Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv řízení multimodálního monitorovacího clusteru na pacienty s těžkým traumatickým poraněním mozku

1. září 2024 aktualizováno: Xiangya Hospital of Central South University
Traumatické poranění mozku (TBI) je vážným celosvětovým zdravotním problémem, s přibližně 27 miliony nových případů každý rok. Těžké poranění hlavy může vést k intrakraniální hypertenzi a řadě komplikací, jako je edém mozku a hypoxie mozkové tkáně. Monitorování intrakraniálního tlaku je pro moderní léčbu TBI klíčové, ale tento přístup plně neodráží všechny relevantní patofyziologické změny. Multimodální monitorování umožňuje komplexnější posouzení závažnosti TBI a poradenství pro individualizovanou léčbu s cílem zlepšit výsledky pacientů integrací různých metod monitorování. Ačkoli je k potvrzení jeho účinnosti zapotřebí více výzkumu, multimodální monitorování bylo uznáno jako důležitý nástroj podpory klinického rozhodování v intenzivní péči o neurovědy. Budoucí studie mohou dále optimalizovat tento přístup k monitorování a poskytnout účinnější léčebnou strategii pro pacienty s TBI.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Traumatické poranění mozku

Popis

Kritéria zahrnutí:

1.Věk >18 let, 2.Diagnostika akutního poranění mozku (ABI) v důsledku TBI, 3.GCS s odpovědí očí = 1 (žádné otevření očí) a motorické skóre ≤5 (nedodržování příkazů) při přijetí do intenzivní jednotce péče (JIP) nebo neurologické zhoršení během prvních 48 hodin bez otevření očí a skóre motoru se snížilo na ≤5.

-

Kritéria vyloučení:

  1. Předtím prodělal velkou mozkovou mrtvici.
  2. Těhotná nebo pravděpodobně otěhotní. 3 Podle názoru ošetřujícího týmu je pokles skóre GCS (Glasgow Coma Scale) způsoben výhradně intoxikací, sedací nebo extrakraniálním poraněním.

4 Je nepravděpodobné, že by účastníci dodrželi všechny postupy studie, včetně sledování, podle názoru zkoušejícího.

5. Mít základní zdravotní stav s očekávanou délkou života méně než 6 měsíců.

6. Existují již existující kontraindikace vyšetření MRI. 7 trpí devastující TBI, která buď progreduje do mozkové smrti v době náboru, nebo se ošetřující lékařský tým nezaváže k nepřetržité komplexní agresivní léčbě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glasgow Outcome Score-Extended na 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
Glasgow Outcome Score-Extended na 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xiangya Hospital of Central South University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20240707

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Multimodální monitorování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit