Effect van multimodaal monitoringclustermanagement op patiënten met ernstig traumatisch hersenletsel
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Qiaoling Tang
- Telefoonnummer: 18867408758
- E-mail: 228111051@csu.edu.cn
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1.Leeftijd >18 jaar, 2.Diagnose van acuut hersenletsel (ABI) als gevolg van TBI, 3.GCS met oogrespons = 1 (geen ogen openen) en motorscore ≤5 (niet volgen van commando's) bij opname op de intensive zorgafdeling (ICU) of neurologische verslechtering binnen de eerste 48 uur zonder oogopening en de motorische score daalde tot ≤5.
-
Uitsluitingscriteria:
- Heeft eerder een zware beroerte gehad.
- Zwanger of waarschijnlijk zwanger. 3 Naar de mening van het behandelteam is de afname van de GCS-score (Glasgow Coma Scale) uitsluitend te wijten aan intoxicatie, sedatie of extracraniaal letsel.
4 Volgens de onderzoeker is het onwaarschijnlijk dat deelnemers zich zullen houden aan alle onderzoeksprocedures, inclusief de follow-up.
5. Een onderliggende medische aandoening hebben met een levensverwachting van minder dan 6 maanden.
6. Er zijn reeds bestaande contra-indicaties voor MRI-onderzoek. 7 lijden aan verwoestend traumatisch hersenletsel, dat zich ontwikkelt tot hersendood op het moment van rekrutering, of dat het behandelende medische team zich niet inzet voor een continue, alomvattende agressieve behandeling.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glasgow Outcome Score-verlengd na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Glasgow Outcome Score-verlengd na 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20240707
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .