Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af multimodal overvågning af klyngehåndtering på patienter med svær traumatisk hjerneskade

1. september 2024 opdateret af: Xiangya Hospital of Central South University
Traumatisk hjerneskade (TBI) er et alvorligt globalt sundhedsproblem med omkring 27 millioner nye tilfælde hvert år. Alvorligt hovedtraume kan føre til intrakraniel hypertension og en række komplikationer såsom cerebralt ødem og hypoxi i hjernevæv. Intrakraniel trykmonitorering er nøglen til moderne TBI-behandling, men denne tilgang afspejler ikke fuldt ud alle relevante patofysiologiske ændringer. Multimodal monitorering giver mulighed for en mere omfattende vurdering af sværhedsgraden af ​​TBI og vejledning til individualiseret behandling for at forbedre patientresultaterne ved at integrere forskellige monitoreringsmetoder. Selvom der er behov for mere forskning for at bekræfte dets effektivitet, er multimodal monitorering blevet anerkendt som et vigtigt klinisk beslutningsstøtteværktøj inden for neurovidenskabelig intensivbehandling. Fremtidige undersøgelser kan yderligere optimere denne tilgang til monitorering og give en mere effektiv behandlingsstrategi for patienter med TBI.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Traumatisk hjerneskade

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1.Alder >18 år, 2.Diagnose af en akut hjerneskade (ABI) på grund af TBI, 3.GCS med Eyes respons = 1 (ingen åbne øjne) og motorisk score ≤5 (følger ikke kommandoer) ved indlæggelse på intensiv plejeenhed (ICU) eller neuro-forværring inden for de første 48 timer uden øjenåbning, og motorisk score faldt til ≤5.

-

Ekskluderingskriterier:

  1. Har haft et større slagtilfælde før.
  2. Gravid eller sandsynligvis blive gravid. 3 Efter behandlingsteamets opfattelse skyldes faldet i GCS (Glasgow Coma Scale) score udelukkende forgiftning, sedation eller ekstrakraniel skade.

4 Det er usandsynligt, at deltagerne vil overholde alle undersøgelsesprocedurer, herunder opfølgning, efter investigatorens mening.

5. Har en underliggende medicinsk tilstand med en forventet levetid på mindre end 6 måneder.

6. Der er allerede eksisterende kontraindikationer til MR-undersøgelse. 7 lider af ødelæggende TBI, der enten udvikler sig til hjernedød på rekrutteringstidspunktet, eller det behandlende medicinske team forpligter sig ikke til kontinuerlig, omfattende aggressiv behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glasgow Outcome Score-Udvidet med 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Glasgow Outcome Score-Udvidet med 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xiangya Hospital of Central South University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2024

Først opslået (Faktiske)

3. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20240707

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multimodal overvågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner