- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06583434
Auswirkungen stabilisierungsbasierter Pilates-Übungen auf Gang und Gleichgewicht bei Frauen mit flexiblem Pesplanus
Ziel dieser klinischen Studie war es herauszufinden, ob stabilisierungsbasierte Pilates-Übungen den Gang und das Gleichgewicht bei Frauen mit flexiblem Plattfuß verbessern können.
Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollten, waren:
Hat Pilates-Training die Gangparameter bei Frauen mit flexiblem Plattfuß verbessert? Reduzierte Pilates-Training die Gleichgewichtsinstabilität bei diesen Teilnehmern?
Die Forscher verglichen die Pilates-Trainingsgruppe mit einer Nicht-Trainingsgruppe. Die Ergebnisse zeigten deutliche Verbesserungen im Gang und Gleichgewicht bei den Teilnehmern des Pilates-Trainings.
Teilnehmer:
8 Wochen lang zweimal wöchentlich Pilates-Sitzungen absolviert. Vor und nach der Intervention wurden Gang- und Gleichgewichtsuntersuchungen durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studienobjekt Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen stabilisierungsbasierter Pilates-Übungen auf Gang und Gleichgewicht bei Frauen mit flexiblem Plattfuß zu bewerten. Die Studie konzentriert sich darauf, festzustellen, ob ein bestimmtes Pilates-Programm eine nicht-invasive Rehabilitation zur Verbesserung der Gangmuster und zur Verringerung von Gleichgewichtsinstabilitäten ermöglichen kann.
Teilnehmer: An der Studie werden 22 gesunde Frauen mit flexiblem Plattfuß teilnehmen, die keine angeborenen Deformitäten oder Erkrankungen der Füße und Knie haben und einen Kahnbeinabfall von ≥ 10 mm haben. Die Teilnehmer werden aus dem „Clinical Pilates“-Studio in der Stadt Busan rekrutiert. Frauen mit beidseitigem Plattfuß (n=22) werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Pilates-Trainingsgruppe (PTG, n=11) oder der Nicht-Trainingsgruppe (NTG, n=11) zugeordnet.
Ergebnismessung: Gangbeurteilung und Datenerfassung: Die Teilnehmer absolvieren mehrere Übungsgänge, um sich mit der Gangbeurteilung vertraut zu machen. Drei Datensätze werden gemittelt, sobald sie ein normales Gangmuster zeigen. Die Beurteilung erfolgt anhand der Messungen beider Beine und wird in einer nicht ablenkenden Umgebung durchgeführt.
Sieben 3D-Infrarot-Bewegungserfassungskameras (Vicon-Kamera MX-T20, Oxford Metrics, Oxford, UK) und 16 kreisförmige reflektierende Markierungen (14 mm Durchmesser) werden verwendet, um die Daten für die Gangbewertung zu erfassen. Die reflektierenden Markierungen werden an der Spina iliaca anterior superior, der Spina iliaca posterior superior, der lateralen Mitte des Oberschenkels, dem lateralen Femurepikondylus, der Mitte des Schienbeins, dem Malleolus lateralis, dem zweiten Mittelfuß und der Ferse des linken und rechten Beins angebracht. Dabei werden Körpergröße, Körpergewicht und Breite der Knie- und Sprunggelenke gemessen und eingetragen. Die Ganganalyse umfasst zeitliche Parameter wie Fußabstand, Schrittzeit, Schrittzeit, Gehgeschwindigkeit und Trittfrequenz. Kinematische Daten werden mit dem Vicon Plug-in-Gangsystem (Oxford Metrics) bei einer Abtastfrequenz von 100 Hz erfasst.
Gleichgewichtsbewertung und Datenerfassung: Die Teilnehmer werden angewiesen, mit vor der Brust verschränkten Armen zu stehen, ein Bein abzustützen und ein Bein anzuheben, wobei das Knie im 90°-Winkel steht. Die Teilnehmer halten diese Standposition 40 Sekunden lang. Für jeden Teilnehmer werden drei erfolgreiche Versuche protokolliert. Die Messungen werden an beiden Beinen durchgeführt und den Teilnehmern wird zwischen den einzelnen Phasen des Experiments ausreichend Zeit zum Ausruhen gegeben.
Für die Messung des Druckzentrums (COP) werden Daten von 40 Sekunden Einzelbeinunterstützung auf einer Kraftplattform (AMTI-OR6, Watertown, MA, USA) verwendet. Die Daten werden als Zeitreihendaten berechnet und ausgewertet. Die Schwankungsvariabilität des COP wird auf der Grundlage des quadratischen Mittelwerts (RMS) in den Richtungen Anterior-Posterior (AP) und Medial-Lateral (ML) bewertet, während AP- und ML-Komponenten der COP-Geschwindigkeit und -Reichweite ebenfalls bewertet werden. Kinematische Daten werden mit dem Vicon Plug-in Gait-System bei einer Abtastfrequenz von 100 Hz erfasst.
Übungseingriff:
Die Übungsintervention besteht aus zwei Sitzungen pro Woche, also insgesamt 16 Sitzungen über einen Zeitraum von 8 Wochen. Jede Trainingseinheit ist in acht Sätze mit insgesamt 50 Minuten gegliedert. Dazu gehört eine 5-minütige Aufwärmphase, gefolgt von 40 Minuten der Hauptübungskomponente und abschließend einer 5-minütigen Abkühlphase. Das Pilates-Training wird von einem Trainer mit 15 Jahren Erfahrung und einer professionellen Pilates-Zertifizierung betreut.
Statistische Analyse IBM SPSS Statistics für Windows (Version 28.0; IBM Corp., Armonk, N.Y., USA) wird zur Durchführung deskriptiver statistischer Analysen einschließlich Mittelwerten und Standardabweichungen verwendet. Die statistische Signifikanz wird auf p<0,05 festgelegt.
Unterschiede in den Mittelwerten zwischen den Gruppen für jeden zeitlichen Parameter werden anhand unabhängiger Stichproben-T-Tests bewertet. Aufgrund der geringen Stichprobengröße werden zusätzlich nichtparametrische Tests (Mann-Whitney-U-Test) durchgeführt. Darüber hinaus werden gepaarte Stichproben-T-Tests für Vergleiche innerhalb der Gruppe vor und nach dem Test verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Busan, Korea, Republik von, 46234
- Busan University of Foreign Studies
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beidseitiger Kahnbeinabfall von ≥10 mm
Ausschlusskriterien:
- Klinische Diagnose der Alzheimer-Krankheit
- Schwere Herzerkrankungen (Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt)
- Vorgeschichte von Knie-, Knöchel- oder Hüftverletzungen innerhalb der letzten 3 Monate
- Chronische Lungenerkrankung
- Schwangerschaft
- Angeborene Fußdeformität (Polydaktylie, Syndaktylie)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Pilates-Trainingsgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten zweimal wöchentlich Pilates-Sitzungen mit Schwerpunkt auf Übungen zur Stabilisierung des Rumpfes und der unteren Extremitäten.
Jede Sitzung dauert 50 Minuten und die Intervention dauert 8 Wochen.
Das Ziel dieser Intervention ist die Verbesserung des Gangbildes und des Gleichgewichts bei Frauen mit flexiblem Plattfuß.
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Die Teilnehmer dieser Gruppe nehmen an einem stabilisierungsbasierten Pilates-Übungsprogramm teil, das sich auf die Stabilisierung des Rumpfes und der unteren Extremitäten konzentriert.
Das Programm besteht aus zweimal wöchentlichen Sitzungen mit einer Dauer von jeweils 50 Minuten über einen Zeitraum von 8 Wochen.
Das Hauptziel der Intervention besteht darin, Gangmuster und Gleichgewicht bei Frauen mit flexiblem Pes planus zu verbessern
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Experimental: Nicht-Trainingsgruppe
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten während des Studienzeitraums keine spezifische Intervention.
Sie werden ihre gewohnten Aktivitäten ohne zusätzliche Übungen, die das Studium vorsieht, fortsetzen
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Teilnehmer dieser Gruppe erhalten während des Studienzeitraums keine spezifische Intervention.
Sie werden ihre gewohnten Aktivitäten ohne zusätzliche Übungen, die das Studium vorsieht, fortsetzen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verbesserung der Schrittzeit
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 8 Wochen
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Die Schrittzeit wurde mithilfe eines 3D-Bewegungserfassungssystems in Sekunden gemessen.
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Ausgangswert und nach 8 Wochen
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Verbesserung der Schrittzeit
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 8 Wochen
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Die Schrittzeit wurde mithilfe eines 3D-Bewegungserfassungssystems in Sekunden gemessen.
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Ausgangswert und nach 8 Wochen
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Verbesserung der Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 8 Wochen
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Die Gehgeschwindigkeit wurde mithilfe eines 3D-Bewegungserfassungssystems in Metern pro Sekunde gemessen.
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Ausgangswert und nach 8 Wochen
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Verbesserung der Trittfrequenz
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 8 Wochen
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Die Trittfrequenz wurde mithilfe eines 3D-Bewegungserfassungssystems in Schritten pro Minute gemessen.
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Ausgangswert und nach 8 Wochen
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Verbesserung im Foot Off
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 8 Wochen
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Der Foot Off wurde als Prozentsatz des Gate-Zyklus mithilfe eines 3D-Motion-Capture-Systems gemessen.
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Ausgangswert und nach 8 Wochen
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Verbesserung der Gleichgewichtsstabilität
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 8 Wochen
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Das Gleichgewicht wurde mithilfe eines einbeinigen Standtests beurteilt, bei dem die Schwankung des Druckzentrums (COP) sowohl in der anterior-posterioren (AP) als auch in der medial-lateralen (ML) Richtung gemessen wurde.
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Ausgangswert und nach 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hyun Ju Kim, MSc, Department of Sports and Health Convergence
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hillstrom HJ, Song J, Kraszewski AP, Hafer JF, Mootanah R, Dufour AB, Chow BS, Deland JT 3rd. Foot type biomechanics part 1: structure and function of the asymptomatic foot. Gait Posture. 2013 Mar;37(3):445-51. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.09.007. Epub 2012 Oct 26.
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
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Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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