- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06583434
Effekter af stabiliseringsbaseret pilatestræning på gang og balance hos kvinder med fleksibel pesplanus
Målet med dette kliniske forsøg var at afgøre, om stabiliseringsbaserede pilatesøvelser kunne forbedre gang og balance hos kvinder med fleksibel fladfod.
De vigtigste spørgsmål, den havde til formål at besvare var:
Forbedrede pilatestræning gangparametrene hos kvinder med fleksibel fladfod? Reducerede pilatestræning balanceustabilitet hos disse deltagere?
Forskere sammenlignede Pilates-træningsgruppen med en ikke-træningsgruppe. Resultaterne viste signifikante forbedringer i gang og balance for dem, der deltog i pilatestræningen.
Deltagere:
Gennemførte to gange ugentlige Pilates sessioner i 8 uger. Gennemgik præ- og post-interventionsvurderinger af gang og balance.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studieobjekt Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at vurdere virkningerne af stabiliseringsbaserede pilatesøvelser på gang og balance hos kvinder med fleksibel fladfod. Undersøgelsen fokuserer på at afgøre, om et specifikt Pilates-program kan give non-invasiv genoptræning for at forbedre gangmønstre og reducere balanceustabilitet.
Deltagere Undersøgelsen vil omfatte 22 raske kvinder med fleksibel fladfod, som ikke har nogen medfødte deformiteter eller sygdomme i fødder, knæ og har et navikulært fald på ≥10 mm. Deltagerne vil blive rekrutteret fra "Clinical Pilates" studiet i Busan by. Kvinder med bilateral fladfod (n=22) vil blive tilfældigt allokeret til enten Pilates træningsgruppen (PTG, n=11) eller ikke-træningsgruppen (NTG, n=11).
Resultatmål gangvurdering og dataindsamling: Deltagerne gennemgår adskillige øvelsesture for at sætte sig ind i gangvurderingen. Tre rekorder er gennemsnittet, når de viser et normalt gangmønster. Vurderingen bruger målinger fra begge ben og udføres i et ikke-distraherende miljø.
Syv 3D infrarøde motion capture-kameraer (Vicon-kamera MX-T20, Oxford Metrics, Oxford, UK) og 16 cirkulære reflekterende markører (14 mm diameter) bruges til at indhente dataene til gangvurderingen. De reflekterende markører er fastgjort til den anteriore superior iliaca spine, posterior superior iliac spine, lateral midt på låret, lateral femoral epicondyle, mid-shin, lateral malleolus, anden metatarsus og hæl på både venstre og højre ben. Højden, kropsvægten og bredden af knæ- og ankelleddene måles og indtastes. Ganganalyse omfatter tidsmæssige parametre, såsom foot-off, skridttid, skridttid, ganghastighed og kadence. Kinematiske data indsamles ved hjælp af Vicon plug-in gangsystem (Oxford Metrics) ved en samplingsfrekvens på 100 Hz.
balancevurdering og dataindsamling: Deltagerne instrueres i at stå med armene over kors foran brystet, med et ben støttet og et ben hævet med knæet i en 90° vinkel. Deltagerne holder den stående stilling i 40 sekunder. Tre vellykkede forsøg registreres for hver deltager. Der tages mål for begge ben, og deltagerne får tilstrækkelig tid til at hvile mellem hver fase af forsøget.
Til måling af trykcenter (COP) bruges data fra 40 sekunders enkeltbensstøtte på en kraftplatform (AMTI-OR6, Watertown, MA, USA). Dataene beregnes og vurderes som tidsseriedata. COP sway variabilitet vurderes baseret på Root Mean Sqaure (RMS) i Anterior-Posterior (AP) og Medial-Lateral (ML) retninger, mens AP og ML komponenter af COP hastighed og rækkevidde også vurderes. Kinematiske data indsamles ved hjælp af Vicon Plug-in Gait-systemet ved en samplingsfrekvens på 100 Hz.
Træningsintervention:
Træningsinterventionen består af to sessioner hver uge, i alt 16 sessioner over en 8-ugers periode. Hver træningssession er struktureret i otte sæt, i alt 50 minites. Dette inkluderer en 5-minutters opvarmningsperiode, efterfulgt af 40-min. af hovedtræningskomponenten og afsluttes med en 5-minutters nedkølingsfase. Pilates træningen overvåges af en instruktør med 15 års erfaring og en professionel Pilates certificering.
Statistisk analyse IBM SPSS Statistics for Windows (version 28.0; IBM Corp., Armonk, N.Y., USA) bruges til at udføre beskrivende statistiske analyser, herunder gennemsnit og standardafvigelser. Statistisk signifikans er sat til p<0,05.
Forskelle i middelværdier mellem grupperne for hver tidsparameter vil blive vurderet ved hjælp af uafhængige samples t-tests. På grund af den lille stikprøvestørrelse vil der desuden blive udført ikke-parametriske test (Mann-Whitney U-test). Ydermere vil parrede prøvers t-tests blive brugt til inden for gruppe før-test og post-test sammenligninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Busan, Korea, Republikken, 46234
- Busan University of Foreign Studies
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bilateralt navikulært fald på ≥10 mm
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk diagnose af Alzheimers sygdom
- Alvorlige hjertesygdomme (hjertesvigt, myokardieinfarkt)
- Anamnese med knæ-, ankel- eller hofteskader inden for de sidste 3 måneder
- Kronisk lungesygdom
- Graviditet
- Medfødt foddeformitet (polydactyly, syndactyly)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pilates-træningsgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage Pilates-sessioner to gange om ugen med fokus på kerne- og underekstremitetsstabiliseringsøvelser.
Hver session varer 50 minutter, og interventionen fortsætter i 8 uger.
Målet med denne intervention er at forbedre gangmønstre og balance hos kvinder med fleksibel fladfod.
|
Deltagerne i denne gruppe vil deltage i et stabiliseringsbaseret Pilates træningsprogram med fokus på kerne- og underekstremitetsstabilisering.
Programmet består af to gange ugentlige sessioner, der hver varer 50 minutter, over en periode på 8 uger.
Det primære mål med interventionen er at forbedre gangmønstre og balance hos kvinder med fleksibel pes planus
|
|
Eksperimentel: Ikke-træningsgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil ikke modtage nogen specifik intervention i løbet af undersøgelsesperioden.
De vil fortsætte deres sædvanlige aktiviteter uden yderligere øvelser leveret af undersøgelsen
|
Deltagerne i denne gruppe vil ikke modtage nogen specifik intervention i løbet af undersøgelsesperioden.
De vil fortsætte deres sædvanlige aktiviteter uden yderligere øvelser leveret af undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring i skridttid
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger
|
Trintiden blev målt i sekunder ved hjælp af et 3D motion capture-system.
|
Baseline og efter 8 uger
|
|
Forbedring i skridttid
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger
|
Skridttiden blev målt i sekunder ved hjælp af et 3D motion capture-system.
|
Baseline og efter 8 uger
|
|
Forbedring af ganghastighed
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger
|
Ganghastigheden blev målt i meter per sekund ved hjælp af et 3D motion capture-system.
|
Baseline og efter 8 uger
|
|
Forbedring i kadence
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger
|
Kadence blev målt i trin i minuttet ved hjælp af et 3D motion capture-system.
|
Baseline og efter 8 uger
|
|
Forbedring i foden af
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger
|
Foot off blev målt som en procentdel af gate-cyklussen ved hjælp af et 3D motion capture-system.
|
Baseline og efter 8 uger
|
|
Forbedring af balancestabilitet
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger
|
Balancen blev vurderet ved hjælp af en enkelt-bens stance test, der målte centret af tryk (COP) svaj i både anterior-posterior (AP) og medial-lateral (ML) retning.
|
Baseline og efter 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hyun Ju Kim, MSc, Department of Sports and Health Convergence
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hillstrom HJ, Song J, Kraszewski AP, Hafer JF, Mootanah R, Dufour AB, Chow BS, Deland JT 3rd. Foot type biomechanics part 1: structure and function of the asymptomatic foot. Gait Posture. 2013 Mar;37(3):445-51. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.09.007. Epub 2012 Oct 26.
- Giacomini MB, da Silva AM, Weber LM, Monteiro MB. The Pilates Method increases respiratory muscle strength and performance as well as abdominal muscle thickness. J Bodyw Mov Ther. 2016 Apr;20(2):258-64. doi: 10.1016/j.jbmt.2015.11.003. Epub 2015 Nov 10.
- Ekstrom RA, Donatelli RA, Carp KC. Electromyographic analysis of core trunk, hip, and thigh muscles during 9 rehabilitation exercises. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Dec;37(12):754-62. doi: 10.2519/jospt.2007.2471. Epub 2007 Aug 29.
- Bullo V, Bergamin M, Gobbo S, Sieverdes JC, Zaccaria M, Neunhaeuserer D, Ermolao A. The effects of Pilates exercise training on physical fitness and wellbeing in the elderly: A systematic review for future exercise prescription. Prev Med. 2015 Jun;75:1-11. doi: 10.1016/j.ypmed.2015.03.002. Epub 2015 Mar 12.
- Caravaggi P, Pataky T, Gunther M, Savage R, Crompton R. Dynamics of longitudinal arch support in relation to walking speed: contribution of the plantar aponeurosis. J Anat. 2010 Sep;217(3):254-61. doi: 10.1111/j.1469-7580.2010.01261.x. Epub 2010 Jul 14.
- Cote KP, Brunet ME, Gansneder BM, Shultz SJ. Effects of Pronated and Supinated Foot Postures on Static and Dynamic Postural Stability. J Athl Train. 2005 Mar;40(1):41-46.
- Ivanenko Y, Gurfinkel VS. Human Postural Control. Front Neurosci. 2018 Mar 20;12:171. doi: 10.3389/fnins.2018.00171. eCollection 2018.
- Farokhmanesh K, Shirzadian T, Mahboubi M, Shahri MN. Effect of foot hyperpronation on lumbar lordosis and thoracic kyphosis in standing position using 3-dimensional ultrasound-based motion analysis system. Glob J Health Sci. 2014 Jun 17;6(5):254-60. doi: 10.5539/gjhs.v6n5p254.
- Huang C, Chen LY, Liao YH, Masodsai K, Lin YY. Effects of the Short-Foot Exercise on Foot Alignment and Muscle Hypertrophy in Flatfoot Individuals: A Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 22;19(19):11994. doi: 10.3390/ijerph191911994.
- Elsayed W, Alotaibi S, Shaheen A, Farouk M, Farrag A. The combined effect of short foot exercises and orthosis in symptomatic flexible flatfoot: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2023 Jun;59(3):396-405. doi: 10.23736/S1973-9087.23.07846-2. Epub 2023 Mar 29.
- Abasiyanik Z, Ertekin O, Kahraman T, Yigit P, Ozakbas S. The effects of Clinical Pilates training on walking, balance, fall risk, respiratory, and cognitive functions in persons with multiple sclerosis: A randomized controlled trial. Explore (NY). 2020 Jan-Feb;16(1):12-20. doi: 10.1016/j.explore.2019.07.010. Epub 2019 Jul 17.
- Behm DG, Muehlbauer T, Kibele A, Granacher U. Effects of Strength Training Using Unstable Surfaces on Strength, Power and Balance Performance Across the Lifespan: A Systematic Review and Meta-analysis. Sports Med. 2015 Dec;45(12):1645-69. doi: 10.1007/s40279-015-0384-x. Erratum In: Sports Med. 2016 Mar;46(3):451. doi: 10.1007/s40279-016-0497-x.
- Bird ML, Hill KD, Fell JW. A randomized controlled study investigating static and dynamic balance in older adults after training with Pilates. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Jan;93(1):43-9. doi: 10.1016/j.apmr.2011.08.005. Epub 2011 Oct 5.
- Buldt AK, Levinger P, Murley GS, Menz HB, Nester CJ, Landorf KB. Foot posture is associated with kinematics of the foot during gait: A comparison of normal, planus and cavus feet. Gait Posture. 2015 Jun;42(1):42-8. doi: 10.1016/j.gaitpost.2015.03.004. Epub 2015 Mar 12.
- Casonatto J, Yamacita CM. Pilates exercise and postural balance in older adults: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Complement Ther Med. 2020 Jan;48:102232. doi: 10.1016/j.ctim.2019.102232. Epub 2019 Nov 3.
- Dingenen B, Malfait B, Nijs S, Peers KH, Vereecken S, Verschueren SM, Janssens L, Staes FF. Postural Stability During Single-Leg Stance: A Preliminary Evaluation of Noncontact Lower Extremity Injury Risk. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Aug;46(8):650-7. doi: 10.2519/jospt.2016.6278. Epub 2016 Jul 3.
- Dlugosz-Bos M, Filar-Mierzwa K, Stawarz R, Scislowska-Czarnecka A, Jankowicz-Szymanska A, Bac A. Effect of Three Months Pilates Training on Balance and Fall Risk in Older Women. Int J Environ Res Public Health. 2021 Apr 1;18(7):3663. doi: 10.3390/ijerph18073663.
- Domjanic J, Fieder M, Seidler H, Mitteroecker P. Geometric morphometric footprint analysis of young women. J Foot Ankle Res. 2013 Jul 25;6(1):27. doi: 10.1186/1757-1146-6-27.
- Donatoni da Silva L, Shiel A, Sheahan J, McIntosh C. Six weeks of Pilates improved functional mobility, postural balance and spatiotemporal parameters of gait to decrease the risk of falls in healthy older adults. J Bodyw Mov Ther. 2022 Jan;29:1-9. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.06.014. Epub 2021 Jun 23.
- Flores DV, Mejia Gomez C, Fernandez Hernando M, Davis MA, Pathria MN. Adult Acquired Flatfoot Deformity: Anatomy, Biomechanics, Staging, and Imaging Findings. Radiographics. 2019 Sep-Oct;39(5):1437-1460. doi: 10.1148/rg.2019190046.
- Ghasemi MS, Koohpayehzadeh J, Kadkhodaei H, Ehsani AA. The effect of foot hyperpronation on spine alignment in standing position. Med J Islam Repub Iran. 2016 Dec 28;30:466. eCollection 2016.
- Holowka NB, Lieberman DE. Rethinking the evolution of the human foot: insights from experimental research. J Exp Biol. 2018 Sep 6;221(Pt 17):jeb174425. doi: 10.1242/jeb.174425.
- Huang TH, Chou LW, Huang CY, Wei SW, Tsai YJ, Chen YJ. H-reflex in abductor hallucis and postural performance between flexible flatfoot and normal foot. Phys Ther Sport. 2019 May;37:27-33. doi: 10.1016/j.ptsp.2019.02.004. Epub 2019 Feb 19.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BUFS-FF-2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fleksibel fladfod
-
Orthopedic Foot and Ankle Center, OhioCurveBeam LLCAfsluttetAdult-acquired Flatfoot Disorder (AAFD)Forenede Stater