- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06583434
유연성 페스플라누스 여성의 안정화 기반 필라테스 운동이 보행 및 균형에 미치는 영향
이 임상 시험의 목표는 안정화 기반 필라테스 운동이 유연한 평발을 가진 여성의 보행과 균형을 향상시킬 수 있는지 확인하는 것이었습니다.
답변하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
필라테스 훈련이 유연한 평발을 가진 여성의 보행 매개변수를 향상시켰습니까? 필라테스 훈련이 참가자들의 균형 불안정성을 감소시켰습니까?
연구자들은 필라테스 훈련 그룹을 훈련하지 않는 그룹과 비교했습니다. 그 결과, 필라테스 훈련에 참여한 사람들의 보행과 균형이 크게 개선된 것으로 나타났습니다.
참가자들:
8주 동안 주 2회 필라테스 세션을 완료했습니다. 보행 및 균형에 대한 중재 전후 평가를 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 목적 이 무작위 대조 시험은 유연성 평발을 가진 여성의 보행 및 균형에 대한 안정화 기반 필라테스 운동의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 특정 필라테스 프로그램이 보행 패턴을 개선하고 균형 불안정성을 줄이기 위한 비침습적 재활을 제공할 수 있는지 여부를 결정하는 데 중점을 두고 있습니다.
참가자 연구에는 선천적 기형이나 발, 무릎 질환이 없고 주상골 낙차가 10mm 이상인 유연한 평발을 가진 건강한 여성 22명이 포함됩니다. 참가자는 부산시에 위치한 '임상필라테스' 스튜디오에서 모집합니다. 양측 평발을 가진 여성(n=22)은 필라테스 훈련 그룹(PTG, n=11) 또는 비훈련 그룹(NTG, n=11)에 무작위로 할당됩니다.
결과 측정 보행 평가 및 데이터 수집: 참가자는 보행 평가에 익숙해지기 위해 여러 번의 연습 산책을 거칩니다. 세 개의 기록이 정상적인 보행 패턴을 보이면 평균을 냅니다. 평가는 양쪽 다리의 측정을 사용하며 산만하지 않은 환경에서 수행됩니다.
7개의 3D 적외선 모션 캡처 카메라(Vicon 카메라 MX-T20, Oxford Metrics, Oxford, UK)와 16개의 원형 반사 마커(직경 14mm)를 사용하여 보행 평가를 위한 데이터를 수집합니다. 반사 마커는 왼쪽 및 오른쪽 다리의 전상장골극, 후상장골극, 측면 허벅지 중간, 측면 대퇴 상과, 정강이 중간, 측면 복사뼈, 두 번째 중족골 및 발뒤꿈치에 부착됩니다. 키, 체중, 무릎관절, 발목관절 폭 등을 측정하여 입력합니다. 보행 분석에는 발의 간격, 걸음 시간, 보폭, 보행 속도, 케이던스와 같은 시간적 매개변수가 포함됩니다. 운동학적 데이터는 100Hz의 샘플링 주파수에서 Vicon 플러그인 보행 시스템(Oxford Metrics)을 사용하여 수집됩니다.
균형 평가 및 데이터 수집: 참가자는 한쪽 다리를 지지하고 한쪽 다리를 무릎을 90° 각도로 들어 올려 가슴 앞에 팔짱을 끼고 서도록 지시받습니다. 참가자들은 40초 동안 그 자세를 유지합니다. 각 참가자에 대해 세 번의 성공적인 시도가 기록됩니다. 양쪽 다리를 측정하고, 실험의 각 단계 사이에 참가자에게 충분한 휴식 시간을 제공합니다.
압력 중심(COP) 측정의 경우 힘 플랫폼(AMTI-OR6, Watertown, MA, USA)에서 40초 동안 한쪽 다리를 지지한 데이터가 활용됩니다. 데이터는 시계열 데이터로 계산되고 평가됩니다. COP 동요 변동성은 전방-후방(AP) 및 내측-측면(ML) 방향의 RMS(근위 평균 평방)를 기반으로 평가되는 동시에 COP 속도 및 범위의 AP 및 ML 구성 요소도 평가됩니다. 운동학적 데이터는 100Hz의 샘플링 주파수에서 Vicon 플러그인 보행 시스템을 사용하여 수집됩니다.
운동 개입:
운동 중재는 매주 2개의 세션으로 구성되며, 8주 동안 총 16개의 세션으로 구성됩니다. 각 교육 세션은 8세트, 총 50분으로 구성됩니다. 여기에는 5분의 준비 운동 시간, 40분의 주요 운동 구성 요소, 5분의 정리 단계가 포함됩니다. 필라테스 교육은 15년 경력의 필라테스 전문 자격증을 보유한 강사가 지도합니다.
통계 분석 IBM SPSS Statistics for Windows(버전 28.0; IBM Corp.(Armonk, NY, USA)은 평균 및 표준 편차를 포함한 기술 통계 분석을 수행하는 데 사용됩니다. 통계적 유의성은 p<0.05로 설정됩니다.
각 시간 매개변수에 대한 그룹 간의 평균값 차이는 독립 샘플 t-테스트를 사용하여 평가됩니다. 또한 표본 크기가 작기 때문에 비모수적 테스트(Mann-Whitney U 테스트)가 수행됩니다. 또한, 쌍을 이루는 표본 t-검정은 그룹 내 사전 테스트 및 사후 테스트 비교에 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Busan, 대한민국, 46234
- Busan University of Foreign Studies
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ≥10mm의 양측 주상골 낙하
제외 기준:
- 알츠하이머병의 임상진단
- 심각한 심장 질환(심부전, 심근경색)
- 지난 3개월 이내에 무릎, 발목, 엉덩이 부상 병력
- 만성 폐질환
- 임신
- 선천성 발 기형(다지증, 합지증)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 필라테스 트레이닝 그룹
이 그룹의 참가자들은 코어 및 하지 안정화 운동에 초점을 맞춘 필라테스 세션을 매주 2회 받게 됩니다.
각 세션은 50분 동안 진행되며 중재는 8주 동안 지속됩니다.
이 중재의 목표는 유연한 평발을 가진 여성의 보행 패턴과 균형을 개선하는 것입니다.
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이 그룹의 참가자들은 코어 및 하지 안정화에 초점을 맞춘 안정화 기반 필라테스 운동 프로그램에 참여하게 됩니다.
이 프로그램은 주 2회 세션으로 구성되며, 각 세션은 8주 동안 50분씩 진행됩니다.
중재의 주요 목표는 유연한 편평근을 가진 여성의 보행 패턴과 균형을 개선하는 것입니다.
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실험적: 비훈련 그룹
이 그룹의 참가자는 연구 기간 동안 특별한 개입을 받지 않습니다.
연구에서 제공하는 추가 운동 없이 일상적인 활동을 계속합니다.
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이 그룹의 참가자는 연구 기간 동안 특별한 개입을 받지 않습니다.
그들은 연구에서 제공하는 추가 운동 없이 일상적인 활동을 계속할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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걸음 시간 개선
기간: 기준선 및 8주 후
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단계 시간은 3D 모션 캡처 시스템을 사용하여 초 단위로 측정되었습니다.
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기준선 및 8주 후
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보폭 시간 개선
기간: 기준선 및 8주 후
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보폭 시간은 3D 모션 캡처 시스템을 사용하여 초 단위로 측정되었습니다.
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기준선 및 8주 후
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보행 속도 개선
기간: 기준선 및 8주 후
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걷는 속도는 3D 모션 캡처 시스템을 사용하여 초당 미터 단위로 측정되었습니다.
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기준선 및 8주 후
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케이던스 개선
기간: 기준선 및 8주 후
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케이던스는 3D 모션 캡처 시스템을 사용하여 분당 단계로 측정되었습니다.
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기준선 및 8주 후
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발 오프 개선
기간: 기준선 및 8주 후
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풋 오프는 3D 모션 캡처 시스템을 사용하여 게이트 사이클의 백분율로 측정되었습니다.
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기준선 및 8주 후
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밸런스 안정성 향상
기간: 기준선 및 8주 후
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균형은 AP(전후방)와 ML(내측측) 방향 모두에서 COP(압력 중심) 동요를 측정하는 한쪽 다리 자세 테스트를 사용하여 평가했습니다.
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기준선 및 8주 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Hyun Ju Kim, MSc, Department of Sports and Health Convergence
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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