- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06583252
Efeito do gerenciamento de cluster de monitoramento multimodal em pacientes com lesão cerebral traumática grave
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Qiaoling Tang
- Número de telefone: 18867408758
- E-mail: 228111051@csu.edu.cn
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
1.Idade >18 anos, 2.Diagnóstico de lesão cerebral aguda (ABI) devido a TCE, 3.ECG com resposta dos olhos = 1 (sem abertura dos olhos) e pontuação motora ≤5 (não seguir comandos) na admissão ao intensivo unidade de cuidados intensivos (UTI) ou piora neurológica nas primeiras 48 horas sem abertura dos olhos e o escore motor diminuiu para ≤5.
-
Critérios de exclusão:
- Já tive um grande derrame antes.
- Grávida ou com probabilidade de engravidar. 3 Na opinião da equipe de tratamento, a diminuição na pontuação da ECG (Escala de Coma de Glasgow) se deve exclusivamente a intoxicação, sedação ou lesão extracraniana.
4 É improvável que os participantes cumpram todos os procedimentos do estudo, incluindo o acompanhamento, na opinião do investigador.
5. Ter uma condição médica subjacente com expectativa de vida inferior a 6 meses.
6. Existem contra-indicações pré-existentes para o exame de ressonância magnética. 7 sofrem TCE devastador, progredindo para morte cerebral no momento do recrutamento, ou a equipe médica responsável pelo tratamento não se compromete com um tratamento agressivo contínuo e abrangente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de resultado de Glasgow estendida em 6 meses
Prazo: 6 meses
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Pontuação de resultado de Glasgow estendida em 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20240707
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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