Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van op stabilisatie gebaseerde Pilates-oefeningen op het looppatroon en het evenwicht bij vrouwen met flexibele pesplanus

2 september 2024 bijgewerkt door: Hyun Ju Kim

Het doel van deze klinische proef was om te bepalen of op stabilisatie gebaseerde Pilates-oefeningen het looppatroon en het evenwicht bij vrouwen met flexibele platvoeten konden verbeteren.

De belangrijkste vragen die het wilde beantwoorden waren:

Verbeterde Pilates-training de loopparameters bij vrouwen met flexibele platvoeten? Heeft Pilates-training de evenwichtsinstabiliteit bij deze deelnemers verminderd?

Onderzoekers vergeleken de Pilates-trainingsgroep met een niet-trainingsgroep. De resultaten lieten significante verbeteringen zien in het looppatroon en de balans bij degenen die deelnamen aan de Pilates-training.

Deelnemers:

Tweewekelijkse Pilates-sessies gevolgd gedurende 8 weken. Onderging pre- en post-interventiebeoordelingen van gang en evenwicht.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Studieobject Dit gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek heeft tot doel de effecten van op stabilisatie gebaseerde Pilates-oefeningen op het looppatroon en het evenwicht bij vrouwen met flexibele platvoeten te beoordelen. De studie richt zich op het bepalen of een specifiek Pilates-programma niet-invasieve revalidatie kan bieden voor het verbeteren van looppatronen en het verminderen van evenwichtsinstabiliteit.

Deelnemers Aan het onderzoek zullen 22 gezonde vrouwen met flexibele platvoet deelnemen, die geen aangeboren misvormingen of ziekten aan de voeten en knieën hebben en een hoefkatrolafwijking van ≥10 mm hebben. De deelnemers worden gerekruteerd uit de studio "Clinical Pilates" in de stad Busan. Vrouwen met bilaterale platvoeten (n=22) worden willekeurig toegewezen aan de Pilates-trainingsgroep (PTG, n=11) of de niet-trainingsgroep (NTG, n=11).

Uitkomstmaat loopanalyse en gegevensverzameling: Deelnemers ondergaan verschillende oefenwandelingen om vertrouwd te raken met de loopanalyse. Van drie records wordt het gemiddelde genomen zodra ze een normaal looppatroon vertonen. De beoordeling maakt gebruik van metingen van beide benen en wordt uitgevoerd in een niet-afleidende omgeving.

Zeven 3D-infraroodcamera's voor bewegingsregistratie (Vicon-camera MX-T20, Oxford Metrics, Oxford, VK) en 16 cirkelvormige reflecterende markeringen (14 mm diameter) worden gebruikt om de gegevens voor de gangbeoordeling te verzamelen. De reflecterende markeringen zijn bevestigd aan de iliacale wervelkolom anterior superior, de iliacale wervelkolom posterior superior, het laterale midden van de dij, de laterale femorale epicondylus, het midden van het scheenbeen, de laterale malleolus, het tweede middenvoetsbeentje en de hiel van zowel het linker- als het rechterbeen. De lengte, het lichaamsgewicht en de breedte van de knie- en enkelgewrichten worden gemeten en ingevoerd. Loopanalyse omvat temporele parameters, zoals voetafzet, staptijd, pastijd, loopsnelheid en cadans. Kinematische gegevens worden verzameld met behulp van het Vicon plug-in loopsysteem (Oxford Metrics) bij een bemonsteringsfrequentie van 100 Hz.

evenwichtsbeoordeling en gegevensverzameling: De deelnemers krijgen de opdracht om met hun armen gekruist voor de borst te staan, met één been ondersteund en één been omhoog, met de knie in een hoek van 90°. Deelnemers houden deze staande positie gedurende 40 seconden vast. Voor elke deelnemer worden drie succesvolle pogingen geregistreerd. Er worden metingen voor beide benen uitgevoerd en de deelnemers krijgen tussen elke fase van het experiment voldoende tijd om te rusten.

Voor het meten van het Center of Pressure (COP) worden gegevens van 40 seconden ondersteuning van één been op een krachtplatform (AMTI-OR6, Watertown, MA, VS) gebruikt. De gegevens worden berekend en beoordeeld als tijdreeksgegevens. De variabiliteit van de COP-slingering wordt beoordeeld op basis van het Root Mean Sqaure (RMS) in anterieur-posterieure (AP) en mediaal-laterale (ML) richtingen, terwijl AP- en ML-componenten van COP-snelheid en -bereik ook worden beoordeeld. Kinematische gegevens worden verzameld met behulp van het Vicon Plug-in Gait-systeem met een bemonsteringsfrequentie van 100 Hz.

Oefeninterventie:

De bewegingsinterventie bestaat uit twee sessies per week, voor een totaal van 16 sessies over een periode van 8 weken. Elke trainingssessie is opgebouwd uit acht sets van in totaal 50 minites. Dit omvat een warming-upperiode van 5 minuten, gevolgd door 40 minuten van de hoofdoefeningscomponent en afgesloten met een cool-downfase van 5 minuten. De Pilates training wordt begeleid door een instructeur met 15 jaar ervaring en een professionele Pilates certificering.

Statistische analyse IBM SPSS Statistics for Windows (versie 28.0; IBM Corp., Armonk, N.Y., VS) wordt gebruikt om beschrijvende statistische analyses uit te voeren, inclusief gemiddelden en standaardafwijkingen. De statistische significantie is vastgesteld op p<0,05.

Verschillen in gemiddelde waarden tussen de groepen voor elke temporele parameter zullen worden beoordeeld met behulp van onafhankelijke steekproeven t-tests. Bovendien zullen, vanwege de kleine steekproefomvang, niet-parametrische tests (Mann-Whitney U-test) worden uitgevoerd. Bovendien zullen paired samples t-tests worden gebruikt voor pre- en post-testvergelijkingen binnen de groep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bilaterale hoefkatrolafwijking van ≥10 mm

Uitsluitingscriteria:

  • Klinische diagnose van de ziekte van Alzheimer
  • Ernstige hartaandoeningen (hartfalen, hartinfarct)
  • Geschiedenis van knie-, enkel- of heupblessures in de afgelopen 3 maanden
  • Chronische longziekte
  • Zwangerschap
  • Congenitale voetmisvorming (polydactylie, syndactylie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pilates-trainingsgroep
Deelnemers aan deze groep krijgen tweemaal per week Pilates-sessies waarbij de nadruk ligt op stabilisatieoefeningen voor de kern en de onderste ledematen. Elke sessie duurt 50 minuten en de interventie duurt 8 weken. Het doel van deze interventie is het verbeteren van looppatronen en evenwicht bij vrouwen met flexibele platvoeten.
Deelnemers aan deze groep zullen deelnemen aan een op stabilisatie gebaseerd Pilates-oefeningsprogramma dat zich richt op stabilisatie van de kern en de onderste ledematen. Het programma bestaat uit tweewekelijkse sessies van elk 50 minuten, gedurende een periode van 8 weken. Het primaire doel van de interventie is het verbeteren van looppatronen en evenwicht bij vrouwen met flexibele pes planus
Experimenteel: Niet-trainingsgroep
Deelnemers uit deze groep krijgen tijdens de onderzoeksperiode geen specifieke interventie. Ze zullen hun gebruikelijke activiteiten voortzetten zonder enige aanvullende oefeningen uit de studie
Deelnemers uit deze groep krijgen tijdens de onderzoeksperiode geen specifieke interventie. Ze zullen hun gebruikelijke activiteiten voortzetten zonder enige aanvullende oefeningen uit de studie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van de staptijd
Tijdsspanne: Basislijn en na 8 weken
De staptijd werd gemeten in seconden met behulp van een 3D motion capture-systeem.
Basislijn en na 8 weken
Verbetering van de staptijd
Tijdsspanne: Basislijn en na 8 weken
De pastijd werd gemeten in seconden met behulp van een 3D motion capture-systeem.
Basislijn en na 8 weken
Verbetering van de loopsnelheid
Tijdsspanne: Basislijn en na 8 weken
De loopsnelheid werd gemeten in meters per seconde met behulp van een 3D motion capture-systeem.
Basislijn en na 8 weken
Verbetering van de cadans
Tijdsspanne: Basislijn en na 8 weken
De cadans werd gemeten in stappen per minuut met behulp van een 3D motion capture-systeem.
Basislijn en na 8 weken
Verbetering van de voetafzet
Tijdsspanne: Basislijn en na 8 weken
Foot off werd gemeten als een percentage van de poortcyclus met behulp van een 3D motion capture-systeem.
Basislijn en na 8 weken
Verbetering van de evenwichtsstabiliteit
Tijdsspanne: Basislijn en na 8 weken
De balans werd beoordeeld met behulp van een standtest met één been, waarbij de zwaai van het drukcentrum (COP) in zowel anterieur-posterieure (AP) als mediaal-laterale (ML) richtingen werd gemeten.
Basislijn en na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hyun Ju Kim, MSc, Department of Sports and Health Convergence

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde individuele deelnemersgegevens (IPD) worden gedeeld via Figshare. De gegevens omvatten demografische informatie, ruwe gegevens uit de beoordelingen en andere relevante gegevens die tijdens het onderzoek zijn verzameld.

IPD-tijdsbestek voor delen

De data zijn direct na publicatie van de onderzoeksresultaten beschikbaar en blijven minimaal 5 jaar toegankelijk

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens zullen openlijk beschikbaar zijn via Figshare zonder dat er een verzoek om gegevenstoegang nodig is

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren