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安定化ベースのピラティス運動が柔軟な扁平筋を持つ女性の歩行とバ​​ランスに及ぼす影響

2024年9月2日 更新者:Hyun Ju Kim

この臨床試験の目的は、安定化ベースのピラティスエクササイズが、柔軟な偏平足を持つ女性の歩行とバ​​ランスを改善できるかどうかを判断することでした。

回答を目指した主な質問は次のとおりです。

ピラティスのトレーニングは、柔軟な扁平足を持つ女性の歩行パラメータを改善しましたか? ピラティスのトレーニングはこれらの参加者のバランスの不安定さを軽減しましたか?

研究者は、ピラティストレーニンググループとトレーニングを受けていないグループを比較しました。 その結果、ピラティストレーニングに参加した人の歩行とバ​​ランスが大幅に改善されたことがわかりました。

参加者:

週2回のピラティスセッションを8週間完了しました。 介入前後の歩行とバ​​ランスの評価を受けました。

調査の概要

詳細な説明

研究対象 このランダム化対照試験は、柔軟な扁平足を持つ女性の歩行とバ​​ランスに対する安定化ベースのピラティスエクササイズの効果を評価することを目的としています。 この研究は、特定のピラティス プログラムが歩行パターンを改善し、バランスの不安定性を軽減するための非侵襲的なリハビリテーションを提供できるかどうかを判断することに焦点を当てています。

参加者 この研究には、足、膝の先天的変形や疾患がなく、舟状骨の落ち込みが 10 mm 以上である、柔軟な扁平足を持つ健康な女性 22 人が参加します。 参加者は釜山市内の「クリニカルピラティス」スタジオから募集する。 両側扁平足の女性 (n=22) は、ピラティス トレーニング グループ (PTG、n=11) または非トレーニング グループ (NTG、n=11) のいずれかにランダムに割り当てられます。

結果の測定による歩行評価とデータ取得: 参加者は、歩行評価に慣れるためにいくつかの練習歩行を受けます。 正常な歩行パターンを示した場合、3 つの記録が平均化されます。 評価は両脚の測定値を使用し、気が散らない環境で実施されます。

7 台の 3D 赤外線モーション キャプチャ カメラ (Vicon カメラ MX-T20、Oxford Metrics、オックスフォード、英国) と 16 個の円形反射マーカー (直径 14 mm) を使用して、歩行評価用のデータを取得します。 反射マーカーは、上前腸骨棘、上後腸骨棘、大腿外側中央、大腿骨外側上顆、すねの中央、くるぶし外側、第二中足骨、左右両脚のかかとに取り付けられています。 身長、体重、膝関節と足首関節の幅を測定し、入力します。 歩行分析には、離足時間、歩幅時間、歩幅時間、歩行速度、リズムなどの時間パラメータが含まれます。 運動学的データは、Vicon プラグイン歩行システム (Oxford Metrics) を使用して 100 Hz のサンプリング周波数で収集されます。

バランス評価とデータ取得: 参加者は、胸の前で腕を交差して片足を支え、片足を膝を 90 度の角度で上げて立つように指示されます。 参加者はその立った姿勢を 40 秒間保持します。 各参加者について 3 回の成功した試行が記録されます。 測定は両足で行われ、参加者には実験の各段階の間に十分な休憩時間が与えられます。

圧力中心 (COP) の測定には、フォース プラットフォーム (AMTI-OR6、ウォータータウン、マサチューセッツ州、米国) 上での 40 秒間の片足サポートからのデータが利用されます。 データは時系列データとして計算および評価されます。 COP の動揺変動は、前方-後方 (AP) および内側-外側 (ML) 方向の二乗平均平方根 (RMS) に基づいて評価され、COP の速度と範囲の AP および ML 成分も評価されます。 運動学データは、Vicon Plug-in Gait システムを使用して 100 Hz のサンプリング周波数で収集されます。

運動介入:

運動介入は毎週 2 セッションで構成され、8 週間で合計 16 セッションになります。 各トレーニング セッションは 8 セット、合計 50 分で構成されています。 これには、5 分間のウォームアップ期間、その後の 40 分間の主要な運動コンポーネントが含まれ、最後に 5 分間のクールダウン フェーズが行われます。 ピラティス トレーニングは、15 年の経験とプロのピラティス認定資格を持つインストラクターによって監督されます。

統計分析 IBM SPSS Statistics for Windows (バージョン 28.0; IBM Corp.(米国ニューヨーク州アーモンク))は、平均値や標準偏差などの記述統計分析を行うために使用されます。 統計的有意性は p<0.05 に設定されます。

各時間パラメーターのグループ間の平均値の差は、独立したサンプルの t 検定を使用して評価されます。 さらに、サンプルサイズが小さいため、ノンパラメトリック検定 (マン-ホイットニー U 検定) が実行されます。 さらに、ペアのあるサンプルの t 検定は、グループ内での事前テストと事後テストの比較に使用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Busan、大韓民国、46234
        • Busan University of Foreign Studies

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 両側舟状低下が10 mm以上

除外基準:

  • アルツハイマー病の臨床診断
  • 重度の心臓病(心不全、心筋梗塞)
  • 過去3か月以内に膝、足首、または股関節の怪我の病歴がある
  • 慢性肺疾患
  • 妊娠
  • 先天性足の変形(多指症、合指症)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ピラティストレーニンググループ
このグループの参加者は、体幹と下肢の安定化エクササイズに重点を置いたピラティス セッションを週に 2 回受けます。 各セッションは 50 分間続き、介入は 8 週間続きます。 この介入の目標は、柔軟な扁平足を持つ女性の歩行パターンとバランスを改善することです。
このグループの参加者は、体幹と下肢の安定化に焦点を当てた、安定化ベースのピラティス運動プログラムに取り組みます。 このプログラムは、週に 2 回、各 50 分間のセッションで構成され、8 週間にわたって行われます。 この介入の主な目的は、柔軟な扁平足を持つ女性の歩行パターンとバランスを改善することです。
実験的:非トレーニンググループ
このグループの参加者は、研究期間中、いかなる特別な介入も受けません。 彼らは、研究によって提供される追加の運動を行わずに、通常の活動を続けます。
このグループの参加者は、研究期間中、いかなる特別な介入も受けません。 彼らは、研究によって提供される追加の運動なしで、通常の活動を続けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ステップタイムの改善
時間枠:ベースラインと8週間後
ステップ時間は、3D モーション キャプチャ システムを使用して秒単位で測定されました。
ベースラインと8週間後
歩幅タイムの向上
時間枠:ベースラインと8週間後
歩幅時間は、3D モーション キャプチャ システムを使用して秒単位で測定されました。
ベースラインと8週間後
歩行速度の向上
時間枠:ベースラインと8週間後
歩行速度は、3D モーション キャプチャ システムを使用してメートル/秒で測定されました。
ベースラインと8週間後
ケイデンスの向上
時間枠:ベースラインと8週間後
ケイデンスは、3D モーション キャプチャ システムを使用して 1 分あたりのステップ数で測定されました。
ベースラインと8週間後
フットオフの改善
時間枠:ベースラインと8週間後
フット オフは、3D モーション キャプチャ システムを使用してゲート サイクルのパーセンテージとして測定されました。
ベースラインと8週間後
バランスの安定性の向上
時間枠:ベースラインと8週間後
バランスは片脚立脚テストを使用して評価され、前方-後方 (AP) および内側-外側 (ML) 方向の両方の圧力中心 (COP) の揺れを測定しました。
ベースラインと8週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Hyun Ju Kim, MSc、Department of Sports and Health Convergence

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月2日

一次修了 (実際)

2024年3月8日

研究の完了 (実際)

2024年3月30日

試験登録日

最初に提出

2024年8月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月2日

最初の投稿 (実際)

2024年9月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月2日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化された個人参加者データ (IPD) は、Figshare 経由で共有されます。 データには、人口統計情報、評価の生データ、研究中に収集されたその他の関連データが含まれます。

IPD 共有時間枠

データは研究結果の発表後すぐに利用可能になり、少なくとも 5 年間はアクセスできます。

IPD 共有アクセス基準

データは、データ アクセス リクエストを必要とせずに、Figshare 経由でオープンに利用できるようになります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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