- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06583252
Влияние управления кластером мультимодального мониторинга на пациентов с тяжелой черепно-мозговой травмой
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Qiaoling Tang
- Номер телефона: 18867408758
- Электронная почта: 228111051@csu.edu.cn
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
1. Возраст >18 лет, 2. Диагноз острой черепно-мозговой травмы (ЛЧМ) вследствие ЧМТ, 3. ШКГ с реакцией глаз = 1 (глаза не открываются) и показателем моторики ≤5 (невыполнение команд) при поступлении в интенсив отделении интенсивной терапии (ОИТ) или ухудшение состояния нервной системы в течение первых 48 часов, при этом глаза не открывались, а показатель моторики снизился до ≤5.
-
Критерии исключения:
- Ранее у вас был обширный инсульт.
- Беременность или вероятность забеременеть. 3 По мнению лечащей команды, снижение показателя GCS (шкала комы Глазго) обусловлено исключительно интоксикацией, седацией или экстракраниальным повреждением.
4 По мнению исследователя, участники вряд ли будут соблюдать все процедуры исследования, включая последующее наблюдение.
5. Иметь основное заболевание и ожидаемую продолжительность жизни менее 6 месяцев.
6. К МРТ-обследованию имеются противопоказания. 7 человек страдают от разрушительной ЧМТ, которая либо прогрессирует до смерти мозга на момент набора, либо лечащая медицинская бригада не принимает на себя обязательство проводить постоянное комплексное агрессивное лечение.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка результатов в Глазго – расширенная через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка результатов в Глазго – расширенная через 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20240707
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .