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중증 외상성 뇌 손상 환자에 대한 다중 모드 모니터링 클러스터 관리의 효과

2024년 9월 1일 업데이트: Xiangya Hospital of Central South University
외상성 뇌 손상(TBI)은 매년 약 2,700만 건의 새로운 사례가 발생하는 심각한 글로벌 건강 문제입니다. 심한 두부 외상은 두개내 고혈압과 뇌부종, 뇌 조직의 저산소증과 같은 다양한 합병증을 유발할 수 있습니다. 두개내압 모니터링은 현대 TBI 치료의 핵심이지만, 이 접근법은 관련된 모든 병태생리학적 변화를 완전히 반영하지는 않습니다. 다중 모드 모니터링을 통해 TBI의 중증도에 대한 보다 포괄적인 평가와 다양한 모니터링 방법을 통합하여 환자 결과를 개선하기 위한 개별화된 치료에 대한 지침을 제공할 수 있습니다. 그 효능을 확인하기 위해서는 더 많은 연구가 필요하지만, 다중 모드 모니터링은 신경과학 집중 치료에서 중요한 임상 결정 지원 도구로 인식되어 왔습니다. 향후 연구에서는 모니터링에 대한 이러한 접근 방식을 더욱 최적화하고 TBI 환자에게 보다 효과적인 치료 전략을 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

외상성 뇌 손상

설명

포함 기준:

1. 연령 > 18세, 2. TBI로 인한 급성 뇌 손상(ABI) 진단, 3. 집중 입원 시 눈 반응 = 1(눈을 뜨지 않음) 및 운동 점수 ≤5(명령을 따르지 않음)를 갖는 GCS 처음 48시간 이내에 눈을 뜨지 않고 치료실(ICU) 또는 신경 악화를 겪었고 운동 점수가 5점 이하로 감소했습니다.

-

제외 기준:

  1. 이전에 심각한 뇌졸중을 앓은 적이 있습니다.
  2. 임신 중이거나 임신할 가능성이 있는 사람. 3 치료팀의 의견으로는 GCS(Glasgow Coma Scale) 점수의 감소는 전적으로 중독, 진정 또는 두개외 손상에 의한 것입니다.

4 연구자의 의견에 따르면 참가자는 후속 조치를 포함한 모든 연구 절차를 준수하지 않을 것 같습니다.

5. 기대 수명이 6개월 미만인 기저질환이 있는 경우.

6. MRI 검사에는 기존의 금기 사항이 있습니다. 7명은 모집 당시 뇌사로 진행되거나 치료팀이 지속적이고 포괄적인 공격적인 치료를 약속하지 않는 등 파괴적인 TBI를 앓고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
글래스고 결과 점수 - 6개월로 연장
기간: 6개월
글래스고 결과 점수 - 6개월로 연장
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 1일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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