Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af stabiliseringsbaseret pilatestræning på gang og balance hos kvinder med fleksibel pesplanus

2. september 2024 opdateret af: Hyun Ju Kim

Målet med dette kliniske forsøg var at afgøre, om stabiliseringsbaserede pilatesøvelser kunne forbedre gang og balance hos kvinder med fleksibel fladfod.

De vigtigste spørgsmål, den havde til formål at besvare var:

Forbedrede pilatestræning gangparametrene hos kvinder med fleksibel fladfod? Reducerede pilatestræning balanceustabilitet hos disse deltagere?

Forskere sammenlignede Pilates-træningsgruppen med en ikke-træningsgruppe. Resultaterne viste signifikante forbedringer i gang og balance for dem, der deltog i pilatestræningen.

Deltagere:

Gennemførte to gange ugentlige Pilates sessioner i 8 uger. Gennemgik præ- og post-interventionsvurderinger af gang og balance.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Studieobjekt Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at vurdere virkningerne af stabiliseringsbaserede pilatesøvelser på gang og balance hos kvinder med fleksibel fladfod. Undersøgelsen fokuserer på at afgøre, om et specifikt Pilates-program kan give non-invasiv genoptræning for at forbedre gangmønstre og reducere balanceustabilitet.

Deltagere Undersøgelsen vil omfatte 22 raske kvinder med fleksibel fladfod, som ikke har nogen medfødte deformiteter eller sygdomme i fødder, knæ og har et navikulært fald på ≥10 mm. Deltagerne vil blive rekrutteret fra "Clinical Pilates" studiet i Busan by. Kvinder med bilateral fladfod (n=22) vil blive tilfældigt allokeret til enten Pilates træningsgruppen (PTG, n=11) eller ikke-træningsgruppen (NTG, n=11).

Resultatmål gangvurdering og dataindsamling: Deltagerne gennemgår adskillige øvelsesture for at sætte sig ind i gangvurderingen. Tre rekorder er gennemsnittet, når de viser et normalt gangmønster. Vurderingen bruger målinger fra begge ben og udføres i et ikke-distraherende miljø.

Syv 3D infrarøde motion capture-kameraer (Vicon-kamera MX-T20, Oxford Metrics, Oxford, UK) og 16 cirkulære reflekterende markører (14 mm diameter) bruges til at indhente dataene til gangvurderingen. De reflekterende markører er fastgjort til den anteriore superior iliaca spine, posterior superior iliac spine, lateral midt på låret, lateral femoral epicondyle, mid-shin, lateral malleolus, anden metatarsus og hæl på både venstre og højre ben. Højden, kropsvægten og bredden af ​​knæ- og ankelleddene måles og indtastes. Ganganalyse omfatter tidsmæssige parametre, såsom foot-off, skridttid, skridttid, ganghastighed og kadence. Kinematiske data indsamles ved hjælp af Vicon plug-in gangsystem (Oxford Metrics) ved en samplingsfrekvens på 100 Hz.

balancevurdering og dataindsamling: Deltagerne instrueres i at stå med armene over kors foran brystet, med et ben støttet og et ben hævet med knæet i en 90° vinkel. Deltagerne holder den stående stilling i 40 sekunder. Tre vellykkede forsøg registreres for hver deltager. Der tages mål for begge ben, og deltagerne får tilstrækkelig tid til at hvile mellem hver fase af forsøget.

Til måling af trykcenter (COP) bruges data fra 40 sekunders enkeltbensstøtte på en kraftplatform (AMTI-OR6, Watertown, MA, USA). Dataene beregnes og vurderes som tidsseriedata. COP sway variabilitet vurderes baseret på Root Mean Sqaure (RMS) i Anterior-Posterior (AP) og Medial-Lateral (ML) retninger, mens AP og ML komponenter af COP hastighed og rækkevidde også vurderes. Kinematiske data indsamles ved hjælp af Vicon Plug-in Gait-systemet ved en samplingsfrekvens på 100 Hz.

Træningsintervention:

Træningsinterventionen består af to sessioner hver uge, i alt 16 sessioner over en 8-ugers periode. Hver træningssession er struktureret i otte sæt, i alt 50 minites. Dette inkluderer en 5-minutters opvarmningsperiode, efterfulgt af 40-min. af hovedtræningskomponenten og afsluttes med en 5-minutters nedkølingsfase. Pilates træningen overvåges af en instruktør med 15 års erfaring og en professionel Pilates certificering.

Statistisk analyse IBM SPSS Statistics for Windows (version 28.0; IBM Corp., Armonk, N.Y., USA) bruges til at udføre beskrivende statistiske analyser, herunder gennemsnit og standardafvigelser. Statistisk signifikans er sat til p<0,05.

Forskelle i middelværdier mellem grupperne for hver tidsparameter vil blive vurderet ved hjælp af uafhængige samples t-tests. På grund af den lille stikprøvestørrelse vil der desuden blive udført ikke-parametriske test (Mann-Whitney U-test). Ydermere vil parrede prøvers t-tests blive brugt til inden for gruppe før-test og post-test sammenligninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bilateralt navikulært fald på ≥10 mm

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk diagnose af Alzheimers sygdom
  • Alvorlige hjertesygdomme (hjertesvigt, myokardieinfarkt)
  • Anamnese med knæ-, ankel- eller hofteskader inden for de sidste 3 måneder
  • Kronisk lungesygdom
  • Graviditet
  • Medfødt foddeformitet (polydactyly, syndactyly)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pilates-træningsgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage Pilates-sessioner to gange om ugen med fokus på kerne- og underekstremitetsstabiliseringsøvelser. Hver session varer 50 minutter, og interventionen fortsætter i 8 uger. Målet med denne intervention er at forbedre gangmønstre og balance hos kvinder med fleksibel fladfod.
Deltagerne i denne gruppe vil deltage i et stabiliseringsbaseret Pilates træningsprogram med fokus på kerne- og underekstremitetsstabilisering. Programmet består af to gange ugentlige sessioner, der hver varer 50 minutter, over en periode på 8 uger. Det primære mål med interventionen er at forbedre gangmønstre og balance hos kvinder med fleksibel pes planus
Eksperimentel: Ikke-træningsgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil ikke modtage nogen specifik intervention i løbet af undersøgelsesperioden. De vil fortsætte deres sædvanlige aktiviteter uden yderligere øvelser leveret af undersøgelsen
Deltagerne i denne gruppe vil ikke modtage nogen specifik intervention i løbet af undersøgelsesperioden. De vil fortsætte deres sædvanlige aktiviteter uden yderligere øvelser leveret af undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring i skridttid
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger
Trintiden blev målt i sekunder ved hjælp af et 3D motion capture-system.
Baseline og efter 8 uger
Forbedring i skridttid
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger
Skridttiden blev målt i sekunder ved hjælp af et 3D motion capture-system.
Baseline og efter 8 uger
Forbedring af ganghastighed
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger
Ganghastigheden blev målt i meter per sekund ved hjælp af et 3D motion capture-system.
Baseline og efter 8 uger
Forbedring i kadence
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger
Kadence blev målt i trin i minuttet ved hjælp af et 3D motion capture-system.
Baseline og efter 8 uger
Forbedring i foden af
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger
Foot off blev målt som en procentdel af gate-cyklussen ved hjælp af et 3D motion capture-system.
Baseline og efter 8 uger
Forbedring af balancestabilitet
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger
Balancen blev vurderet ved hjælp af en enkelt-bens stance test, der målte centret af tryk (COP) svaj i både anterior-posterior (AP) og medial-lateral (ML) retning.
Baseline og efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hyun Ju Kim, MSc, Department of Sports and Health Convergence

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2024

Først opslået (Faktiske)

4. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata (IPD) vil blive delt via Figshare. Dataene vil omfatte demografiske oplysninger, rådata fra vurderingerne og alle andre relevante data indsamlet under undersøgelsen.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgængelige umiddelbart efter offentliggørelsen af ​​undersøgelsesresultaterne og vil være tilgængelige i mindst 5 år

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være åbent tilgængelige via Figshare uden behov for en anmodning om dataadgang

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fleksibel fladfod

Abonner