Vliv řízení multimodálního monitorovacího clusteru na pacienty s těžkým traumatickým poraněním mozku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Qiaoling Tang
- Telefonní číslo: 18867408758
- E-mail: 228111051@csu.edu.cn
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
1.Věk >18 let, 2.Diagnostika akutního poranění mozku (ABI) v důsledku TBI, 3.GCS s odpovědí očí = 1 (žádné otevření očí) a motorické skóre ≤5 (nedodržování příkazů) při přijetí do intenzivní jednotce péče (JIP) nebo neurologické zhoršení během prvních 48 hodin bez otevření očí a skóre motoru se snížilo na ≤5.
-
Kritéria vyloučení:
- Předtím prodělal velkou mozkovou mrtvici.
- Těhotná nebo pravděpodobně otěhotní. 3 Podle názoru ošetřujícího týmu je pokles skóre GCS (Glasgow Coma Scale) způsoben výhradně intoxikací, sedací nebo extrakraniálním poraněním.
4 Je nepravděpodobné, že by účastníci dodrželi všechny postupy studie, včetně sledování, podle názoru zkoušejícího.
5. Mít základní zdravotní stav s očekávanou délkou života méně než 6 měsíců.
6. Existují již existující kontraindikace vyšetření MRI. 7 trpí devastující TBI, která buď progreduje do mozkové smrti v době náboru, nebo se ošetřující lékařský tým nezaváže k nepřetržité komplexní agresivní léčbě.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glasgow Outcome Score-Extended na 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
|
Glasgow Outcome Score-Extended na 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20240707
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .