- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06583434
Stabilointiin perustuvan Pilates-harjoituksen vaikutukset kävelyyn ja tasapainoon naisilla, joilla on taipuisa pesplanus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, voisivatko stabilointiin perustuvat Pilates-harjoitukset parantaa kävelyä ja tasapainoa naisilla, joilla on joustava litteäjalka.
Tärkeimmät kysymykset, joihin sillä pyrittiin vastaamaan, olivat:
Parantiko Pilates-harjoittelu kävelyparametreja naisilla, joilla on joustava litteäjalka? Vähensiko Pilates-harjoittelu näiden osallistujien tasapainon epävakautta?
Tutkijat vertasivat Pilates-harjoitteluryhmää ei-harjoitteluryhmään. Tulokset osoittivat merkittäviä parannuksia Pilates-harjoitteluun osallistuneiden kävelyssä ja tasapainossa.
Osallistujat:
Pilates-harjoituksia suoritettu kahdesti viikossa 8 viikon ajan. Kävely- ja tasapainoarvioinnit tehtiin ennen ja jälkeen interventioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuskohde Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida stabilointiin perustuvien Pilates-harjoitusten vaikutuksia kävelyyn ja tasapainoon naisilla, joilla on joustava litteäjalka. Tutkimus keskittyy sen selvittämiseen, voiko tietty Pilates-ohjelma tarjota ei-invasiivista kuntoutusta kävelymallien parantamiseksi ja tasapainon epävakauden vähentämiseksi.
Osallistujat Tutkimukseen osallistuu 22 tervettä naista, joilla on joustava litteäjalka ja joilla ei ole synnynnäisiä epämuodostumia tai jalkojen, polvien sairauksia ja joilla on ≥10 mm:n navicular-laskuma. Osallistujat rekrytoidaan "Clinical Pilates" -studiosta Busanin kaupungista. Naiset, joilla on molemminpuolinen litteäjalka (n=22), jaetaan satunnaisesti joko Pilates-harjoitteluryhmään (PTG, n=11) tai harjoittelemattomaan ryhmään (NTG, n=11).
Tulos mittaa kävelyn arviointia ja tiedonkeruuta: Osallistujat käyvät läpi useita harjoituskävelyjä perehtyäkseen kävelyn arviointiin. Kolmen tietueen keskiarvo lasketaan, kun ne osoittavat normaalin kävelykuvion. Arvioinnissa käytetään mittauksia molemmista jaloista ja se suoritetaan häiritsemättömässä ympäristössä.
Seitsemää 3D-infrapuna-liikkeenkaappauskameraa (Vicon camera MX-T20, Oxford Metrics, Oxford, UK) ja 16 pyöreää heijastusmerkkiä (halkaisija 14 mm) käytetään tietojen hankkimiseen kävelyn arviointia varten. Heijastavat merkit on kiinnitetty suoliluun eturangan etupuolelle, ylempi suoliluun takaranka, reiden lateraaliseen keskiosaan, lateraaliseen reisiluun epicondyleen, säären keskiosaan, lateraaliseen malleolukseen, toiseen metatarsukseen ja sekä vasemman että oikean jalan kantapäähän. Polvi- ja nilkkanivelten pituus, paino ja leveys mitataan ja syötetään. Kävelyanalyysi sisältää ajallisia parametreja, kuten jalka pois, askelaika, askelaika, kävelynopeus ja poljinnopeus. Kinemaattiset tiedot kerätään käyttämällä Vicon plug-in -kulkujärjestelmää (Oxford Metrics) näytteenottotaajuudella 100 Hz.
tasapainon arviointi ja tiedonkeruu: Osallistujia neuvotaan seisomaan kädet ristissä rintakehän edessä, toinen jalka tuettuina ja toinen jalka nostettuna polvi 90° kulmassa. Osallistujat pitävät sitä seisoma-asennossa 40 sekuntia. Jokaiselle osallistujalle kirjataan kolme onnistunutta yritystä. Mittaukset tehdään molemmista jaloista ja osallistujille annetaan riittävästi aikaa levätä kokeen kunkin vaiheen välillä.
Painekeskuksen (COP) mittaamiseen käytetään tietoja 40 sekunnin yhden jalan tuesta voimatasolla (AMTI-OR6, Watertown, MA, USA). Tiedot lasketaan ja arvioidaan aikasarjatietoina. COP:n heilahtelun vaihtelu arvioidaan RMS:n (Root Mean Sqaure) perusteella anterior-posterior (AP) ja mediaal-lateral (ML) -suunnissa, kun taas COP-nopeuden ja -etäisyyden AP- ja ML-komponentit arvioidaan myös. Kinemaattiset tiedot kerätään käyttämällä Vicon Plug-in Gait -järjestelmää 100 Hz:n näytteenottotaajuudella.
Harjoitusinterventio:
Harjoitusinterventio koostuu kahdesta harjoituksesta viikossa, yhteensä 16 harjoitusta 8 viikon aikana. Jokainen harjoituskerta on jaettu kahdeksaan sarjaan, yhteensä 50 minuuttia. Tämä sisältää 5 minuutin lämmittelyjakson, jota seuraa 40 minuuttia pääharjoitusosaa ja päättyy 5 minuutin jäähdyttelyyn. Pilates-harjoittelun ohjaa ohjaaja, jolla on 15 vuoden kokemus ja Pilates-ammattitutkinto.
Tilastollinen analyysi IBM SPSS Statistics for Windows (versio 28.0; IBM Corp., Armonk, N.Y., USA) käytetään kuvaavien tilastollisten analyysien tekemiseen, mukaan lukien keskiarvot ja keskihajonnat. Tilastollinen merkitsevyys asetetaan arvoon p<0,05.
Keskiarvoerot ryhmien välillä kunkin ajallisen parametrin osalta arvioidaan käyttämällä riippumattomien näytteiden t-testejä. Lisäksi pienen otoskoon vuoksi suoritetaan ei-parametrisia testejä (Mann-Whitney U -testi). Lisäksi parinäytteiden t-testejä käytetään ryhmän sisäisiin esitestin ja testin jälkeisiin vertailuihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Busan, Korean tasavalta, 46234
- Busan University of Foreign Studies
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kahdenvälinen navikulaarinen pudotus ≥10 mm
Poissulkemiskriteerit:
- Alzheimerin taudin kliininen diagnoosi
- Vaikeat sydänsairaudet (sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti)
- Polvi-, nilkka- tai lonkkavammat viimeisten 3 kuukauden aikana
- Krooninen keuhkosairaus
- Raskaus
- Synnynnäinen jalan epämuodostuma (polydaktyyli, syndaktyly)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pilates-koulutusryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat kahdesti viikossa Pilates-istuntoja, jotka keskittyvät ydin- ja alaraajojen stabilointiharjoituksiin.
Jokainen istunto kestää 50 minuuttia ja interventio jatkuu 8 viikkoa.
Tämän toimenpiteen tavoitteena on parantaa kävelytapoja ja tasapainoa naisilla, joilla on joustava litteäjalka.
|
Tämän ryhmän osallistujat osallistuvat vakauttamiseen perustuvaan Pilates-harjoitusohjelmaan, joka keskittyy ydin- ja alaraajojen stabilointiin.
Ohjelma koostuu kahdesti viikossa 50 minuuttia kestävästä istunnosta 8 viikon ajan.
Intervention ensisijaisena tavoitteena on parantaa kävelytapoja ja tasapainoa naisilla, joilla on joustava pes planus
|
|
Kokeellinen: Ei-koulutusryhmä
Tämän ryhmän osallistujat eivät saa erityisiä interventioita tutkimusjakson aikana.
He jatkavat tavanomaista toimintaansa ilman tutkimuksen tarjoamia lisäharjoituksia
|
Tämän ryhmän osallistujat eivät saa erityisiä interventioita tutkimusjakson aikana.
He jatkavat tavanomaista toimintaansa ilman tutkimuksen tarjoamia lisäharjoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parannus askelajassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon kuluttua
|
Askelaika mitattiin sekunneissa 3D-liikkeenkaappausjärjestelmällä.
|
Perustaso ja 8 viikon kuluttua
|
|
Parannus askelajassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon kuluttua
|
Askelaika mitattiin sekunneissa 3D-liikkeenkaappausjärjestelmällä.
|
Perustaso ja 8 viikon kuluttua
|
|
Kävelynopeuden parantaminen
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon kuluttua
|
Kävelynopeus mitattiin metreinä sekunnissa 3D-liikkeenkaappausjärjestelmällä.
|
Perustaso ja 8 viikon kuluttua
|
|
Poljinnopeuden paraneminen
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon kuluttua
|
Poljinnopeus mitattiin askelina minuutissa käyttämällä 3D-liikkeenkaappausjärjestelmää.
|
Perustaso ja 8 viikon kuluttua
|
|
Parannus jalka pois
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon kuluttua
|
Jalan poisto mitattiin prosentteina porttijaksosta käyttämällä 3D-liikkeen sieppausjärjestelmää.
|
Perustaso ja 8 viikon kuluttua
|
|
Tasapainon vakauden parantaminen
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon kuluttua
|
Tasapainoa arvioitiin yhden jalan asennon testillä, jossa mitattiin paineen keskipiste (COP) sekä anterior-posterior (AP) että mediaal-lateral (ML) suunnassa.
|
Perustaso ja 8 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hyun Ju Kim, MSc, Department of Sports and Health Convergence
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hillstrom HJ, Song J, Kraszewski AP, Hafer JF, Mootanah R, Dufour AB, Chow BS, Deland JT 3rd. Foot type biomechanics part 1: structure and function of the asymptomatic foot. Gait Posture. 2013 Mar;37(3):445-51. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.09.007. Epub 2012 Oct 26.
- Giacomini MB, da Silva AM, Weber LM, Monteiro MB. The Pilates Method increases respiratory muscle strength and performance as well as abdominal muscle thickness. J Bodyw Mov Ther. 2016 Apr;20(2):258-64. doi: 10.1016/j.jbmt.2015.11.003. Epub 2015 Nov 10.
- Ekstrom RA, Donatelli RA, Carp KC. Electromyographic analysis of core trunk, hip, and thigh muscles during 9 rehabilitation exercises. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Dec;37(12):754-62. doi: 10.2519/jospt.2007.2471. Epub 2007 Aug 29.
- Bullo V, Bergamin M, Gobbo S, Sieverdes JC, Zaccaria M, Neunhaeuserer D, Ermolao A. The effects of Pilates exercise training on physical fitness and wellbeing in the elderly: A systematic review for future exercise prescription. Prev Med. 2015 Jun;75:1-11. doi: 10.1016/j.ypmed.2015.03.002. Epub 2015 Mar 12.
- Caravaggi P, Pataky T, Gunther M, Savage R, Crompton R. Dynamics of longitudinal arch support in relation to walking speed: contribution of the plantar aponeurosis. J Anat. 2010 Sep;217(3):254-61. doi: 10.1111/j.1469-7580.2010.01261.x. Epub 2010 Jul 14.
- Cote KP, Brunet ME, Gansneder BM, Shultz SJ. Effects of Pronated and Supinated Foot Postures on Static and Dynamic Postural Stability. J Athl Train. 2005 Mar;40(1):41-46.
- Ivanenko Y, Gurfinkel VS. Human Postural Control. Front Neurosci. 2018 Mar 20;12:171. doi: 10.3389/fnins.2018.00171. eCollection 2018.
- Farokhmanesh K, Shirzadian T, Mahboubi M, Shahri MN. Effect of foot hyperpronation on lumbar lordosis and thoracic kyphosis in standing position using 3-dimensional ultrasound-based motion analysis system. Glob J Health Sci. 2014 Jun 17;6(5):254-60. doi: 10.5539/gjhs.v6n5p254.
- Huang C, Chen LY, Liao YH, Masodsai K, Lin YY. Effects of the Short-Foot Exercise on Foot Alignment and Muscle Hypertrophy in Flatfoot Individuals: A Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 22;19(19):11994. doi: 10.3390/ijerph191911994.
- Elsayed W, Alotaibi S, Shaheen A, Farouk M, Farrag A. The combined effect of short foot exercises and orthosis in symptomatic flexible flatfoot: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2023 Jun;59(3):396-405. doi: 10.23736/S1973-9087.23.07846-2. Epub 2023 Mar 29.
- Abasiyanik Z, Ertekin O, Kahraman T, Yigit P, Ozakbas S. The effects of Clinical Pilates training on walking, balance, fall risk, respiratory, and cognitive functions in persons with multiple sclerosis: A randomized controlled trial. Explore (NY). 2020 Jan-Feb;16(1):12-20. doi: 10.1016/j.explore.2019.07.010. Epub 2019 Jul 17.
- Behm DG, Muehlbauer T, Kibele A, Granacher U. Effects of Strength Training Using Unstable Surfaces on Strength, Power and Balance Performance Across the Lifespan: A Systematic Review and Meta-analysis. Sports Med. 2015 Dec;45(12):1645-69. doi: 10.1007/s40279-015-0384-x. Erratum In: Sports Med. 2016 Mar;46(3):451. doi: 10.1007/s40279-016-0497-x.
- Bird ML, Hill KD, Fell JW. A randomized controlled study investigating static and dynamic balance in older adults after training with Pilates. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Jan;93(1):43-9. doi: 10.1016/j.apmr.2011.08.005. Epub 2011 Oct 5.
- Buldt AK, Levinger P, Murley GS, Menz HB, Nester CJ, Landorf KB. Foot posture is associated with kinematics of the foot during gait: A comparison of normal, planus and cavus feet. Gait Posture. 2015 Jun;42(1):42-8. doi: 10.1016/j.gaitpost.2015.03.004. Epub 2015 Mar 12.
- Casonatto J, Yamacita CM. Pilates exercise and postural balance in older adults: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Complement Ther Med. 2020 Jan;48:102232. doi: 10.1016/j.ctim.2019.102232. Epub 2019 Nov 3.
- Dingenen B, Malfait B, Nijs S, Peers KH, Vereecken S, Verschueren SM, Janssens L, Staes FF. Postural Stability During Single-Leg Stance: A Preliminary Evaluation of Noncontact Lower Extremity Injury Risk. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Aug;46(8):650-7. doi: 10.2519/jospt.2016.6278. Epub 2016 Jul 3.
- Dlugosz-Bos M, Filar-Mierzwa K, Stawarz R, Scislowska-Czarnecka A, Jankowicz-Szymanska A, Bac A. Effect of Three Months Pilates Training on Balance and Fall Risk in Older Women. Int J Environ Res Public Health. 2021 Apr 1;18(7):3663. doi: 10.3390/ijerph18073663.
- Domjanic J, Fieder M, Seidler H, Mitteroecker P. Geometric morphometric footprint analysis of young women. J Foot Ankle Res. 2013 Jul 25;6(1):27. doi: 10.1186/1757-1146-6-27.
- Donatoni da Silva L, Shiel A, Sheahan J, McIntosh C. Six weeks of Pilates improved functional mobility, postural balance and spatiotemporal parameters of gait to decrease the risk of falls in healthy older adults. J Bodyw Mov Ther. 2022 Jan;29:1-9. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.06.014. Epub 2021 Jun 23.
- Flores DV, Mejia Gomez C, Fernandez Hernando M, Davis MA, Pathria MN. Adult Acquired Flatfoot Deformity: Anatomy, Biomechanics, Staging, and Imaging Findings. Radiographics. 2019 Sep-Oct;39(5):1437-1460. doi: 10.1148/rg.2019190046.
- Ghasemi MS, Koohpayehzadeh J, Kadkhodaei H, Ehsani AA. The effect of foot hyperpronation on spine alignment in standing position. Med J Islam Repub Iran. 2016 Dec 28;30:466. eCollection 2016.
- Holowka NB, Lieberman DE. Rethinking the evolution of the human foot: insights from experimental research. J Exp Biol. 2018 Sep 6;221(Pt 17):jeb174425. doi: 10.1242/jeb.174425.
- Huang TH, Chou LW, Huang CY, Wei SW, Tsai YJ, Chen YJ. H-reflex in abductor hallucis and postural performance between flexible flatfoot and normal foot. Phys Ther Sport. 2019 May;37:27-33. doi: 10.1016/j.ptsp.2019.02.004. Epub 2019 Feb 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BUFS-FF-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .