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Efeito do gerenciamento de cluster de monitoramento multimodal em pacientes com lesão cerebral traumática grave

1 de setembro de 2024 atualizado por: Xiangya Hospital of Central South University
O traumatismo cranioencefálico (TCE) é um grave problema de saúde global, com cerca de 27 milhões de novos casos a cada ano. Traumatismo cranioencefálico grave pode causar hipertensão intracraniana e uma série de complicações, como edema cerebral e hipóxia do tecido cerebral. A monitorização da pressão intracraniana é fundamental para o tratamento moderno do TCE, mas esta abordagem não reflete totalmente todas as alterações fisiopatológicas relevantes. O monitoramento multimodal permite uma avaliação mais abrangente da gravidade do TCE e orientação para tratamento individualizado para melhorar os resultados dos pacientes, integrando diferentes métodos de monitoramento. Embora sejam necessárias mais pesquisas para confirmar sua eficácia, o monitoramento multimodal tem sido reconhecido como uma importante ferramenta de apoio à decisão clínica em terapia intensiva em neurociências. Estudos futuros podem otimizar ainda mais esta abordagem de monitoramento e fornecer uma estratégia de tratamento mais eficaz para pacientes com TCE.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Lesão cerebral traumática

Descrição

Critérios de inclusão:

1.Idade >18 anos, 2.Diagnóstico de lesão cerebral aguda (ABI) devido a TCE, 3.ECG com resposta dos olhos = 1 (sem abertura dos olhos) e pontuação motora ≤5 (não seguir comandos) na admissão ao intensivo unidade de cuidados intensivos (UTI) ou piora neurológica nas primeiras 48 horas sem abertura dos olhos e o escore motor diminuiu para ≤5.

-

Critérios de exclusão:

  1. Já tive um grande derrame antes.
  2. Grávida ou com probabilidade de engravidar. 3 Na opinião da equipe de tratamento, a diminuição na pontuação da ECG (Escala de Coma de Glasgow) se deve exclusivamente a intoxicação, sedação ou lesão extracraniana.

4 É improvável que os participantes cumpram todos os procedimentos do estudo, incluindo o acompanhamento, na opinião do investigador.

5. Ter uma condição médica subjacente com expectativa de vida inferior a 6 meses.

6. Existem contra-indicações pré-existentes para o exame de ressonância magnética. 7 sofrem TCE devastador, progredindo para morte cerebral no momento do recrutamento, ou a equipe médica responsável pelo tratamento não se compromete com um tratamento agressivo contínuo e abrangente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de resultado de Glasgow estendida em 6 meses
Prazo: 6 meses
Pontuação de resultado de Glasgow estendida em 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

3 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de setembro de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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