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Effetti dell'esercizio di Pilates basato sulla stabilizzazione sull'andatura e sull'equilibrio nelle donne con pesplano flessibile

2 settembre 2024 aggiornato da: Hyun Ju Kim

L’obiettivo di questo studio clinico era determinare se gli esercizi di Pilates basati sulla stabilizzazione potessero migliorare l’andatura e l’equilibrio nelle donne con piede piatto flessibile.

Le principali domande a cui si intendeva rispondere erano:

L’allenamento Pilates ha migliorato i parametri dell’andatura nelle donne con piede piatto flessibile? L’allenamento di Pilates ha ridotto l’instabilità dell’equilibrio in questi partecipanti?

I ricercatori hanno confrontato il gruppo di allenamento Pilates con un gruppo di non allenamento. I risultati hanno mostrato miglioramenti significativi nell'andatura e nell'equilibrio per coloro che hanno partecipato all'allenamento di Pilates.

Partecipanti:

Sessioni di Pilates completate due volte a settimana per 8 settimane. Sono stati sottoposti a valutazioni pre e post intervento dell'andatura e dell'equilibrio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Oggetto dello studio Questo studio randomizzato e controllato mira a valutare gli effetti degli esercizi di Pilates basati sulla stabilizzazione sull'andatura e sull'equilibrio nelle donne con piede piatto flessibile. Lo studio si concentra sulla determinazione se uno specifico programma di Pilates può fornire una riabilitazione non invasiva per migliorare i modelli di andatura e ridurre l’instabilità dell’equilibrio.

Partecipanti Lo studio includerà 22 donne sane con piede piatto flessibile che non presentano deformità congenite o malattie dei piedi, delle ginocchia e presentano un abbassamento navicolare ≥ 10 mm. I partecipanti verranno reclutati dallo studio "Clinical Pilates" nella città di Busan. Le donne con piede piatto bilaterale (n=22) verranno assegnate in modo casuale al gruppo di allenamento Pilates (PTG, n=11) o al gruppo di non allenamento (NTG, n=11).

Valutazione dell'andatura e acquisizione dei dati: i partecipanti vengono sottoposti a diverse passeggiate pratiche per familiarizzare con la valutazione dell'andatura. Viene calcolata la media di tre record una volta che mostrano uno schema di andatura normale. La valutazione utilizza misurazioni su entrambe le gambe ed è condotta in un ambiente privo di distrazioni.

Sette telecamere 3D per l'acquisizione del movimento a infrarossi (fotocamera Vicon MX-T20, Oxford Metrics, Oxford, Regno Unito) e 16 marcatori riflettenti circolari (diametro 14 mm) vengono utilizzati per acquisire i dati per la valutazione dell'andatura. I marcatori riflettenti sono attaccati alla spina iliaca anteriore superiore, alla spina iliaca posteriore superiore, alla metà laterale della coscia, all'epicondilo femorale laterale, alla metà della tibia, al malleolo laterale, al secondo metatarso e al tallone di entrambe le gambe sinistra e destra. Vengono misurati e inseriti l'altezza, il peso corporeo e la larghezza delle articolazioni del ginocchio e della caviglia. L'analisi dell'andatura include parametri temporali, come passo, tempo del passo, tempo del passo, velocità di camminata e cadenza. I dati cinematici vengono raccolti utilizzando il sistema di andatura plug-in Vicon (Oxford Metrics) ad una frequenza di campionamento di 100 Hz.

valutazione dell'equilibrio e acquisizione dei dati: ai partecipanti viene chiesto di stare con le braccia incrociate davanti al petto, con una gamba supportata e l'altra gamba sollevata con il ginocchio ad un angolo di 90°. I partecipanti mantengono la posizione eretta per 40 secondi. Per ogni partecipante vengono registrati tre tentativi riusciti. Le misurazioni vengono effettuate per entrambe le gambe e ai partecipanti viene concesso tempo sufficiente per riposare tra ogni fase dell'esperimento.

Per la misurazione del centro di pressione (COP), vengono utilizzati i dati di 40 secondi di supporto di una gamba singola su una piattaforma di forza (AMTI-OR6, Watertown, MA, USA). I dati vengono calcolati e valutati come dati di serie temporali. La variabilità dell'oscillazione del COP viene valutata in base al Root Mean Square (RMS) nelle direzioni antero-posteriore (AP) e mediale-laterale (ML), mentre vengono valutate anche le componenti AP e ML della velocità e del range del COP. I dati cinematici vengono raccolti utilizzando il sistema Vicon Plug-in Gait ad una frequenza di campionamento di 100 Hz.

Intervento sugli esercizi:

L'intervento di esercizio consiste in due sessioni ogni settimana, per un totale di 16 sessioni in un periodo di 8 settimane. Ogni sessione di allenamento è strutturata in otto serie, per un totale di 50 minuti. Ciò include un periodo di riscaldamento di 5 minuti, seguito da 40 minuti della componente principale dell'esercizio e si conclude con una fase di defaticamento di 5 minuti. La formazione Pilates è supervisionata da un istruttore con 15 anni di esperienza e certificazione professionale Pilates.

Analisi statistica IBM SPSS Statistics per Windows (versione 28.0; IBM Corp., Armonk, N.Y., USA) viene utilizzato per condurre analisi statistiche descrittive, comprese medie e deviazioni standard. La significatività statistica è fissata a p<0,05.

Le differenze nei valori medi tra i gruppi per ciascun parametro temporale saranno valutate utilizzando test t per campioni indipendenti. Inoltre, a causa delle dimensioni ridotte del campione, verranno condotti test non parametrici (test U di Mann-Whitney). Inoltre, i t-test per campioni appaiati verranno utilizzati per confronti pre-test e post-test all'interno del gruppo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Caduta navicolare bilaterale ≥10 mm

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi clinica della malattia di Alzheimer
  • Gravi patologie cardiache (insufficienza cardiaca, infarto miocardico)
  • Storia di infortuni al ginocchio, alla caviglia o all'anca negli ultimi 3 mesi
  • Malattia polmonare cronica
  • Gravidanza
  • Deformità congenita del piede (polidattilia, sindattilia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di allenamento Pilates
I partecipanti a questo gruppo riceveranno sessioni di Pilates due volte a settimana incentrate su esercizi di stabilizzazione del core e degli arti inferiori. Ogni sessione durerà 50 minuti e l'intervento proseguirà per 8 settimane. L'obiettivo di questo intervento è migliorare i modelli di andatura e l'equilibrio nelle donne con piede piatto flessibile.
I partecipanti a questo gruppo si impegneranno in un programma di esercizi di Pilates basato sulla stabilizzazione incentrato sulla stabilizzazione del core e degli arti inferiori. Il programma consiste in sessioni bisettimanali, ciascuna della durata di 50 minuti, per un periodo di 8 settimane. L'obiettivo principale dell'intervento è migliorare i modelli di andatura e l'equilibrio nelle donne con piede piano flessibile
Sperimentale: Gruppo non addestrativo
I partecipanti a questo gruppo non riceveranno alcun intervento specifico durante il periodo di studio. Continueranno le loro consuete attività senza alcuna esercitazione aggiuntiva prevista dallo studio
I partecipanti a questo gruppo non riceveranno alcun intervento specifico durante il periodo di studio. Continueranno le loro consuete attività senza alcuna esercitazione aggiuntiva prevista dallo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento del tempo del passo
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane
Il tempo del passo è stato misurato in secondi utilizzando un sistema di motion capture 3D.
Al basale e dopo 8 settimane
Miglioramento del tempo del passo
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane
Il tempo del passo è stato misurato in secondi utilizzando un sistema di motion capture 3D.
Al basale e dopo 8 settimane
Miglioramento della velocità di camminata
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane
La velocità di camminata è stata misurata in metri al secondo utilizzando un sistema di motion capture 3D.
Al basale e dopo 8 settimane
Miglioramento della cadenza
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane
La cadenza è stata misurata in passi al minuto utilizzando un sistema di motion capture 3D.
Al basale e dopo 8 settimane
Miglioramento del piede staccato
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane
Il piede fuori è stato misurato come percentuale del ciclo del cancello utilizzando un sistema di motion capture 3D.
Al basale e dopo 8 settimane
Miglioramento della stabilità dell'equilibrio
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane
L'equilibrio è stato valutato utilizzando un test di appoggio su una gamba sola, misurando l'oscillazione del centro di pressione (COP) in entrambe le direzioni antero-posteriore (AP) e mediale-laterale (ML).
Al basale e dopo 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Hyun Ju Kim, MSc, Department of Sports and Health Convergence

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

8 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

4 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti (IPD) non identificati saranno condivisi tramite Figshare. I dati includeranno informazioni demografiche, dati grezzi dalle valutazioni e qualsiasi altro dato rilevante raccolto durante lo studio.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili immediatamente dopo la pubblicazione dei risultati dello studio e saranno accessibili per almeno 5 anni

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno disponibili apertamente tramite Figshare senza la necessità di una richiesta di accesso ai dati

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo di allenamento Pilates core-arti inferiori

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