- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06583252
Effet de la gestion des clusters de surveillance multimodale sur les patients présentant un traumatisme crânien grave
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Qiaoling Tang
- Numéro de téléphone: 18867408758
- E-mail: 228111051@csu.edu.cn
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
1. Âge > 18 ans, 2. Diagnostic d'une lésion cérébrale aiguë (LBI) due à un TBI, 3. GCS avec réponse oculaire = 1 (pas d'ouverture des yeux) et score moteur ≤ 5 (ne pas suivre les commandes) à l'admission en intensif unité de soins intensifs ou une aggravation neurologique au cours des premières 48 heures sans ouverture des yeux et le score moteur a diminué à ≤ 5.
-
Critères d'exclusion :
- J'ai déjà eu un accident vasculaire cérébral majeur.
- Enceinte ou susceptible de le devenir. 3 De l'avis de l'équipe soignante, la diminution du score GCS (Glasgow Coma Scale) est uniquement due à une intoxication, une sédation ou une lésion extracrânienne.
4 Il est peu probable que les participants se conforment à toutes les procédures de l'étude, y compris le suivi, de l'avis de l'investigateur.
5. Avoir un problème de santé sous-jacent avec une espérance de vie inférieure à 6 mois.
6. Il existe des contre-indications préexistantes à l’examen IRM. 7 souffrent d'un traumatisme crânien dévastateur, soit évoluant vers une mort cérébrale au moment du recrutement, soit l'équipe médicale traitante ne s'engage pas à un traitement agressif continu et complet.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Glasgow Outcome Score-Extended à 6 mois
Délai: 6 mois
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Glasgow Outcome Score-Extended à 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20240707
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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