Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av stabiliseringsbasert pilatestrening på gang og balanse hos kvinner med fleksibel pesplanus

2. september 2024 oppdatert av: Hyun Ju Kim

Målet med denne kliniske studien var å finne ut om stabiliseringsbaserte pilatesøvelser kunne forbedre gange og balanse hos kvinner med fleksibel flatfot.

Hovedspørsmålene den hadde som mål å besvare var:

Forbedret pilatestrening gangparametere hos kvinner med fleksibel flatfot? Reduserte pilatestrening ustabilitet i balansen hos disse deltakerne?

Forskere sammenlignet Pilates-treningsgruppen med en ikke-treningsgruppe. Resultatene viste betydelige forbedringer i gang og balanse for de som deltok på pilatestreningen.

Deltakere:

Gjennomført pilatesøkter to ganger i uken i 8 uker. Gjennomgikk pre- og post-intervensjonsvurderinger av gang og balanse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studieobjekt Denne randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å vurdere effekten av stabiliseringsbaserte pilatesøvelser på gange og balanse hos kvinner med fleksibel flatfot. Studien fokuserer på å avgjøre om et spesifikt Pilates-program kan gi ikke-invasiv rehabilitering for å forbedre gangmønster og redusere ustabilitet i balansen.

Deltakere Studien vil inkludere 22 friske kvinner med fleksibel flatfot som ikke har noen medfødte misdannelser eller sykdommer i føtter, knær og har et navikulært fall på ≥10 mm. Deltakerne vil bli rekruttert fra "Clinical Pilates" studio i Busan by. Kvinner med bilateral flatfot (n=22) vil bli tilfeldig allokert til enten Pilates-treningsgruppen (PTG, n=11) eller ikke-treningsgruppen (NTG, n=11).

Resultatmål gangvurdering og datainnsamling: Deltakerne gjennomgår flere øvingsturer for å gjøre seg kjent med gangvurderingen. Tre rekorder er gjennomsnittet når de viser et normalt gangmønster. Vurderingen bruker målinger fra begge ben og utføres i et ikke-distraksjonsmiljø.

Syv 3D-infrarøde bevegelsesfangstkameraer (Vicon-kamera MX-T20, Oxford Metrics, Oxford, Storbritannia) og 16 sirkulære reflekterende markører (14 mm diameter) brukes til å innhente data for gangvurderingen. De reflekterende markørene er festet til den fremre øvre iliacale spine, posterior superior iliacacolumn, lateral midt på låret, lateral femoral epicondyle, mid-shin, lateral malleolus, andre metatarsus og hæl på både venstre og høyre ben. Høyden, kroppsvekten og bredden på kne- og ankelleddene måles og legges inn. Ganganalyse inkluderer temporale parametere, som foot-off, skritttid, skritttid, ganghastighet og tråkkfrekvens. Kinematiske data samles inn ved hjelp av Vicon plug-in gangsystem (Oxford Metrics) ved en samplingsfrekvens på 100 Hz.

balansevurdering og datainnsamling: Deltakerne blir bedt om å stå med armene i kors foran brystet, med ett ben støttet og ett ben hevet med kneet i 90° vinkel. Deltakerne holder den stående posisjonen i 40 sekunder. Tre vellykkede forsøk registreres for hver deltaker. Målinger tas for begge bena, og deltakerne får tilstrekkelig tid til å hvile mellom hvert trinn av eksperimentet.

For måling av trykksenter (COP) brukes data fra 40 sekunders enkeltbenstøtte på en kraftplattform (AMTI-OR6, Watertown, MA, USA). Dataene beregnes og vurderes som tidsseriedata. COP-swayvariabilitet vurderes basert på Root Mean Sqaure (RMS) i anterior-posterior (AP) og Medial-Lateral (ML) retning, mens AP- og ML-komponenter av COP-hastighet og rekkevidde også vurderes. Kinematiske data samles inn ved hjelp av Vicon Plug-in Gait-systemet med en samplingsfrekvens på 100 Hz.

Treningsintervensjon:

Treningsintervensjonen består av to økter hver uke, totalt 16 økter over en 8-ukers periode. Hver treningsøkt er strukturert i åtte sett, totalt 50 minites. Dette inkluderer en 5-minutters oppvarmingsperiode, etterfulgt av 40-min. av hovedtreningskomponenten, og avsluttes med en 5-minutters nedkjølingsfase. Pilatestreningen er veiledet av en instruktør med 15 års erfaring og en profesjonell Pilates-sertifisering.

Statistisk analyse IBM SPSS Statistics for Windows (versjon 28.0; IBM Corp., Armonk, N.Y., USA) brukes til å utføre beskrivende statistiske analyser, inkludert gjennomsnitt og standardavvik. Statistisk signifikans er satt til p<0,05.

Forskjeller i gjennomsnittsverdier mellom gruppene for hver tidsparameter vil bli vurdert ved hjelp av uavhengige samples t-tester. I tillegg, på grunn av den lille prøvestørrelsen, vil ikke-parametriske tester (Mann-Whitney U-test) bli utført. Videre vil parede prøver t-tester bli brukt for sammenligninger innen gruppe før og etter test.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Bilateralt navikulært fall på ≥10 mm

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk diagnose av Alzheimers sykdom
  • Alvorlige hjertesykdommer (hjertesvikt, hjerteinfarkt)
  • Historie med kne-, ankel- eller hofteskader i løpet av de siste 3 månedene
  • Kronisk lungesykdom
  • Svangerskap
  • Medfødt fotdeformitet (polydaktyli, syndaktyli)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pilates-treningsgruppe
Deltakere i denne gruppen vil motta Pilates-økter to ganger i uken med fokus på stabiliseringsøvelser for kjernen og nedre ekstremiteter. Hver økt vil vare i 50 minutter og intervensjonen vil fortsette i 8 uker. Målet med denne intervensjonen er å forbedre gangmønster og balanse hos kvinner med fleksibel flatfot.
Deltakere i denne gruppen vil delta i et stabiliseringsbasert Pilates treningsprogram med fokus på kjerne- og underekstremitetsstabilisering. Programmet består av økter to ganger i uken, hver på 50 minutter, over en periode på 8 uker. Det primære målet med intervensjonen er å forbedre gangmønster og balanse hos kvinner med fleksibel pes planus
Eksperimentell: Ikke-treningsgruppe
Deltakere i denne gruppen vil ikke motta noen spesifikk intervensjon i løpet av studieperioden. De vil fortsette sine vanlige aktiviteter uten ytterligere øvelser gitt av studien
Deltakere i denne gruppen vil ikke motta noen spesifikk intervensjon i løpet av studieperioden. De vil fortsette sine vanlige aktiviteter uten ytterligere øvelser gitt av studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring i trinntid
Tidsramme: Baseline og etter 8 uker
Trinntiden ble målt i sekunder ved hjelp av et 3D-bevegelsesfangstsystem.
Baseline og etter 8 uker
Forbedring i skritttid
Tidsramme: Baseline og etter 8 uker
Skritttiden ble målt i sekunder ved hjelp av et 3D-bevegelsesfangstsystem.
Baseline og etter 8 uker
Forbedring i ganghastighet
Tidsramme: Baseline og etter 8 uker
Ganghastigheten ble målt i meter per sekund ved hjelp av et 3D-bevegelsesfangstsystem.
Baseline og etter 8 uker
Forbedring i tråkkfrekvens
Tidsramme: Baseline og etter 8 uker
Kadensen ble målt i trinn per minutt ved hjelp av et 3D-bevegelsesfangstsystem.
Baseline og etter 8 uker
Forbedring i foten av
Tidsramme: Baseline og etter 8 uker
Foot off ble målt som en prosentandel av portsyklusen ved bruk av et 3D motion capture-system.
Baseline og etter 8 uker
Forbedring av balansestabilitet
Tidsramme: Baseline og etter 8 uker
Balansen ble vurdert ved hjelp av en standing-test med ett ben, som målte senter for trykk (COP) svai i både anterior-posterior (AP) og medial-lateral (ML) retning.
Baseline og etter 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hyun Ju Kim, MSc, Department of Sports and Health Convergence

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

8. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

4. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle deltakerdata (IPD) vil bli delt via Figshare. Dataene vil inkludere demografisk informasjon, rådata fra vurderingene og alle andre relevante data samlet inn under studien.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgjengelig umiddelbart etter publisering av studieresultatene og vil være tilgjengelig i minst 5 år

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene vil være åpent tilgjengelige via Figshare uten behov for en forespørsel om datatilgang

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere