- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06583252
Efecto de la gestión de grupos de monitorización multimodal en pacientes con lesión cerebral traumática grave
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Qiaoling Tang
- Número de teléfono: 18867408758
- Correo electrónico: 228111051@csu.edu.cn
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1.Edad >18 años, 2.Diagnóstico de lesión cerebral aguda (LCA) debido a TCE, 3.GCS con respuesta ocular = 1 (sin abrir los ojos) y puntuación motora ≤5 (no seguir órdenes) al ingreso a intensivo unidad de cuidados intensivos (UCI) o empeoramiento neurológico dentro de las primeras 48 horas sin abrir los ojos y la puntuación motora disminuyó a ≤5.
-
Criterios de exclusión:
- Ha tenido un derrame cerebral importante antes.
- Embarazada o con probabilidad de quedar embarazada. 3 En opinión del equipo de tratamiento, la disminución en la puntuación de la GCS (Escala de Coma de Glasgow) se debe únicamente a intoxicación, sedación o lesión extracraneal.
4 Es poco probable que los participantes cumplan con todos los procedimientos del estudio, incluido el seguimiento, en opinión del investigador.
5. Tener una condición médica subyacente con una esperanza de vida inferior a 6 meses.
6. Existen contraindicaciones preexistentes para el examen de resonancia magnética. 7 sufren una lesión cerebral traumática devastadora, que progresa hasta la muerte cerebral en el momento del reclutamiento o que el equipo médico tratante no se compromete a un tratamiento agresivo continuo e integral.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de resultados de Glasgow ampliada a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Puntuación de resultados de Glasgow ampliada a los 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20240707
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .