Wpływ zarządzania multimodalnym klastrem monitorowania na pacjentów z ciężkim urazem mózgu
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Qiaoling Tang
- Numer telefonu: 18867408758
- E-mail: 228111051@csu.edu.cn
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
1.Wiek > 18 lat, 2.Rozpoznanie ostrego uszkodzenia mózgu (ABI) w wyniku TBI, 3.GCS z reakcją oczu = 1 (brak otwierania oczu) i oceną motoryczną ≤5 (niestosowanie się do poleceń) przy przyjęciu na intensywną terapię na oddziale intensywnej terapii (OIOM) lub pogorszenie stanu neurologicznego w ciągu pierwszych 48 godzin bez otwierania oczu, a wynik motoryczny spadł do ≤5.
-
Kryteria wykluczenia:
- Miał już wcześniej poważny udar.
- Ciąża lub prawdopodobieństwo zajścia w ciążę. 3 W opinii zespołu terapeutycznego obniżenie wyniku w skali GCS (skala Glasgow) wynika wyłącznie z zatrucia, sedacji lub uszkodzenia zewnątrzczaszkowego.
4 W opinii badacza jest mało prawdopodobne, aby uczestnicy badania przestrzegali wszystkich procedur badania, w tym obserwacji kontrolnych.
5. Cierpią na choroby współistniejące i przewidywana długość życia krótsza niż 6 miesięcy.
6. Istnieją wcześniejsze przeciwwskazania do badania MRI. 7 cierpi na wyniszczający TBI, który w momencie rekrutacji prowadzi do śmierci mózgu lub zespół medyczny prowadzący nie angażuje się w ciągłe, kompleksowe i agresywne leczenie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Glasgow – rozszerzony po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wynik Glasgow – rozszerzony po 6 miesiącach
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20240707
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .