Effekt av multimodal overvåkingsklyngehåndtering på pasienter med alvorlig traumatisk hjerneskade
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Qiaoling Tang
- Telefonnummer: 18867408758
- E-post: 228111051@csu.edu.cn
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
1.Alder >18 år, 2.Diagnose av akutt hjerneskade (ABI) på grunn av TBI, 3.GCS med Øyerespons = 1 (ingen åpne øyne) og Motorisk score ≤5 (følger ikke kommandoer) ved innleggelse til intensiv omsorgsenhet (ICU) eller nevroforverring i løpet av de første 48 timene uten at øyet åpnes og motorskåren ble redusert til ≤5.
-
Ekskluderingskriterier:
- Har hatt et stort hjerneslag før.
- Gravid eller sannsynlig å bli gravid. 3 Etter behandlingsteamets oppfatning skyldes reduksjonen i GCS (Glasgow Coma Scale) score utelukkende på rus, sedasjon eller ekstrakraniell skade.
4 Det er usannsynlig at deltakerne vil følge alle studieprosedyrer, inkludert oppfølging, etter utrederens oppfatning.
5. Har en underliggende medisinsk tilstand med en forventet levetid på mindre enn 6 måneder.
6. Det er allerede eksisterende kontraindikasjoner for MR-undersøkelse. 7 lider av ødeleggende TBI, enten ved å utvikle seg til hjernedød ved rekruttering, eller det behandlende medisinske teamet forplikter seg ikke til kontinuerlig, omfattende aggressiv behandling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glasgow Outcome Score-utvidet ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Glasgow Outcome Score-utvidet ved 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20240707
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .