Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kolorowania mandali na obrzezane dzieci

15 marca 2025 zaktualizowane przez: Gamze Akay, Artvin Coruh University

Wpływ kolorowania mandali na strach, niepokój, objawy emocjonalne i ból pooperacyjny u obrzezanych dzieci

Celem pracy było określenie wpływu malowania mandali na lęk, niepokój, objawy emocjonalne i ból pooperacyjny u obrzezanych dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

78 ochotniczych dzieci w wieku od 6 do 12 lat, które zgłosiły się na operację obrzezania, zostanie losowo podzielonych na dwie grupy: grupę malującą mandalę i grupę kontrolną. Dzieci zostaną poddane ocenie przed, w trakcie i po zabiegu. Ból związany z zabiegiem obrzezania będzie oceniany za pomocą Skali Bólu FLACC, strach będzie oceniany za pomocą Skali Wysokiego Strachu, niepokój będzie oceniany za pomocą Skali Stanu Lęku Dziecka, a stan emocjonalny będzie oceniany za pomocą Skali Wskaźników Emocjonalnych. Dodatkowo w Formularzu Informacyjnym zostaną zapisane dane demograficzne dzieci.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Gümüşhane, Indyk, 29000
        • Gümüşhane Hospital Pediatric Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Dzieci w wieku od 6 do 12 lat, Pisemna i ustna zgoda wydana przez ich prawnych opiekunów, Mówią i potrafią czytać w języku tureckim, Posiadają wystarczający rozwój umysłowy, aby odpowiadać na pytania

Kryteria wykluczenia:

Dzieci z wrodzonymi wadami urologicznymi, Dzieci, które nie wyraziły zgody na udział w badaniu i nie mieściły się w określonej grupie wiekowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
W grupie kontrolnej zostanie zastosowana rutynowa opieka kliniczna. Nie zostaną podjęte żadne działania.
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna
Przed obrzezaniem dziecko będzie kolorować obrazki mandali przedstawiające klinikę pediatryczną.
W badaniu grupę eksperymentalną zabrano do pokoju w dniu, w którym przyszli na obrzezanie, a następnie kazano im malować mandale. Kolorowanki wybrane do malowania mandali zostały wybrane tak, aby były odpowiednie dla grupy wiekowej dzieci. Dziecko otrzymało książkę i mogło namalować dowolne postacie. Zadbano o to, aby w otoczeniu było cicho, aby dziecko czuło się komfortowo i spokojnie. Zadbano o to, aby kredki użyte do malowania mandali nie zawierały substancji rakotwórczych i były antyalergiczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz informacji o dziecku
Ramy czasowe: Linia bazowa
Formularz ten, przygotowany przez badaczy zgodnie z literaturą, zawiera 13 pytań dotyczących wieku dziecka, przebytej hospitalizacji i operacji, informacji o aktualnej operacji i osobie udzielającej informacji, poziomu wykształcenia matki i ojca, zawodu matki i ojciec, miejsce zamieszkania i status ekonomiczny.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny bólu twarzy Wong-Bakera
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala ta została opracowana przez Donnę Wong i Connie Moran Baker w 1981 roku. Skala jest przeznaczona dla dzieci w wieku od trzech do osiemnastu lat. Skala obejmuje mimikę twarzy, którą dziecko może cieszyć i cieszyć. Z tego powodu stwierdzono, że daje dokładniejsze wyniki. Skala zawiera oceny „0”, „2”, „4”, „6”, „8” i „10”. „0” oznacza brak bólu, a „10” oznacza najwyższy ból. Skala ta nie posiada wyniku alfa Cronbacha. Donoszono, że nie przeprowadzono badań niezawodności takiego skalowania.
Linia bazowa

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Strachu Dziecięcego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Do oceny lęku proceduralnego wykorzystano Skalę Strachu Dziecięcego (CFS). CFS jest wiarygodnym i ważnym narzędziem do oceny lęku proceduralnego u dzieci w wieku szkolnym w wieku od 5 do 10 lat.42 CFS składa się z pięciu ścian, które są równomiernie rozmieszczone w orientacji poziomej. Każda z nich reprezentuje inny poziom strachu, skrajna lewa twarz oznaczona jako 0 i nie wykazuje żadnego strachu, podczas gdy twarz po prawej stronie oznaczona jako 4 pokazuje najwyższy poziom strachu. Osoby zgłaszały swój własny poziom strachu, umieszczając znak na osi poziomej. Przed zabiegiem dzieci biorące udział w badaniu zostały poinformowane o sposobie posługiwania się skalą. Po tym, jak dzieci stwierdziły, że rozumieją, w jaki sposób można używać skali, poproszono je o określenie, jak bardzo się boją. Dzieciom zadano pytanie: Czy potrafisz spojrzeć na te twarze i wybrać tę, która pokazuje, jak bardzo boisz się obrzezania? Odznaczenie postawione przez każde dziecko zostało zapisane.
Linia bazowa
Skala manifestacji emocji u dzieci
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala Manifestacji Emocjonalnych Dzieci (CEMS) została stworzona w 2005 roku przez Li & Lopez w celu zaoferowania pielęgniarkom prostej, obiektywnej i spójnej metody określania zachowań emocjonalnych i lęku dzieci podczas stresujących procedur medycznych. Ważność i wiarygodność turecka została przeprowadzona przez Çimke & Bayat w 2020 roku. Skala mierzy markery emocjonalne u dzieci w wieku od 7 do 12 lat poddawanych operacjom. Skala bada 5 wymiarów mimiki twarzy, odgłosów wydawanych przez dziecko, aktywności, poziomu interakcji i współpracy dziecka. Każdy element oceniany jest w skali od 1 do 5 punktów. Wraz ze wzrostem punktów uzyskanych na skali nasilają się negatywne przejawy emocjonalne. Ocena wynosi od 5 do 25 punktów. Tureckie badanie ważności i rzetelności tej skali wykazało, że wartość alfa Cronbacha wyniosła 0,94.
Linia bazowa
Skala stanu lęku u dzieci
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala ta została opracowana przez Ersiga i in. w 2013 roku mierzy stan lęku u dzieci w wieku 4-10 lat. W 2017 r. Gerçeker i in. przeprowadziło tureckie badanie ważności tej skali. CAS-S (Stan) został zaprojektowany jako termometr. Na dole znajduje się komora żarówki, a w górę znajdują się poziome linie. Każda pozioma linia reprezentuje wynik, a termometr ma 10 punktów. Komora żarówki na dole ma 0 punktów i wskazuje, że nie ma niepokoju. Interpretuje się to jako narastanie niepokoju w miarę jego wznoszenia się w górę. Szczyt jest wart 10 punktów i odnosi się do najwyższego niepokoju.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hatice OĞUZHAN, Lecturer, Gümüşhane Universıty

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Mandala Coloring

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj