- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06583252
Multimodaalisen seurantaklusterin hallinnan vaikutus potilaisiin, joilla on vakava traumaattinen aivovaurio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Qiaoling Tang
- Puhelinnumero: 18867408758
- Sähköposti: 228111051@csu.edu.cn
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
1.Ikä >18 vuotta, 2.TBI:n aiheuttaman akuutin aivovaurion (ABI) diagnoosi, 3.GCS silmävasteella = 1 (ei silmiä aukeavaa) ja motorinen pistemäärä ≤5 (ei noudata komentoja) intensiivihoitoon otettaessa hoitoyksikkö (ICU) tai hermoston paheneminen ensimmäisen 48 tunnin aikana ilman silmien avaamista ja motorinen pistemäärä laski arvoon ≤5.
-
Poissulkemiskriteerit:
- On ollut vakava aivohalvaus aiemmin.
- Raskaana tai todennäköisesti raskaana. 3 Hoitoryhmän mielestä GCS-pisteiden (Glasgow Coma Scale) lasku johtuu yksinomaan myrkytyksestä, sedaatiosta tai kallon ulkopuolisesta vauriosta.
4 Tutkijan mielestä osallistujat eivät todennäköisesti noudata kaikkia tutkimusmenettelyjä, mukaan lukien seuranta.
5. Sinulla on taustalla oleva sairaus, jonka elinajanodote on alle 6 kuukautta.
6. MRI-tutkimukselle on olemassa jo olemassa olevia vasta-aiheita. 7 kärsii tuhoisasta TBI:stä, joka joko etenee aivokuolemaan rekrytointihetkellä tai hoitava lääkintätiimi ei sitoudu jatkuvaan, kokonaisvaltaiseen aggressiiviseen hoitoon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glasgow-tulospisteet - pidennetty kuudella kuukaudella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Glasgow-tulospisteet - pidennetty kuudella kuukaudella
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20240707
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .