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Effetto della gestione dei cluster di monitoraggio multimodale su pazienti con gravi lesioni cerebrali traumatiche

1 settembre 2024 aggiornato da: Xiangya Hospital of Central South University
La lesione cerebrale traumatica (TBI) è un grave problema sanitario globale, con circa 27 milioni di nuovi casi ogni anno. Un grave trauma cranico può portare a ipertensione intracranica e a una serie di complicazioni come edema cerebrale e ipossia del tessuto cerebrale. Il monitoraggio della pressione intracranica è fondamentale per il moderno trattamento del trauma cranico, ma questo approccio non riflette pienamente tutti i cambiamenti fisiopatologici rilevanti. Il monitoraggio multimodale consente una valutazione più completa della gravità del trauma cranico e una guida per il trattamento personalizzato per migliorare i risultati dei pazienti integrando diversi metodi di monitoraggio. Sebbene siano necessarie ulteriori ricerche per confermarne l’efficacia, il monitoraggio multimodale è stato riconosciuto come un importante strumento di supporto alle decisioni cliniche nella terapia intensiva delle neuroscienze. Studi futuri potrebbero ottimizzare ulteriormente questo approccio al monitoraggio e fornire una strategia di trattamento più efficace per i pazienti con trauma cranico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lesione cerebrale traumatica

Descrizione

Criteri di inclusione:

1.Età >18 anni, 2.Diagnosi di lesione cerebrale acuta (ABI) dovuta a trauma cranico, 3.GCS con risposta oculare = 1 (nessuna apertura degli occhi) e punteggio motorio ≤5 (non seguire i comandi) all'ammissione al reparto intensivo unità di cura (UTI) o peggioramento neurologico entro le prime 48 ore senza apertura degli occhi e il punteggio motorio è sceso a ≤ 5.

-

Criteri di esclusione:

  1. Ho già avuto un grave ictus.
  2. Incinta o probabile che rimanga incinta. 3 Secondo il team di trattamento, la diminuzione del punteggio GCS (Glasgow Coma Scale) è dovuta esclusivamente a intossicazione, sedazione o lesioni extracraniche.

4 Secondo l'opinione dello sperimentatore, è improbabile che i partecipanti rispettino tutte le procedure dello studio, incluso il follow-up.

5. Avere una condizione medica di base con un'aspettativa di vita inferiore a 6 mesi.

6. Esistono controindicazioni preesistenti all’esame MRI. 7 subiscono un trauma cranico devastante, che progredisce fino alla morte cerebrale al momento del reclutamento, oppure che l'équipe medica curante non si impegna a sottoporsi a un trattamento aggressivo continuo e completo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio risultato Glasgow esteso a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Punteggio risultato Glasgow esteso a 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xiangya Hospital of Central South University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20240707

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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