- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06583434
Effetti dell'esercizio di Pilates basato sulla stabilizzazione sull'andatura e sull'equilibrio nelle donne con pesplano flessibile
L’obiettivo di questo studio clinico era determinare se gli esercizi di Pilates basati sulla stabilizzazione potessero migliorare l’andatura e l’equilibrio nelle donne con piede piatto flessibile.
Le principali domande a cui si intendeva rispondere erano:
L’allenamento Pilates ha migliorato i parametri dell’andatura nelle donne con piede piatto flessibile? L’allenamento di Pilates ha ridotto l’instabilità dell’equilibrio in questi partecipanti?
I ricercatori hanno confrontato il gruppo di allenamento Pilates con un gruppo di non allenamento. I risultati hanno mostrato miglioramenti significativi nell'andatura e nell'equilibrio per coloro che hanno partecipato all'allenamento di Pilates.
Partecipanti:
Sessioni di Pilates completate due volte a settimana per 8 settimane. Sono stati sottoposti a valutazioni pre e post intervento dell'andatura e dell'equilibrio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Oggetto dello studio Questo studio randomizzato e controllato mira a valutare gli effetti degli esercizi di Pilates basati sulla stabilizzazione sull'andatura e sull'equilibrio nelle donne con piede piatto flessibile. Lo studio si concentra sulla determinazione se uno specifico programma di Pilates può fornire una riabilitazione non invasiva per migliorare i modelli di andatura e ridurre l’instabilità dell’equilibrio.
Partecipanti Lo studio includerà 22 donne sane con piede piatto flessibile che non presentano deformità congenite o malattie dei piedi, delle ginocchia e presentano un abbassamento navicolare ≥ 10 mm. I partecipanti verranno reclutati dallo studio "Clinical Pilates" nella città di Busan. Le donne con piede piatto bilaterale (n=22) verranno assegnate in modo casuale al gruppo di allenamento Pilates (PTG, n=11) o al gruppo di non allenamento (NTG, n=11).
Valutazione dell'andatura e acquisizione dei dati: i partecipanti vengono sottoposti a diverse passeggiate pratiche per familiarizzare con la valutazione dell'andatura. Viene calcolata la media di tre record una volta che mostrano uno schema di andatura normale. La valutazione utilizza misurazioni su entrambe le gambe ed è condotta in un ambiente privo di distrazioni.
Sette telecamere 3D per l'acquisizione del movimento a infrarossi (fotocamera Vicon MX-T20, Oxford Metrics, Oxford, Regno Unito) e 16 marcatori riflettenti circolari (diametro 14 mm) vengono utilizzati per acquisire i dati per la valutazione dell'andatura. I marcatori riflettenti sono attaccati alla spina iliaca anteriore superiore, alla spina iliaca posteriore superiore, alla metà laterale della coscia, all'epicondilo femorale laterale, alla metà della tibia, al malleolo laterale, al secondo metatarso e al tallone di entrambe le gambe sinistra e destra. Vengono misurati e inseriti l'altezza, il peso corporeo e la larghezza delle articolazioni del ginocchio e della caviglia. L'analisi dell'andatura include parametri temporali, come passo, tempo del passo, tempo del passo, velocità di camminata e cadenza. I dati cinematici vengono raccolti utilizzando il sistema di andatura plug-in Vicon (Oxford Metrics) ad una frequenza di campionamento di 100 Hz.
valutazione dell'equilibrio e acquisizione dei dati: ai partecipanti viene chiesto di stare con le braccia incrociate davanti al petto, con una gamba supportata e l'altra gamba sollevata con il ginocchio ad un angolo di 90°. I partecipanti mantengono la posizione eretta per 40 secondi. Per ogni partecipante vengono registrati tre tentativi riusciti. Le misurazioni vengono effettuate per entrambe le gambe e ai partecipanti viene concesso tempo sufficiente per riposare tra ogni fase dell'esperimento.
Per la misurazione del centro di pressione (COP), vengono utilizzati i dati di 40 secondi di supporto di una gamba singola su una piattaforma di forza (AMTI-OR6, Watertown, MA, USA). I dati vengono calcolati e valutati come dati di serie temporali. La variabilità dell'oscillazione del COP viene valutata in base al Root Mean Square (RMS) nelle direzioni antero-posteriore (AP) e mediale-laterale (ML), mentre vengono valutate anche le componenti AP e ML della velocità e del range del COP. I dati cinematici vengono raccolti utilizzando il sistema Vicon Plug-in Gait ad una frequenza di campionamento di 100 Hz.
Intervento sugli esercizi:
L'intervento di esercizio consiste in due sessioni ogni settimana, per un totale di 16 sessioni in un periodo di 8 settimane. Ogni sessione di allenamento è strutturata in otto serie, per un totale di 50 minuti. Ciò include un periodo di riscaldamento di 5 minuti, seguito da 40 minuti della componente principale dell'esercizio e si conclude con una fase di defaticamento di 5 minuti. La formazione Pilates è supervisionata da un istruttore con 15 anni di esperienza e certificazione professionale Pilates.
Analisi statistica IBM SPSS Statistics per Windows (versione 28.0; IBM Corp., Armonk, N.Y., USA) viene utilizzato per condurre analisi statistiche descrittive, comprese medie e deviazioni standard. La significatività statistica è fissata a p<0,05.
Le differenze nei valori medi tra i gruppi per ciascun parametro temporale saranno valutate utilizzando test t per campioni indipendenti. Inoltre, a causa delle dimensioni ridotte del campione, verranno condotti test non parametrici (test U di Mann-Whitney). Inoltre, i t-test per campioni appaiati verranno utilizzati per confronti pre-test e post-test all'interno del gruppo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Busan, Corea, Repubblica di, 46234
- Busan University of Foreign Studies
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Caduta navicolare bilaterale ≥10 mm
Criteri di esclusione:
- Diagnosi clinica della malattia di Alzheimer
- Gravi patologie cardiache (insufficienza cardiaca, infarto miocardico)
- Storia di infortuni al ginocchio, alla caviglia o all'anca negli ultimi 3 mesi
- Malattia polmonare cronica
- Gravidanza
- Deformità congenita del piede (polidattilia, sindattilia)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di allenamento Pilates
I partecipanti a questo gruppo riceveranno sessioni di Pilates due volte a settimana incentrate su esercizi di stabilizzazione del core e degli arti inferiori.
Ogni sessione durerà 50 minuti e l'intervento proseguirà per 8 settimane.
L'obiettivo di questo intervento è migliorare i modelli di andatura e l'equilibrio nelle donne con piede piatto flessibile.
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I partecipanti a questo gruppo si impegneranno in un programma di esercizi di Pilates basato sulla stabilizzazione incentrato sulla stabilizzazione del core e degli arti inferiori.
Il programma consiste in sessioni bisettimanali, ciascuna della durata di 50 minuti, per un periodo di 8 settimane.
L'obiettivo principale dell'intervento è migliorare i modelli di andatura e l'equilibrio nelle donne con piede piano flessibile
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Sperimentale: Gruppo non addestrativo
I partecipanti a questo gruppo non riceveranno alcun intervento specifico durante il periodo di studio.
Continueranno le loro consuete attività senza alcuna esercitazione aggiuntiva prevista dallo studio
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I partecipanti a questo gruppo non riceveranno alcun intervento specifico durante il periodo di studio.
Continueranno le loro consuete attività senza alcuna esercitazione aggiuntiva prevista dallo studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Miglioramento del tempo del passo
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane
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Il tempo del passo è stato misurato in secondi utilizzando un sistema di motion capture 3D.
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Al basale e dopo 8 settimane
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Miglioramento del tempo del passo
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane
|
Il tempo del passo è stato misurato in secondi utilizzando un sistema di motion capture 3D.
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Al basale e dopo 8 settimane
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Miglioramento della velocità di camminata
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane
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La velocità di camminata è stata misurata in metri al secondo utilizzando un sistema di motion capture 3D.
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Al basale e dopo 8 settimane
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Miglioramento della cadenza
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane
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La cadenza è stata misurata in passi al minuto utilizzando un sistema di motion capture 3D.
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Al basale e dopo 8 settimane
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Miglioramento del piede staccato
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane
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Il piede fuori è stato misurato come percentuale del ciclo del cancello utilizzando un sistema di motion capture 3D.
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Al basale e dopo 8 settimane
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Miglioramento della stabilità dell'equilibrio
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane
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L'equilibrio è stato valutato utilizzando un test di appoggio su una gamba sola, misurando l'oscillazione del centro di pressione (COP) in entrambe le direzioni antero-posteriore (AP) e mediale-laterale (ML).
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Al basale e dopo 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hyun Ju Kim, MSc, Department of Sports and Health Convergence
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Prove cliniche su Gruppo di allenamento Pilates core-arti inferiori
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