- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06583434
Effekter av stabiliseringsbasert pilatestrening på gang og balanse hos kvinner med fleksibel pesplanus
Målet med denne kliniske studien var å finne ut om stabiliseringsbaserte pilatesøvelser kunne forbedre gange og balanse hos kvinner med fleksibel flatfot.
Hovedspørsmålene den hadde som mål å besvare var:
Forbedret pilatestrening gangparametere hos kvinner med fleksibel flatfot? Reduserte pilatestrening ustabilitet i balansen hos disse deltakerne?
Forskere sammenlignet Pilates-treningsgruppen med en ikke-treningsgruppe. Resultatene viste betydelige forbedringer i gang og balanse for de som deltok på pilatestreningen.
Deltakere:
Gjennomført pilatesøkter to ganger i uken i 8 uker. Gjennomgikk pre- og post-intervensjonsvurderinger av gang og balanse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studieobjekt Denne randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å vurdere effekten av stabiliseringsbaserte pilatesøvelser på gange og balanse hos kvinner med fleksibel flatfot. Studien fokuserer på å avgjøre om et spesifikt Pilates-program kan gi ikke-invasiv rehabilitering for å forbedre gangmønster og redusere ustabilitet i balansen.
Deltakere Studien vil inkludere 22 friske kvinner med fleksibel flatfot som ikke har noen medfødte misdannelser eller sykdommer i føtter, knær og har et navikulært fall på ≥10 mm. Deltakerne vil bli rekruttert fra "Clinical Pilates" studio i Busan by. Kvinner med bilateral flatfot (n=22) vil bli tilfeldig allokert til enten Pilates-treningsgruppen (PTG, n=11) eller ikke-treningsgruppen (NTG, n=11).
Resultatmål gangvurdering og datainnsamling: Deltakerne gjennomgår flere øvingsturer for å gjøre seg kjent med gangvurderingen. Tre rekorder er gjennomsnittet når de viser et normalt gangmønster. Vurderingen bruker målinger fra begge ben og utføres i et ikke-distraksjonsmiljø.
Syv 3D-infrarøde bevegelsesfangstkameraer (Vicon-kamera MX-T20, Oxford Metrics, Oxford, Storbritannia) og 16 sirkulære reflekterende markører (14 mm diameter) brukes til å innhente data for gangvurderingen. De reflekterende markørene er festet til den fremre øvre iliacale spine, posterior superior iliacacolumn, lateral midt på låret, lateral femoral epicondyle, mid-shin, lateral malleolus, andre metatarsus og hæl på både venstre og høyre ben. Høyden, kroppsvekten og bredden på kne- og ankelleddene måles og legges inn. Ganganalyse inkluderer temporale parametere, som foot-off, skritttid, skritttid, ganghastighet og tråkkfrekvens. Kinematiske data samles inn ved hjelp av Vicon plug-in gangsystem (Oxford Metrics) ved en samplingsfrekvens på 100 Hz.
balansevurdering og datainnsamling: Deltakerne blir bedt om å stå med armene i kors foran brystet, med ett ben støttet og ett ben hevet med kneet i 90° vinkel. Deltakerne holder den stående posisjonen i 40 sekunder. Tre vellykkede forsøk registreres for hver deltaker. Målinger tas for begge bena, og deltakerne får tilstrekkelig tid til å hvile mellom hvert trinn av eksperimentet.
For måling av trykksenter (COP) brukes data fra 40 sekunders enkeltbenstøtte på en kraftplattform (AMTI-OR6, Watertown, MA, USA). Dataene beregnes og vurderes som tidsseriedata. COP-swayvariabilitet vurderes basert på Root Mean Sqaure (RMS) i anterior-posterior (AP) og Medial-Lateral (ML) retning, mens AP- og ML-komponenter av COP-hastighet og rekkevidde også vurderes. Kinematiske data samles inn ved hjelp av Vicon Plug-in Gait-systemet med en samplingsfrekvens på 100 Hz.
Treningsintervensjon:
Treningsintervensjonen består av to økter hver uke, totalt 16 økter over en 8-ukers periode. Hver treningsøkt er strukturert i åtte sett, totalt 50 minites. Dette inkluderer en 5-minutters oppvarmingsperiode, etterfulgt av 40-min. av hovedtreningskomponenten, og avsluttes med en 5-minutters nedkjølingsfase. Pilatestreningen er veiledet av en instruktør med 15 års erfaring og en profesjonell Pilates-sertifisering.
Statistisk analyse IBM SPSS Statistics for Windows (versjon 28.0; IBM Corp., Armonk, N.Y., USA) brukes til å utføre beskrivende statistiske analyser, inkludert gjennomsnitt og standardavvik. Statistisk signifikans er satt til p<0,05.
Forskjeller i gjennomsnittsverdier mellom gruppene for hver tidsparameter vil bli vurdert ved hjelp av uavhengige samples t-tester. I tillegg, på grunn av den lille prøvestørrelsen, vil ikke-parametriske tester (Mann-Whitney U-test) bli utført. Videre vil parede prøver t-tester bli brukt for sammenligninger innen gruppe før og etter test.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Busan, Korea, Republikken, 46234
- Busan University of Foreign Studies
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Bilateralt navikulært fall på ≥10 mm
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk diagnose av Alzheimers sykdom
- Alvorlige hjertesykdommer (hjertesvikt, hjerteinfarkt)
- Historie med kne-, ankel- eller hofteskader i løpet av de siste 3 månedene
- Kronisk lungesykdom
- Svangerskap
- Medfødt fotdeformitet (polydaktyli, syndaktyli)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pilates-treningsgruppe
Deltakere i denne gruppen vil motta Pilates-økter to ganger i uken med fokus på stabiliseringsøvelser for kjernen og nedre ekstremiteter.
Hver økt vil vare i 50 minutter og intervensjonen vil fortsette i 8 uker.
Målet med denne intervensjonen er å forbedre gangmønster og balanse hos kvinner med fleksibel flatfot.
|
Deltakere i denne gruppen vil delta i et stabiliseringsbasert Pilates treningsprogram med fokus på kjerne- og underekstremitetsstabilisering.
Programmet består av økter to ganger i uken, hver på 50 minutter, over en periode på 8 uker.
Det primære målet med intervensjonen er å forbedre gangmønster og balanse hos kvinner med fleksibel pes planus
|
|
Eksperimentell: Ikke-treningsgruppe
Deltakere i denne gruppen vil ikke motta noen spesifikk intervensjon i løpet av studieperioden.
De vil fortsette sine vanlige aktiviteter uten ytterligere øvelser gitt av studien
|
Deltakere i denne gruppen vil ikke motta noen spesifikk intervensjon i løpet av studieperioden.
De vil fortsette sine vanlige aktiviteter uten ytterligere øvelser gitt av studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring i trinntid
Tidsramme: Baseline og etter 8 uker
|
Trinntiden ble målt i sekunder ved hjelp av et 3D-bevegelsesfangstsystem.
|
Baseline og etter 8 uker
|
|
Forbedring i skritttid
Tidsramme: Baseline og etter 8 uker
|
Skritttiden ble målt i sekunder ved hjelp av et 3D-bevegelsesfangstsystem.
|
Baseline og etter 8 uker
|
|
Forbedring i ganghastighet
Tidsramme: Baseline og etter 8 uker
|
Ganghastigheten ble målt i meter per sekund ved hjelp av et 3D-bevegelsesfangstsystem.
|
Baseline og etter 8 uker
|
|
Forbedring i tråkkfrekvens
Tidsramme: Baseline og etter 8 uker
|
Kadensen ble målt i trinn per minutt ved hjelp av et 3D-bevegelsesfangstsystem.
|
Baseline og etter 8 uker
|
|
Forbedring i foten av
Tidsramme: Baseline og etter 8 uker
|
Foot off ble målt som en prosentandel av portsyklusen ved bruk av et 3D motion capture-system.
|
Baseline og etter 8 uker
|
|
Forbedring av balansestabilitet
Tidsramme: Baseline og etter 8 uker
|
Balansen ble vurdert ved hjelp av en standing-test med ett ben, som målte senter for trykk (COP) svai i både anterior-posterior (AP) og medial-lateral (ML) retning.
|
Baseline og etter 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hyun Ju Kim, MSc, Department of Sports and Health Convergence
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hillstrom HJ, Song J, Kraszewski AP, Hafer JF, Mootanah R, Dufour AB, Chow BS, Deland JT 3rd. Foot type biomechanics part 1: structure and function of the asymptomatic foot. Gait Posture. 2013 Mar;37(3):445-51. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.09.007. Epub 2012 Oct 26.
- Giacomini MB, da Silva AM, Weber LM, Monteiro MB. The Pilates Method increases respiratory muscle strength and performance as well as abdominal muscle thickness. J Bodyw Mov Ther. 2016 Apr;20(2):258-64. doi: 10.1016/j.jbmt.2015.11.003. Epub 2015 Nov 10.
- Ekstrom RA, Donatelli RA, Carp KC. Electromyographic analysis of core trunk, hip, and thigh muscles during 9 rehabilitation exercises. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Dec;37(12):754-62. doi: 10.2519/jospt.2007.2471. Epub 2007 Aug 29.
- Bullo V, Bergamin M, Gobbo S, Sieverdes JC, Zaccaria M, Neunhaeuserer D, Ermolao A. The effects of Pilates exercise training on physical fitness and wellbeing in the elderly: A systematic review for future exercise prescription. Prev Med. 2015 Jun;75:1-11. doi: 10.1016/j.ypmed.2015.03.002. Epub 2015 Mar 12.
- Caravaggi P, Pataky T, Gunther M, Savage R, Crompton R. Dynamics of longitudinal arch support in relation to walking speed: contribution of the plantar aponeurosis. J Anat. 2010 Sep;217(3):254-61. doi: 10.1111/j.1469-7580.2010.01261.x. Epub 2010 Jul 14.
- Cote KP, Brunet ME, Gansneder BM, Shultz SJ. Effects of Pronated and Supinated Foot Postures on Static and Dynamic Postural Stability. J Athl Train. 2005 Mar;40(1):41-46.
- Ivanenko Y, Gurfinkel VS. Human Postural Control. Front Neurosci. 2018 Mar 20;12:171. doi: 10.3389/fnins.2018.00171. eCollection 2018.
- Farokhmanesh K, Shirzadian T, Mahboubi M, Shahri MN. Effect of foot hyperpronation on lumbar lordosis and thoracic kyphosis in standing position using 3-dimensional ultrasound-based motion analysis system. Glob J Health Sci. 2014 Jun 17;6(5):254-60. doi: 10.5539/gjhs.v6n5p254.
- Huang C, Chen LY, Liao YH, Masodsai K, Lin YY. Effects of the Short-Foot Exercise on Foot Alignment and Muscle Hypertrophy in Flatfoot Individuals: A Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 22;19(19):11994. doi: 10.3390/ijerph191911994.
- Elsayed W, Alotaibi S, Shaheen A, Farouk M, Farrag A. The combined effect of short foot exercises and orthosis in symptomatic flexible flatfoot: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2023 Jun;59(3):396-405. doi: 10.23736/S1973-9087.23.07846-2. Epub 2023 Mar 29.
- Abasiyanik Z, Ertekin O, Kahraman T, Yigit P, Ozakbas S. The effects of Clinical Pilates training on walking, balance, fall risk, respiratory, and cognitive functions in persons with multiple sclerosis: A randomized controlled trial. Explore (NY). 2020 Jan-Feb;16(1):12-20. doi: 10.1016/j.explore.2019.07.010. Epub 2019 Jul 17.
- Behm DG, Muehlbauer T, Kibele A, Granacher U. Effects of Strength Training Using Unstable Surfaces on Strength, Power and Balance Performance Across the Lifespan: A Systematic Review and Meta-analysis. Sports Med. 2015 Dec;45(12):1645-69. doi: 10.1007/s40279-015-0384-x. Erratum In: Sports Med. 2016 Mar;46(3):451. doi: 10.1007/s40279-016-0497-x.
- Bird ML, Hill KD, Fell JW. A randomized controlled study investigating static and dynamic balance in older adults after training with Pilates. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Jan;93(1):43-9. doi: 10.1016/j.apmr.2011.08.005. Epub 2011 Oct 5.
- Buldt AK, Levinger P, Murley GS, Menz HB, Nester CJ, Landorf KB. Foot posture is associated with kinematics of the foot during gait: A comparison of normal, planus and cavus feet. Gait Posture. 2015 Jun;42(1):42-8. doi: 10.1016/j.gaitpost.2015.03.004. Epub 2015 Mar 12.
- Casonatto J, Yamacita CM. Pilates exercise and postural balance in older adults: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Complement Ther Med. 2020 Jan;48:102232. doi: 10.1016/j.ctim.2019.102232. Epub 2019 Nov 3.
- Dingenen B, Malfait B, Nijs S, Peers KH, Vereecken S, Verschueren SM, Janssens L, Staes FF. Postural Stability During Single-Leg Stance: A Preliminary Evaluation of Noncontact Lower Extremity Injury Risk. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Aug;46(8):650-7. doi: 10.2519/jospt.2016.6278. Epub 2016 Jul 3.
- Dlugosz-Bos M, Filar-Mierzwa K, Stawarz R, Scislowska-Czarnecka A, Jankowicz-Szymanska A, Bac A. Effect of Three Months Pilates Training on Balance and Fall Risk in Older Women. Int J Environ Res Public Health. 2021 Apr 1;18(7):3663. doi: 10.3390/ijerph18073663.
- Domjanic J, Fieder M, Seidler H, Mitteroecker P. Geometric morphometric footprint analysis of young women. J Foot Ankle Res. 2013 Jul 25;6(1):27. doi: 10.1186/1757-1146-6-27.
- Donatoni da Silva L, Shiel A, Sheahan J, McIntosh C. Six weeks of Pilates improved functional mobility, postural balance and spatiotemporal parameters of gait to decrease the risk of falls in healthy older adults. J Bodyw Mov Ther. 2022 Jan;29:1-9. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.06.014. Epub 2021 Jun 23.
- Flores DV, Mejia Gomez C, Fernandez Hernando M, Davis MA, Pathria MN. Adult Acquired Flatfoot Deformity: Anatomy, Biomechanics, Staging, and Imaging Findings. Radiographics. 2019 Sep-Oct;39(5):1437-1460. doi: 10.1148/rg.2019190046.
- Ghasemi MS, Koohpayehzadeh J, Kadkhodaei H, Ehsani AA. The effect of foot hyperpronation on spine alignment in standing position. Med J Islam Repub Iran. 2016 Dec 28;30:466. eCollection 2016.
- Holowka NB, Lieberman DE. Rethinking the evolution of the human foot: insights from experimental research. J Exp Biol. 2018 Sep 6;221(Pt 17):jeb174425. doi: 10.1242/jeb.174425.
- Huang TH, Chou LW, Huang CY, Wei SW, Tsai YJ, Chen YJ. H-reflex in abductor hallucis and postural performance between flexible flatfoot and normal foot. Phys Ther Sport. 2019 May;37:27-33. doi: 10.1016/j.ptsp.2019.02.004. Epub 2019 Feb 19.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BUFS-FF-2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .