'éducation de la mère et du père, la profession de la mère et père, le lieu de résidence et la situation économique.
Référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle d'évaluation de la douleur de Wong-Baker fait face
Délai: Référence
Cette échelle a été développée par Donna Wong et Connie Moran Baker en 1981. L'échelle convient aux enfants âgés de trois à dix-huit ans. L'échelle comprend des expressions faciales que l'enfant peut apprécier et apprécier. Pour cette raison, il a été affirmé que cela donnait des résultats plus précis. L'échelle comporte des scores de « 0 », « 2 », « 4 », « 6 », « 8 » et « 10 ». « 0 » indique l'absence de douleur et « 10 » indique la douleur la plus intense. Cette échelle ne comporte pas de score alpha de Cronbach. Il a été signalé qu'aucune étude de fiabilité n'avait été menée à une telle échelle.
Référence

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de peur des enfants
Délai: Référence
L'échelle de peur des enfants (CFS) a été utilisée pour évaluer la peur procédurale. Le CFS est un outil fiable et valide pour évaluer la peur procédurale chez les enfants d’âge scolaire âgés de 5 à 10 ans.42 Le CFS se compose de cinq faces uniformément réparties sur une orientation horizontale. Chacun d'eux représente un niveau de peur différent, le visage le plus à gauche marqué 0 et ne montre aucune peur, tandis que le visage à l'extrême droite marqué 4 montre le niveau de peur le plus élevé. Les individus ont indiqué leur propre niveau de peur en plaçant une marque sur l’axe horizontal. Avant la procédure, les enfants participants ont été informés du mode d'utilisation de la balance. Après que les enfants ont déclaré qu’ils comprenaient comment l’échelle pouvait être utilisée, il leur a été demandé d’exprimer à quel point ils avaient peur. On a posé aux enfants la question suivante : Pouvez-vous regarder ces visages et choisir celui qui montre à quel point vous avez peur de vous faire circoncire ? La marque placée par chaque enfant a été enregistrée.
Référence
Échelle de manifestation émotionnelle des enfants
Délai: Référence
L'échelle de manifestation émotionnelle des enfants (CEMS) a été créée en 2005 par Li & Lopez dans le but d'offrir aux infirmières une méthode simple, objective et cohérente pour déterminer le comportement émotionnel et l'anxiété des enfants lors d'interventions médicales stressantes. La validité et la fiabilité turques ont été réalisées par Çimke & Bayat en 2020. L'échelle mesure les marqueurs émotionnels chez les enfants âgés de 7 à 12 ans opérés. L'échelle examine 5 dimensions de l'expression faciale, des bruits émis par l'enfant, de l'activité, de l'interaction et du niveau de coopération de l'enfant. Chaque élément est noté de 1 à 5 points. À mesure que les points obtenus sur l'échelle augmentent, les manifestations émotionnelles négatives augmentent. L'évaluation est de 5 à 25 points. L'étude turque de validité et de fiabilité de l'échelle a révélé que la valeur alpha de Cronbach était de 0,94.
Référence
Échelle d'état d'anxiété des enfants
Délai: Référence
Cette échelle a été développée par Ersig et al. en 2013 mesure l'état d'anxiété des enfants âgés de 4 à 10 ans. En 2017, Gerçeker et al. réalisé une étude de validité turque pour l'échelle. CAS-S (State) est conçu comme un thermomètre. En bas se trouve la chambre de l'ampoule et vers le haut se trouvent des lignes horizontales. Chaque ligne horizontale représente un score et le thermomètre comporte 10 points. La chambre de l'ampoule en bas est à 0 point et indique qu'il n'y a pas d'anxiété. Cela est interprété comme la montée de l’anxiété à mesure qu’elle monte. Le pic vaut 10 points et fait référence à l’anxiété la plus élevée.
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Hatice OĞUZHAN, Lecturer, Gümüşhane Universıty

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2024

Première publication (Réel)

3 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Mandala Coloring

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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