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Effetto della colorazione dei mandala dei bambini circoncisi

15 marzo 2025 aggiornato da: Gamze Akay, Artvin Coruh University

Effetto della colorazione dei mandala sulla paura, sull'ansia, sui sintomi emotivi e sul dolore postoperatorio dei bambini circoncisi

Lo scopo di questo studio era di determinare l'effetto della pittura mandala sulla paura, sull'ansia, sui sintomi emotivi e sul dolore postoperatorio dei bambini circoncisi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

78 bambini volontari di età compresa tra 6 e 12 anni che vengono per un intervento di circoncisione saranno divisi casualmente in due gruppi: gruppo di pittura mandala e gruppo di controllo. I bambini verranno valutati prima, durante e dopo la procedura. Il dolore relativo alla procedura di circoncisione sarà valutato utilizzando la FLACC Pain Scale, la paura sarà valutata utilizzando la High Fear Scale, l'ansia sarà valutata utilizzando la Child Anxiety-State Scale e lo stato emotivo sarà valutato utilizzando la Emotional Indicators Scale. Inoltre, nel Modulo Informativo verranno registrati i dati demografici dei bambini.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

78

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Gümüşhane, Tacchino, 29000
        • Gümüşhane Hospital Pediatric Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

I bambini di età compresa tra 6 e 12 anni, Consenso scritto e verbale fornito dai loro tutori legali, Possono parlare e conoscere la lingua turca, Hanno uno sviluppo mentale sufficiente per rispondere alle domande

Criteri di esclusione:

Bambini con anomalie urologiche congenite, Bambini che non hanno accettato di partecipare allo studio e che non rientravano nella fascia di età specificata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Al gruppo di controllo verrà applicata l'assistenza clinica di routine. Non verrà intrapresa alcuna azione.
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Prima della circoncisione, il bambino colorerà le immagini dei mandala della clinica pediatrica.
Nello studio, il gruppo sperimentale è stato portato nella propria stanza il giorno in cui è venuto per la circoncisione e poi gli è stato chiesto di dipingere dei mandala. Si è ritenuto che i libri da colorare scelti per la pittura dei mandala fossero adatti alla fascia d'età dei bambini. Al bambino è stato dato un libro e gli è stata data la libertà di dipingere le figure che desiderava. È stata prestata attenzione a garantire che l'ambiente fosse silenzioso in modo che il bambino fosse a suo agio e calmo. È stata prestata attenzione per garantire che i pastelli utilizzati nella pittura dei mandala non contenessero sostanze cancerogene e fossero antiallergici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo informativo per bambini
Lasso di tempo: Linea di base
Questo modulo, preparato dai ricercatori in linea con la letteratura, contiene 13 domande riguardanti l'età del bambino, il precedente ricovero e intervento chirurgico, informazioni sull'intervento in corso e chi ha dato l'informazione, il livello di istruzione della madre e del padre, la professione della madre e padre, luogo di residenza e condizione economica.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala di valutazione del dolore dei volti di Wong-Baker
Lasso di tempo: Linea di base
Questa scala è stata sviluppata da Donna Wong e Connie Moran Baker nel 1981. La scala è adatta a bambini di età compresa tra i tre ed i diciotto anni. La scala include espressioni facciali con cui il bambino può divertirsi e divertirsi. Per questo motivo è stato affermato che fornisce risultati più accurati. La scala ha punteggi di "0", "2", "4", "6", "8" e "10". "0" indica nessun dolore e "10" indica il dolore più elevato. Questa scala non ha un punteggio alfa di Cronbach. È stato riferito che non sono stati condotti studi di affidabilità su tale scala.
Linea di base

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della paura dei bambini
Lasso di tempo: Linea di base
Per valutare la paura procedurale è stata utilizzata la Children’s Fear Scale (CFS). Il CFS è uno strumento affidabile e valido per valutare la paura procedurale nei bambini in età scolare di età compresa tra 5 e 10 anni.42 Il CFS è costituito da cinque facce distribuite uniformemente su un orientamento orizzontale. Ognuno di essi rappresenta un diverso livello di paura, la faccia più a sinistra contrassegnata come 0 e non mostra paura, mentre la faccia all'estrema destra contrassegnata come 4 mostra il livello di paura più alto. Gli individui hanno segnalato i propri livelli di paura ponendo un segno sull'asse orizzontale. Prima della procedura, i bambini partecipanti sono stati informati sulle modalità di utilizzo della bilancia. Dopo che i bambini hanno affermato di aver capito come può essere utilizzata la scala, è stato chiesto loro di dire quanto avevano paura. Ai bambini è stata posta la domanda: Puoi guardare questi volti e scegliere quello che mostra quanto hai paura di farti circoncidere? Il segno è stato posto da ogni bambino è stato registrato.
Linea di base
Scala della manifestazione emotiva dei bambini
Lasso di tempo: Linea di base
La Children's Emotional Manifestation Scale (CEMS) è stata creata nel 2005 da Li & Lopez con l'obiettivo di offrire agli infermieri un metodo semplice, obiettivo e coerente per determinare il comportamento emotivo e l'ansia dei bambini durante procedure mediche stressanti. La validità e l'affidabilità turca sono state eseguite da Çimke & Bayat nel 2020. La scala misura i marcatori emotivi nei bambini di età compresa tra 7 e 12 anni sottoposti a interventi chirurgici. La scala esamina 5 dimensioni dell'espressione facciale, i rumori prodotti dal bambino, l'attività, il livello di interazione e cooperazione del bambino. Ogni elemento viene valutato da 1 a 5 punti. Man mano che aumentano i punti ottenuti sulla scala, aumentano le manifestazioni emotive negative. La valutazione va da 5 a 25 punti. Lo studio turco sulla validità e affidabilità della scala ha rilevato che il valore alfa di Cronbach era 0,94.
Linea di base
Scala dello stato di ansia dei bambini
Lasso di tempo: Linea di base
Questa scala è stata sviluppata da Ersig et al. nel 2013 misura l'ansia di stato dei bambini di età compresa tra 4 e 10 anni. Nel 2017, Gerçeker et al. effettuato uno studio turco sulla validità della scala. CAS-S (Stato) è concepito come un termometro. In basso c'è il vano bulbo e in alto ci sono le linee orizzontali. Ogni linea orizzontale rappresenta un punteggio e il termometro ha 10 punti. Il vano lampadina in basso è 0 punti e indica che non c'è ansia. Viene interpretato come l'aumento dell'ansia mentre sale verso l'alto. Il picco vale 10 punti e si riferisce all'ansia più alta.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hatice OĞUZHAN, Lecturer, Gümüşhane Universıty

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Mandala Coloring

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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