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Efecto de la gestión de grupos de monitorización multimodal en pacientes con lesión cerebral traumática grave

1 de septiembre de 2024 actualizado por: Xiangya Hospital of Central South University
La lesión cerebral traumática (LCT) es un grave problema de salud mundial, con alrededor de 27 millones de casos nuevos cada año. Un traumatismo craneoencefálico grave puede provocar hipertensión intracraneal y una serie de complicaciones como edema cerebral e hipoxia del tejido cerebral. La monitorización de la presión intracraneal es clave para el tratamiento moderno de la TBI, pero este enfoque no refleja completamente todos los cambios fisiopatológicos relevantes. La monitorización multimodal permite una evaluación más completa de la gravedad de la TBI y orientación para un tratamiento individualizado para mejorar los resultados de los pacientes mediante la integración de diferentes métodos de monitorización. Aunque se necesita más investigación para confirmar su eficacia, la monitorización multimodal ha sido reconocida como una importante herramienta de apoyo a las decisiones clínicas en cuidados intensivos de neurociencia. Los estudios futuros pueden optimizar aún más este enfoque de seguimiento y proporcionar una estrategia de tratamiento más eficaz para los pacientes con TBI.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Lesión cerebral traumática

Descripción

Criterios de inclusión:

1.Edad >18 años, 2.Diagnóstico de lesión cerebral aguda (LCA) debido a TCE, 3.GCS con respuesta ocular = 1 (sin abrir los ojos) y puntuación motora ≤5 (no seguir órdenes) al ingreso a intensivo unidad de cuidados intensivos (UCI) o empeoramiento neurológico dentro de las primeras 48 horas sin abrir los ojos y la puntuación motora disminuyó a ≤5.

-

Criterios de exclusión:

  1. Ha tenido un derrame cerebral importante antes.
  2. Embarazada o con probabilidad de quedar embarazada. 3 En opinión del equipo de tratamiento, la disminución en la puntuación de la GCS (Escala de Coma de Glasgow) se debe únicamente a intoxicación, sedación o lesión extracraneal.

4 Es poco probable que los participantes cumplan con todos los procedimientos del estudio, incluido el seguimiento, en opinión del investigador.

5. Tener una condición médica subyacente con una esperanza de vida inferior a 6 meses.

6. Existen contraindicaciones preexistentes para el examen de resonancia magnética. 7 sufren una lesión cerebral traumática devastadora, que progresa hasta la muerte cerebral en el momento del reclutamiento o que el equipo médico tratante no se compromete a un tratamiento agresivo continuo e integral.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de resultados de Glasgow ampliada a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Puntuación de resultados de Glasgow ampliada a los 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

3 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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