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Efecto de la coloración del mandala en niños circuncidados

15 de marzo de 2025 actualizado por: Gamze Akay, Artvin Coruh University

Efecto de la coloración del mandala sobre el miedo, la ansiedad, los síntomas emocionales y el dolor posoperatorio de los niños circuncidados

El objetivo de este estudio fue determinar el efecto de la pintura de mandalas sobre el miedo, la ansiedad, los síntomas emocionales y el dolor postoperatorio de niños circuncidados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

78 niños voluntarios de entre 6 y 12 años que acuden a una cirugía de circuncisión se dividirán aleatoriamente en dos grupos: grupo de pintura de mandalas y grupo de control. Los niños serán evaluados antes, durante y después del procedimiento. El dolor relacionado con el procedimiento de circuncisión se evaluará utilizando la escala de dolor FLACC, el miedo se evaluará utilizando la escala de miedo alto, la ansiedad se evaluará utilizando la escala de estado de ansiedad infantil y el estado emocional se evaluará utilizando la escala de indicadores emocionales. Además, los datos demográficos de los niños quedarán registrados en el Formulario de Información.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

78

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Gümüşhane, Pavo, 29000
        • Gümüşhane Hospital Pediatric Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Niños entre 6 y 12 años, Consentimiento escrito y verbal otorgado por sus tutores legales, Pueden hablar y saben leer y escribir en turco, Tienen suficiente desarrollo mental para responder preguntas.

Criterios de exclusión:

Niños con anomalías urológicas congénitas, Niños que no aceptaron participar en el estudio y que no estaban en el grupo de edad especificado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Se aplicará atención clínica de rutina al grupo de control. No se tomará ninguna medida.
Experimental: Grupo Experimental
Antes de la circuncisión, el niño coloreará dibujos de mandalas de la clínica pediátrica.
En el estudio, el grupo experimental fue llevado a su habitación el día que vinieron para la circuncisión y luego les hicieron pintar mandalas. Se determinó que los libros para colorear elegidos para pintar mandalas eran apropiados para el grupo de edad de los niños. Al niño se le entregó un libro y se le dio la libertad de pintar las figuras que quisiera. Se tuvo cuidado de garantizar que el ambiente fuera tranquilo para que el niño estuviera cómodo y tranquilo. Se tuvo cuidado de garantizar que los crayones utilizados en la pintura de mandalas no contuvieran sustancias cancerígenas y fueran antialérgicos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formulario de información infantil
Periodo de tiempo: Base
Este formulario elaborado por investigadores en línea con la literatura, contiene 13 preguntas sobre la edad del niño, hospitalización y cirugía previa, información sobre la cirugía actual y quién dio la información, el nivel de educación de la madre y el padre, la profesión de la madre y padre, el lugar de residencia y la situación económica.
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La escala de calificación del dolor de caras de Wong-Baker
Periodo de tiempo: Base
Esta escala fue desarrollada por Donna Wong y Connie Moran Baker en 1981. La escala es adecuada para niños de entre tres y dieciocho años. La escala incluye expresiones faciales que el niño puede disfrutar y disfrutar. Por este motivo, se ha afirmado que da resultados más precisos. La escala tiene puntuaciones de "0", "2", "4", "6", "8" y "10". "0" indica que no hay dolor y "10" indica el dolor más intenso. Esta escala no tiene puntuación alfa de Cronbach. Se ha informado que no se han realizado estudios de confiabilidad en dicha escala.
Base

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de miedo infantil
Periodo de tiempo: Base
Se utilizó la Escala de Miedo Infantil (CFS) para evaluar el miedo procesal. El CFS es una herramienta confiable y válida para evaluar el miedo procesal en niños en edad escolar entre 5 y 10 años.42 El CFS consta de cinco caras distribuidas uniformemente en orientación horizontal. Cada uno de ellos representa un nivel diferente de miedo, la cara más a la izquierda marcada como 0 y no muestra miedo, mientras que la cara del extremo derecho marcada como 4 muestra el nivel más alto de miedo. Los individuos informaron sus propios niveles de miedo colocando una marca en el eje horizontal. Antes del procedimiento, los niños participantes fueron informados sobre la forma de uso de la escala. Después de que los niños declararon que entendían cómo se puede utilizar la escala, se les pidió que dijeran cuánto miedo tenían. A los niños se les preguntó: ¿Puedes mirar estas caras y elegir la que muestre cuánto miedo tienes de circuncidarte? Se registró la marca colocada por cada niño.
Base
Escala de manifestación emocional infantil
Periodo de tiempo: Base
La Escala de Manifestación Emocional Infantil (CEMS) fue creada en 2005 por Li & López con el objetivo de ofrecer un método simple, objetivo y consistente para que las enfermeras determinen el comportamiento emocional y la ansiedad de los niños durante procedimientos médicos estresantes. La validez y confiabilidad turcas fueron realizadas por Çimke & Bayat en 2020. La escala mide marcadores emocionales en niños de 7 a 12 años sometidos a operaciones. La escala examina 5 dimensiones de expresión facial, ruidos hechos por el niño, actividad, interacción y nivel de cooperación del niño. Cada ítem se califica de 1 a 5 puntos. A medida que aumentan los puntos obtenidos en la escala, aumentan las manifestaciones emocionales negativas. La valoración es de 5 a 25 puntos. El estudio turco de validez y confiabilidad de la escala encontró que el valor alfa de Cronbach era 0,94.
Base
Escala de estado de ansiedad infantil
Periodo de tiempo: Base
Esta escala fue desarrollada por Ersig et al. en 2013 mide el estado de ansiedad de niños de 4 a 10 años. En 2017, Gerçeker et al. llevó a cabo un estudio de validez turco para la escala. CAS-S (Estado) está diseñado como termómetro. En la parte inferior está la cámara del bulbo y hacia arriba hay líneas horizontales. Cada línea horizontal representa una puntuación y el termómetro tiene 10 puntos. La cámara del bulbo en la parte inferior tiene 0 puntos e indica que no hay ansiedad. Se interpreta como el aumento de la ansiedad a medida que se eleva hacia arriba. El pico vale 10 puntos y se refiere a la mayor ansiedad.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Hatice OĞUZHAN, Lecturer, Gümüşhane Universıty

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Actual)

15 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

3 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Mandala Coloring

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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