Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние управления кластером мультимодального мониторинга на пациентов с тяжелой черепно-мозговой травмой

1 сентября 2024 г. обновлено: Xiangya Hospital of Central South University
Черепно-мозговая травма (ЧМТ) является серьезной глобальной проблемой здравоохранения: ежегодно регистрируется около 27 миллионов новых случаев. Тяжелая травма головы может привести к внутричерепной гипертензии и ряду осложнений, таких как отек мозга и гипоксия мозговой ткани. Мониторинг внутричерепного давления является ключом к современному лечению ЧМТ, но этот подход не полностью отражает все важные патофизиологические изменения. Мультимодальный мониторинг позволяет более комплексно оценить тяжесть ЧМТ и дать рекомендации по индивидуальному лечению для улучшения результатов лечения пациентов за счет интеграции различных методов мониторинга. Хотя для подтверждения его эффективности необходимы дополнительные исследования, мультимодальный мониторинг признан важным инструментом поддержки принятия клинических решений в нейробиологической интенсивной терапии. Будущие исследования могут дополнительно оптимизировать этот подход к мониторингу и обеспечить более эффективную стратегию лечения пациентов с ЧМТ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Qiaoling Tang
  • Номер телефона: 18867408758
  • Электронная почта: 228111051@csu.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Черепно-мозговая травма

Описание

Критерии включения:

1. Возраст >18 лет, 2. Диагноз острой черепно-мозговой травмы (ЛЧМ) вследствие ЧМТ, 3. ШКГ с реакцией глаз = 1 (глаза не открываются) и показателем моторики ≤5 (невыполнение команд) при поступлении в интенсив отделении интенсивной терапии (ОИТ) или ухудшение состояния нервной системы в течение первых 48 часов, при этом глаза не открывались, а показатель моторики снизился до ≤5.

-

Критерии исключения:

  1. Ранее у вас был обширный инсульт.
  2. Беременность или вероятность забеременеть. 3 По мнению лечащей команды, снижение показателя GCS (шкала комы Глазго) обусловлено исключительно интоксикацией, седацией или экстракраниальным повреждением.

4 По мнению исследователя, участники вряд ли будут соблюдать все процедуры исследования, включая последующее наблюдение.

5. Иметь основное заболевание и ожидаемую продолжительность жизни менее 6 месяцев.

6. К МРТ-обследованию имеются противопоказания. 7 человек страдают от разрушительной ЧМТ, которая либо прогрессирует до смерти мозга на момент набора, либо лечащая медицинская бригада не принимает на себя обязательство проводить постоянное комплексное агрессивное лечение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка результатов в Глазго – расширенная через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценка результатов в Глазго – расширенная через 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться