- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06583434
Účinky stabilizačního cvičení Pilates na chůzi a rovnováhu u žen s flexibilním pesplanem
Cílem této klinické studie bylo zjistit, zda cvičení pilates založená na stabilizaci mohou zlepšit chůzi a rovnováhu u žen s flexibilní plochou nohou.
Hlavní otázky, na které chtěl odpovědět, byly:
Zlepšilo cvičení pilates parametry chůze u žen s flexibilní plochou nohou? Snížilo cvičení Pilates u těchto účastníků nestabilitu rovnováhy?
Výzkumníci porovnávali skupinu cvičící pilates s necvičící skupinou. Výsledky ukázaly výrazné zlepšení chůze a rovnováhy u těch, kteří se zúčastnili tréninku Pilates.
Účastníci:
Absolvoval dvakrát týdně cvičení Pilates po dobu 8 týdnů. Podstoupil před a po intervenci hodnocení chůze a rovnováhy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Předmět studie Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl zhodnotit účinky cvičení Pilates založené na stabilizaci na chůzi a rovnováhu u žen s flexibilní plochou nohou. Studie se zaměřuje na zjištění, zda konkrétní program Pilates může poskytnout neinvazivní rehabilitaci pro zlepšení vzorců chůze a snížení nestability rovnováhy.
Účastníci Studie bude zahrnovat 22 zdravých žen s flexibilním plochým chodidlem, které nemají žádné vrozené deformity nebo onemocnění chodidel, kolen a mají pokles lodičky ≥10 mm. Účastníci budou rekrutováni ze studia "Clinical Pilates" ve městě Busan. Ženy s bilaterálním plochým chodidlem (n=22) budou náhodně rozděleny buď do cvičící skupiny Pilates (PTG, n=11) nebo do necvičící skupiny (NTG, n=11).
Měření výsledku hodnocení chůze a získávání dat: Účastníci absolvují několik praktických procházek, aby se seznámili s hodnocením chůze. Tři záznamy jsou zprůměrovány, jakmile vykazují normální vzorec chůze. Hodnocení využívá měření z obou nohou a probíhá v nerušivém prostředí.
K získání dat pro hodnocení chůze se používá sedm 3D infračervených kamer pro snímání pohybu (Vicon kamera MX-T20, Oxford Metrics, Oxford, Velká Británie) a 16 kruhových reflexních značek (průměr 14 mm). Reflexní značky jsou připevněny na přední páteř kyčelní, zadní páteř kyčelní, laterální střední část stehna, laterální femorální epikondyl, střední část holeně, laterální kotník, druhý metatars a patu levé i pravé nohy. Změří se a zadá se výška, tělesná hmotnost a šířka kolenních a hlezenních kloubů. Analýza chůze zahrnuje časové parametry, jako je došlap, doba kroku, doba kroku, rychlost chůze a kadence. Kinematická data se shromažďují pomocí zásuvného systému chůze Vicon (Oxford Metrics) při vzorkovací frekvenci 100 Hz.
hodnocení rovnováhy a získávání dat: Účastníci jsou instruováni, aby stáli s rukama zkříženýma před hrudníkem, s jednou nohou podloženou a jednou nohou zvednutou s kolenem v úhlu 90°. Účastníci drží tuto pozici ve stoje po dobu 40 sekund. U každého účastníka jsou zaznamenány tři úspěšné pokusy. Měří se obě nohy a mezi jednotlivými fázemi experimentu je účastníkům poskytnut dostatek času na odpočinek.
Pro měření Center of Pressure (COP) se používají data ze 40 sekund podpory jedné nohy na silové platformě (AMTI-OR6, Watertown, MA, USA). Data jsou vypočtena a vyhodnocována jako data časové řady. Variabilita kolísání COP je hodnocena na základě Root Mean Sqaure (RMS) v předozadním (AP) a mediálně-laterálním (ML) směru, přičemž jsou také hodnoceny AP a ML složky rychlosti a rozsahu COP. Kinematická data se shromažďují pomocí systému Vicon Plug-in Gait se vzorkovací frekvencí 100 Hz.
Cvičební intervence:
Cvičební intervence se skládá ze dvou sezení každý týden, celkem tedy 16 sezení v průběhu 8 týdnů. Každý trénink je strukturován do osmi sad, celkem 50 minut. To zahrnuje 5minutové zahřátí, po kterém následuje 40minutová hlavní cvičební složka a na závěr 5minutová fáze ochlazování. Na cvičení Pilates dohlíží instruktor s 15letou praxí a profesionální certifikací Pilates.
Statistická analýza IBM SPSS Statistics for Windows (verze 28.0; IBM Corp., Armonk, N.Y., USA) se používá k provádění deskriptivních statistických analýz, včetně průměrů a standardních odchylek. Statistická významnost je nastavena na p<0,05.
Rozdíly ve středních hodnotách mezi skupinami pro každý časový parametr budou hodnoceny pomocí nezávislých výběrových t-testů. Vzhledem k malé velikosti vzorku budou navíc provedeny neparametrické testy (Mann-Whitney U test). Dále budou t-testy párových vzorků použity pro srovnání v rámci skupiny před testem a po testu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Busan, Korejská republika, 46234
- Busan University of Foreign Studies
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Oboustranný navicular drop ≥10 mm
Kritéria vyloučení:
- Klinická diagnostika Alzheimerovy choroby
- Těžké srdeční stavy (srdeční selhání, infarkt myokardu)
- Anamnéza poranění kolena, kotníku nebo kyčle během posledních 3 měsíců
- Chronické onemocnění plic
- Těhotenství
- Vrozená deformace chodidla (polydaktylie, syndaktylie)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tréninková skupina Pilates
Účastníci této skupiny budou dvakrát týdně absolvovat lekce Pilates se zaměřením na cviky na stabilizaci jádra a dolních končetin.
Každé sezení bude trvat 50 minut a intervence bude pokračovat po dobu 8 týdnů.
Cílem této intervence je zlepšit vzorce chůze a rovnováhu u žen s flexibilní plochou nohou.
|
Účastníci této skupiny se zapojí do stabilizačního cvičebního programu Pilates se zaměřením na stabilizaci jádra a dolních končetin.
Program se skládá z lekcí dvakrát týdně, z nichž každé trvá 50 minut, po dobu 8 týdnů.
Primárním cílem intervence je zlepšit vzorce chůze a rovnováhu u žen s flexibilním pes planus
|
|
Experimentální: Neškolicí skupina
Účastníci v této skupině neobdrží během období studie žádnou konkrétní intervenci.
Budou pokračovat ve svých obvyklých činnostech bez dalších cvičení poskytovaných studiem
|
Účastníci v této skupině neobdrží během období studie žádnou konkrétní intervenci.
Budou pokračovat ve svých obvyklých činnostech bez dalších cvičení poskytovaných studiem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení v kroku
Časové okno: Výchozí stav a po 8 týdnech
|
Čas kroku byl měřen v sekundách pomocí systému 3D snímání pohybu.
|
Výchozí stav a po 8 týdnech
|
|
Zlepšení v době kroku
Časové okno: Výchozí stav a po 8 týdnech
|
Doba kroku byla měřena v sekundách pomocí systému 3D snímání pohybu.
|
Výchozí stav a po 8 týdnech
|
|
Zlepšení rychlosti chůze
Časové okno: Výchozí stav a po 8 týdnech
|
Rychlost chůze byla měřena v metrech za sekundu pomocí systému 3D snímání pohybu.
|
Výchozí stav a po 8 týdnech
|
|
Zlepšení v kadenci
Časové okno: Výchozí stav a po 8 týdnech
|
Kadence byla měřena v krocích za minutu pomocí 3D systému snímání pohybu.
|
Výchozí stav a po 8 týdnech
|
|
Zlepšení v došlapu
Časové okno: Výchozí stav a po 8 týdnech
|
Stop byl měřen jako procento cyklu brány pomocí 3D systému zachycení pohybu.
|
Výchozí stav a po 8 týdnech
|
|
Zlepšení stability rovnováhy
Časové okno: Výchozí stav a po 8 týdnech
|
Rovnováha byla hodnocena pomocí testu postoje na jedné noze, měřením centra tlakového (COP) kolísání v předozadním (AP) a mediálně-laterálním (ML) směru.
|
Výchozí stav a po 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hyun Ju Kim, MSc, Department of Sports and Health Convergence
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hillstrom HJ, Song J, Kraszewski AP, Hafer JF, Mootanah R, Dufour AB, Chow BS, Deland JT 3rd. Foot type biomechanics part 1: structure and function of the asymptomatic foot. Gait Posture. 2013 Mar;37(3):445-51. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.09.007. Epub 2012 Oct 26.
- Giacomini MB, da Silva AM, Weber LM, Monteiro MB. The Pilates Method increases respiratory muscle strength and performance as well as abdominal muscle thickness. J Bodyw Mov Ther. 2016 Apr;20(2):258-64. doi: 10.1016/j.jbmt.2015.11.003. Epub 2015 Nov 10.
- Ekstrom RA, Donatelli RA, Carp KC. Electromyographic analysis of core trunk, hip, and thigh muscles during 9 rehabilitation exercises. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Dec;37(12):754-62. doi: 10.2519/jospt.2007.2471. Epub 2007 Aug 29.
- Bullo V, Bergamin M, Gobbo S, Sieverdes JC, Zaccaria M, Neunhaeuserer D, Ermolao A. The effects of Pilates exercise training on physical fitness and wellbeing in the elderly: A systematic review for future exercise prescription. Prev Med. 2015 Jun;75:1-11. doi: 10.1016/j.ypmed.2015.03.002. Epub 2015 Mar 12.
- Caravaggi P, Pataky T, Gunther M, Savage R, Crompton R. Dynamics of longitudinal arch support in relation to walking speed: contribution of the plantar aponeurosis. J Anat. 2010 Sep;217(3):254-61. doi: 10.1111/j.1469-7580.2010.01261.x. Epub 2010 Jul 14.
- Cote KP, Brunet ME, Gansneder BM, Shultz SJ. Effects of Pronated and Supinated Foot Postures on Static and Dynamic Postural Stability. J Athl Train. 2005 Mar;40(1):41-46.
- Ivanenko Y, Gurfinkel VS. Human Postural Control. Front Neurosci. 2018 Mar 20;12:171. doi: 10.3389/fnins.2018.00171. eCollection 2018.
- Farokhmanesh K, Shirzadian T, Mahboubi M, Shahri MN. Effect of foot hyperpronation on lumbar lordosis and thoracic kyphosis in standing position using 3-dimensional ultrasound-based motion analysis system. Glob J Health Sci. 2014 Jun 17;6(5):254-60. doi: 10.5539/gjhs.v6n5p254.
- Huang C, Chen LY, Liao YH, Masodsai K, Lin YY. Effects of the Short-Foot Exercise on Foot Alignment and Muscle Hypertrophy in Flatfoot Individuals: A Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 22;19(19):11994. doi: 10.3390/ijerph191911994.
- Elsayed W, Alotaibi S, Shaheen A, Farouk M, Farrag A. The combined effect of short foot exercises and orthosis in symptomatic flexible flatfoot: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2023 Jun;59(3):396-405. doi: 10.23736/S1973-9087.23.07846-2. Epub 2023 Mar 29.
- Abasiyanik Z, Ertekin O, Kahraman T, Yigit P, Ozakbas S. The effects of Clinical Pilates training on walking, balance, fall risk, respiratory, and cognitive functions in persons with multiple sclerosis: A randomized controlled trial. Explore (NY). 2020 Jan-Feb;16(1):12-20. doi: 10.1016/j.explore.2019.07.010. Epub 2019 Jul 17.
- Behm DG, Muehlbauer T, Kibele A, Granacher U. Effects of Strength Training Using Unstable Surfaces on Strength, Power and Balance Performance Across the Lifespan: A Systematic Review and Meta-analysis. Sports Med. 2015 Dec;45(12):1645-69. doi: 10.1007/s40279-015-0384-x. Erratum In: Sports Med. 2016 Mar;46(3):451. doi: 10.1007/s40279-016-0497-x.
- Bird ML, Hill KD, Fell JW. A randomized controlled study investigating static and dynamic balance in older adults after training with Pilates. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Jan;93(1):43-9. doi: 10.1016/j.apmr.2011.08.005. Epub 2011 Oct 5.
- Buldt AK, Levinger P, Murley GS, Menz HB, Nester CJ, Landorf KB. Foot posture is associated with kinematics of the foot during gait: A comparison of normal, planus and cavus feet. Gait Posture. 2015 Jun;42(1):42-8. doi: 10.1016/j.gaitpost.2015.03.004. Epub 2015 Mar 12.
- Casonatto J, Yamacita CM. Pilates exercise and postural balance in older adults: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Complement Ther Med. 2020 Jan;48:102232. doi: 10.1016/j.ctim.2019.102232. Epub 2019 Nov 3.
- Dingenen B, Malfait B, Nijs S, Peers KH, Vereecken S, Verschueren SM, Janssens L, Staes FF. Postural Stability During Single-Leg Stance: A Preliminary Evaluation of Noncontact Lower Extremity Injury Risk. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Aug;46(8):650-7. doi: 10.2519/jospt.2016.6278. Epub 2016 Jul 3.
- Dlugosz-Bos M, Filar-Mierzwa K, Stawarz R, Scislowska-Czarnecka A, Jankowicz-Szymanska A, Bac A. Effect of Three Months Pilates Training on Balance and Fall Risk in Older Women. Int J Environ Res Public Health. 2021 Apr 1;18(7):3663. doi: 10.3390/ijerph18073663.
- Domjanic J, Fieder M, Seidler H, Mitteroecker P. Geometric morphometric footprint analysis of young women. J Foot Ankle Res. 2013 Jul 25;6(1):27. doi: 10.1186/1757-1146-6-27.
- Donatoni da Silva L, Shiel A, Sheahan J, McIntosh C. Six weeks of Pilates improved functional mobility, postural balance and spatiotemporal parameters of gait to decrease the risk of falls in healthy older adults. J Bodyw Mov Ther. 2022 Jan;29:1-9. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.06.014. Epub 2021 Jun 23.
- Flores DV, Mejia Gomez C, Fernandez Hernando M, Davis MA, Pathria MN. Adult Acquired Flatfoot Deformity: Anatomy, Biomechanics, Staging, and Imaging Findings. Radiographics. 2019 Sep-Oct;39(5):1437-1460. doi: 10.1148/rg.2019190046.
- Ghasemi MS, Koohpayehzadeh J, Kadkhodaei H, Ehsani AA. The effect of foot hyperpronation on spine alignment in standing position. Med J Islam Repub Iran. 2016 Dec 28;30:466. eCollection 2016.
- Holowka NB, Lieberman DE. Rethinking the evolution of the human foot: insights from experimental research. J Exp Biol. 2018 Sep 6;221(Pt 17):jeb174425. doi: 10.1242/jeb.174425.
- Huang TH, Chou LW, Huang CY, Wei SW, Tsai YJ, Chen YJ. H-reflex in abductor hallucis and postural performance between flexible flatfoot and normal foot. Phys Ther Sport. 2019 May;37:27-33. doi: 10.1016/j.ptsp.2019.02.004. Epub 2019 Feb 19.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BUFS-FF-2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .