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Auswirkungen stabilisierungsbasierter Pilates-Übungen auf Gang und Gleichgewicht bei Frauen mit flexiblem Pesplanus

2. September 2024 aktualisiert von: Hyun Ju Kim

Ziel dieser klinischen Studie war es herauszufinden, ob stabilisierungsbasierte Pilates-Übungen den Gang und das Gleichgewicht bei Frauen mit flexiblem Plattfuß verbessern können.

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollten, waren:

Hat Pilates-Training die Gangparameter bei Frauen mit flexiblem Plattfuß verbessert? Reduzierte Pilates-Training die Gleichgewichtsinstabilität bei diesen Teilnehmern?

Die Forscher verglichen die Pilates-Trainingsgruppe mit einer Nicht-Trainingsgruppe. Die Ergebnisse zeigten deutliche Verbesserungen im Gang und Gleichgewicht bei den Teilnehmern des Pilates-Trainings.

Teilnehmer:

8 Wochen lang zweimal wöchentlich Pilates-Sitzungen absolviert. Vor und nach der Intervention wurden Gang- und Gleichgewichtsuntersuchungen durchgeführt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Studienobjekt Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen stabilisierungsbasierter Pilates-Übungen auf Gang und Gleichgewicht bei Frauen mit flexiblem Plattfuß zu bewerten. Die Studie konzentriert sich darauf, festzustellen, ob ein bestimmtes Pilates-Programm eine nicht-invasive Rehabilitation zur Verbesserung der Gangmuster und zur Verringerung von Gleichgewichtsinstabilitäten ermöglichen kann.

Teilnehmer: An der Studie werden 22 gesunde Frauen mit flexiblem Plattfuß teilnehmen, die keine angeborenen Deformitäten oder Erkrankungen der Füße und Knie haben und einen Kahnbeinabfall von ≥ 10 mm haben. Die Teilnehmer werden aus dem „Clinical Pilates“-Studio in der Stadt Busan rekrutiert. Frauen mit beidseitigem Plattfuß (n=22) werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Pilates-Trainingsgruppe (PTG, n=11) oder der Nicht-Trainingsgruppe (NTG, n=11) zugeordnet.

Ergebnismessung: Gangbeurteilung und Datenerfassung: Die Teilnehmer absolvieren mehrere Übungsgänge, um sich mit der Gangbeurteilung vertraut zu machen. Drei Datensätze werden gemittelt, sobald sie ein normales Gangmuster zeigen. Die Beurteilung erfolgt anhand der Messungen beider Beine und wird in einer nicht ablenkenden Umgebung durchgeführt.

Sieben 3D-Infrarot-Bewegungserfassungskameras (Vicon-Kamera MX-T20, Oxford Metrics, Oxford, UK) und 16 kreisförmige reflektierende Markierungen (14 mm Durchmesser) werden verwendet, um die Daten für die Gangbewertung zu erfassen. Die reflektierenden Markierungen werden an der Spina iliaca anterior superior, der Spina iliaca posterior superior, der lateralen Mitte des Oberschenkels, dem lateralen Femurepikondylus, der Mitte des Schienbeins, dem Malleolus lateralis, dem zweiten Mittelfuß und der Ferse des linken und rechten Beins angebracht. Dabei werden Körpergröße, Körpergewicht und Breite der Knie- und Sprunggelenke gemessen und eingetragen. Die Ganganalyse umfasst zeitliche Parameter wie Fußabstand, Schrittzeit, Schrittzeit, Gehgeschwindigkeit und Trittfrequenz. Kinematische Daten werden mit dem Vicon Plug-in-Gangsystem (Oxford Metrics) bei einer Abtastfrequenz von 100 Hz erfasst.

Gleichgewichtsbewertung und Datenerfassung: Die Teilnehmer werden angewiesen, mit vor der Brust verschränkten Armen zu stehen, ein Bein abzustützen und ein Bein anzuheben, wobei das Knie im 90°-Winkel steht. Die Teilnehmer halten diese Standposition 40 Sekunden lang. Für jeden Teilnehmer werden drei erfolgreiche Versuche protokolliert. Die Messungen werden an beiden Beinen durchgeführt und den Teilnehmern wird zwischen den einzelnen Phasen des Experiments ausreichend Zeit zum Ausruhen gegeben.

Für die Messung des Druckzentrums (COP) werden Daten von 40 Sekunden Einzelbeinunterstützung auf einer Kraftplattform (AMTI-OR6, Watertown, MA, USA) verwendet. Die Daten werden als Zeitreihendaten berechnet und ausgewertet. Die Schwankungsvariabilität des COP wird auf der Grundlage des quadratischen Mittelwerts (RMS) in den Richtungen Anterior-Posterior (AP) und Medial-Lateral (ML) bewertet, während AP- und ML-Komponenten der COP-Geschwindigkeit und -Reichweite ebenfalls bewertet werden. Kinematische Daten werden mit dem Vicon Plug-in Gait-System bei einer Abtastfrequenz von 100 Hz erfasst.

Übungseingriff:

Die Übungsintervention besteht aus zwei Sitzungen pro Woche, also insgesamt 16 Sitzungen über einen Zeitraum von 8 Wochen. Jede Trainingseinheit ist in acht Sätze mit insgesamt 50 Minuten gegliedert. Dazu gehört eine 5-minütige Aufwärmphase, gefolgt von 40 Minuten der Hauptübungskomponente und abschließend einer 5-minütigen Abkühlphase. Das Pilates-Training wird von einem Trainer mit 15 Jahren Erfahrung und einer professionellen Pilates-Zertifizierung betreut.

Statistische Analyse IBM SPSS Statistics für Windows (Version 28.0; IBM Corp., Armonk, N.Y., USA) wird zur Durchführung deskriptiver statistischer Analysen einschließlich Mittelwerten und Standardabweichungen verwendet. Die statistische Signifikanz wird auf p<0,05 festgelegt.

Unterschiede in den Mittelwerten zwischen den Gruppen für jeden zeitlichen Parameter werden anhand unabhängiger Stichproben-T-Tests bewertet. Aufgrund der geringen Stichprobengröße werden zusätzlich nichtparametrische Tests (Mann-Whitney-U-Test) durchgeführt. Darüber hinaus werden gepaarte Stichproben-T-Tests für Vergleiche innerhalb der Gruppe vor und nach dem Test verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beidseitiger Kahnbeinabfall von ≥10 mm

Ausschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose der Alzheimer-Krankheit
  • Schwere Herzerkrankungen (Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt)
  • Vorgeschichte von Knie-, Knöchel- oder Hüftverletzungen innerhalb der letzten 3 Monate
  • Chronische Lungenerkrankung
  • Schwangerschaft
  • Angeborene Fußdeformität (Polydaktylie, Syndaktylie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pilates-Trainingsgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten zweimal wöchentlich Pilates-Sitzungen mit Schwerpunkt auf Übungen zur Stabilisierung des Rumpfes und der unteren Extremitäten. Jede Sitzung dauert 50 Minuten und die Intervention dauert 8 Wochen. Das Ziel dieser Intervention ist die Verbesserung des Gangbildes und des Gleichgewichts bei Frauen mit flexiblem Plattfuß.
Die Teilnehmer dieser Gruppe nehmen an einem stabilisierungsbasierten Pilates-Übungsprogramm teil, das sich auf die Stabilisierung des Rumpfes und der unteren Extremitäten konzentriert. Das Programm besteht aus zweimal wöchentlichen Sitzungen mit einer Dauer von jeweils 50 Minuten über einen Zeitraum von 8 Wochen. Das Hauptziel der Intervention besteht darin, Gangmuster und Gleichgewicht bei Frauen mit flexiblem Pes planus zu verbessern
Experimental: Nicht-Trainingsgruppe
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten während des Studienzeitraums keine spezifische Intervention. Sie werden ihre gewohnten Aktivitäten ohne zusätzliche Übungen, die das Studium vorsieht, fortsetzen
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten während des Studienzeitraums keine spezifische Intervention. Sie werden ihre gewohnten Aktivitäten ohne zusätzliche Übungen, die das Studium vorsieht, fortsetzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der Schrittzeit
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 8 Wochen
Die Schrittzeit wurde mithilfe eines 3D-Bewegungserfassungssystems in Sekunden gemessen.
Ausgangswert und nach 8 Wochen
Verbesserung der Schrittzeit
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 8 Wochen
Die Schrittzeit wurde mithilfe eines 3D-Bewegungserfassungssystems in Sekunden gemessen.
Ausgangswert und nach 8 Wochen
Verbesserung der Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 8 Wochen
Die Gehgeschwindigkeit wurde mithilfe eines 3D-Bewegungserfassungssystems in Metern pro Sekunde gemessen.
Ausgangswert und nach 8 Wochen
Verbesserung der Trittfrequenz
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 8 Wochen
Die Trittfrequenz wurde mithilfe eines 3D-Bewegungserfassungssystems in Schritten pro Minute gemessen.
Ausgangswert und nach 8 Wochen
Verbesserung im Foot Off
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 8 Wochen
Der Foot Off wurde als Prozentsatz des Gate-Zyklus mithilfe eines 3D-Motion-Capture-Systems gemessen.
Ausgangswert und nach 8 Wochen
Verbesserung der Gleichgewichtsstabilität
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 8 Wochen
Das Gleichgewicht wurde mithilfe eines einbeinigen Standtests beurteilt, bei dem die Schwankung des Druckzentrums (COP) sowohl in der anterior-posterioren (AP) als auch in der medial-lateralen (ML) Richtung gemessen wurde.
Ausgangswert und nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Hyun Ju Kim, MSc, Department of Sports and Health Convergence

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte individuelle Teilnehmerdaten (IPD) werden über Figshare weitergegeben. Die Daten umfassen demografische Informationen, Rohdaten aus den Bewertungen und alle anderen relevanten Daten, die während der Studie gesammelt wurden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten stehen unmittelbar nach Veröffentlichung der Studienergebnisse zur Verfügung und sind für mindestens 5 Jahre zugänglich

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden über Figshare offen verfügbar sein, ohne dass eine Datenzugriffsanfrage erforderlich ist

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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