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Effet de la gestion des clusters de surveillance multimodale sur les patients présentant un traumatisme crânien grave

1 septembre 2024 mis à jour par: Xiangya Hospital of Central South University
Les traumatismes crâniens (TCC) constituent un grave problème de santé mondial, avec environ 27 millions de nouveaux cas chaque année. Un traumatisme crânien grave peut entraîner une hypertension intracrânienne et une série de complications telles qu'un œdème cérébral et une hypoxie du tissu cérébral. La surveillance de la pression intracrânienne est la clé du traitement moderne du TCC, mais cette approche ne reflète pas pleinement tous les changements physiopathologiques pertinents. La surveillance multimodale permet une évaluation plus complète de la gravité du traumatisme crânien et des conseils pour un traitement individualisé afin d'améliorer les résultats pour les patients en intégrant différentes méthodes de surveillance. Bien que des recherches supplémentaires soient nécessaires pour confirmer son efficacité, la surveillance multimodale a été reconnue comme un outil important d’aide à la décision clinique en soins intensifs en neurosciences. Des études futures pourraient optimiser davantage cette approche de surveillance et fournir une stratégie de traitement plus efficace pour les patients atteints de TCC.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Lésion cérébrale traumatique

La description

Critères d'intégration :

1. Âge > 18 ans, 2. Diagnostic d'une lésion cérébrale aiguë (LBI) due à un TBI, 3. GCS avec réponse oculaire = 1 (pas d'ouverture des yeux) et score moteur ≤ 5 (ne pas suivre les commandes) à l'admission en intensif unité de soins intensifs ou une aggravation neurologique au cours des premières 48 heures sans ouverture des yeux et le score moteur a diminué à ≤ 5.

-

Critères d'exclusion :

  1. J'ai déjà eu un accident vasculaire cérébral majeur.
  2. Enceinte ou susceptible de le devenir. 3 De l'avis de l'équipe soignante, la diminution du score GCS (Glasgow Coma Scale) est uniquement due à une intoxication, une sédation ou une lésion extracrânienne.

4 Il est peu probable que les participants se conforment à toutes les procédures de l'étude, y compris le suivi, de l'avis de l'investigateur.

5. Avoir un problème de santé sous-jacent avec une espérance de vie inférieure à 6 mois.

6. Il existe des contre-indications préexistantes à l’examen IRM. 7 souffrent d'un traumatisme crânien dévastateur, soit évoluant vers une mort cérébrale au moment du recrutement, soit l'équipe médicale traitante ne s'engage pas à un traitement agressif continu et complet.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glasgow Outcome Score-Extended à 6 mois
Délai: 6 mois
Glasgow Outcome Score-Extended à 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2024

Première publication (Réel)

3 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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