重度の外傷性脳損傷患者に対するマルチモーダルモニタリングクラスター管理の効果
2024年9月1日 更新者：Xiangya Hospital of Central South University
外傷性脳損傷（TBI）は深刻な世界的な健康問題であり、毎年約 2,700 万人が新たに発症しています。
重度の頭部外傷は、頭蓋内圧亢進症や、脳浮腫や脳組織の低酸素症などのさまざまな合併症を引き起こす可能性があります。
頭蓋内圧モニタリングは現代の外傷性脳損傷治療の鍵ですが、このアプローチは関連するすべての病態生理学的変化を完全に反映しているわけではありません。
マルチモーダルモニタリングにより、外傷性脳損傷の重症度をより包括的に評価し、さまざまなモニタリング方法を統合することで患者の転帰を改善するための個別治療のガイダンスが可能になります。
その有効性を確認するにはさらなる研究が必要ですが、マルチモーダルモニタリングは神経科学集中治療における重要な臨床意思決定支援ツールとして認識されています。
今後の研究では、このモニタリング手法がさらに最適化され、外傷性脳損傷患者により効果的な治療戦略が提供される可能性があります。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Qiaoling Tang
- 電話番号：18867408758
- メール：228111051@csu.edu.cn
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
外傷性脳損傷
説明
包含基準:
1. 年齢 > 18 歳、 2. 外傷性脳損傷による急性脳損傷 (ABI) の診断、 3. 集中入院時の眼反応 = 1 (目が開かない) および運動スコア ≤ 5 (命令に従わない) を伴う GCS最初の 48 時間以内にケアユニット (ICU) または神経悪化があり、開眼がなく、運動スコアが ≤ 5 に低下した。
-
除外基準:
- 以前に大きな脳卒中を起こしたことがある。
- 妊娠中または妊娠の可能性がある。 3 治療チームの意見では、GCS (グラスゴー昏睡スケール) スコアの低下はもっぱら酩酊、鎮静、または頭蓋外損傷によるものです。
4 研究者の意見では、参加者は追跡調査を含むすべての研究手順に従う可能性は低い。
5. 余命6か月未満の基礎疾患がある。
6. MRI検査には既存の禁忌があります。 7人は重度の外傷性脳損傷を患っており、募集時に脳死まで進行しているか、治療している医療チームが継続的で包括的な積極的な治療に取り組んでいないかのいずれかである。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グラスゴーのアウトカムスコア - 6か月で延長
時間枠：6ヶ月
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グラスゴーのアウトカムスコア - 6か月で延長
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月1日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年9月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月1日
最初の投稿 (実際)
2024年9月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月1日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。