- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06583434
Effets de l'exercice Pilates basé sur la stabilisation sur la démarche et l'équilibre chez les femmes atteintes de Pesplanus flexible
Le but de cet essai clinique était de déterminer si les exercices Pilates basés sur la stabilisation pouvaient améliorer la démarche et l'équilibre chez les femmes aux pieds plats flexibles.
Les principales questions auxquelles elle visait à répondre étaient :
L’entraînement Pilates a-t-il amélioré les paramètres de démarche chez les femmes ayant un pied plat flexible ? L’entraînement Pilates a-t-il réduit l’instabilité de l’équilibre chez ces participants ?
Les chercheurs ont comparé le groupe d’entraînement Pilates à un groupe sans entraînement. Les résultats ont montré des améliorations significatives de la démarche et de l’équilibre pour ceux qui ont participé à la formation Pilates.
Participants :
J'ai suivi des séances de Pilates bihebdomadaires pendant 8 semaines. A subi des évaluations pré et post-intervention de la démarche et de l'équilibre.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objet d'étude Cet essai contrôlé randomisé vise à évaluer les effets des exercices Pilates basés sur la stabilisation sur la démarche et l'équilibre chez les femmes ayant un pied plat flexible. L'étude vise à déterminer si un programme Pilates spécifique peut fournir une rééducation non invasive pour améliorer les schémas de démarche et réduire l'instabilité de l'équilibre.
Participants L'étude comprendra 22 femmes en bonne santé avec un pied plat flexible qui n'ont pas de malformations congénitales ni de maladies des pieds, des genoux et ont une chute naviculaire de ≥ 10 mm. Les participants seront recrutés dans le studio "Clinical Pilates" de la ville de Busan. Les femmes ayant un pied plat bilatéral (n = 22) seront réparties au hasard soit dans le groupe d'entraînement Pilates (PTG, n = 11), soit dans le groupe sans entraînement (NTG, n = 11).
Mesure des résultats, évaluation de la marche et acquisition de données : les participants effectuent plusieurs marches pratiques pour se familiariser avec l'évaluation de la marche. La moyenne de trois enregistrements est établie une fois qu'ils montrent une démarche normale. L'évaluation utilise des mesures des deux jambes et est réalisée dans un environnement non distrayant.
Sept caméras de capture de mouvement infrarouge 3D (caméra Vicon MX-T20, Oxford Metrics, Oxford, Royaume-Uni) et 16 marqueurs réfléchissants circulaires (diamètre 14 mm) sont utilisés pour acquérir les données nécessaires à l'évaluation de la démarche. Les marqueurs réfléchissants sont fixés à l'épine iliaque antéro-supérieure, à l'épine iliaque postéro-supérieure, à la mi-cuisse latérale, à l'épicondyle fémoral latéral, au milieu du tibia, à la malléole latérale, au deuxième métatarse et au talon des jambes gauche et droite. La taille, le poids corporel et la largeur des articulations des genoux et des chevilles sont mesurés et saisis. L'analyse de la démarche inclut des paramètres temporels, tels que le pas, le temps de pas, le temps de foulée, la vitesse de marche et la cadence. Les données cinématiques sont collectées à l'aide du système de démarche enfichable Vicon (Oxford Metrics) à une fréquence d'échantillonnage de 100 Hz.
évaluation de l'équilibre et acquisition de données : les participants doivent se tenir debout, les bras croisés devant leur poitrine, avec une jambe appuyée et une jambe levée avec le genou à un angle de 90°. Les participants maintiennent cette position debout pendant 40 secondes. Trois tentatives réussies sont enregistrées pour chaque participant. Des mesures sont prises pour les deux jambes et les participants disposent de suffisamment de temps pour se reposer entre chaque étape de l'expérience.
Pour la mesure du centre de pression (COP), les données de 40 secondes d'appui sur une seule jambe sur une plate-forme de force (AMTI-OR6, Watertown, MA, USA) sont utilisées. Les données sont calculées et évaluées sous forme de données de séries chronologiques. La variabilité du balancement du COP est évaluée sur la base du carré moyen (RMS) dans les directions antéro-postérieure (AP) et médio-latérale (ML), tandis que les composantes AP et ML de la vitesse et de la plage du COP sont également évaluées. Les données cinématiques sont collectées à l'aide du système Vicon Plug-in Gait à une fréquence d'échantillonnage de 100 Hz.
Intervention d'exercice :
L'intervention d'exercice comprend deux séances chaque semaine, pour un total de 16 séances sur une période de 8 semaines. Chaque séance de formation est structurée en huit séries, totalisant 50 minutes. Cela comprend une période d'échauffement de 5 minutes, suivie de 40 minutes de la composante principale de l'exercice et se terminant par une phase de récupération de 5 minutes. La formation Pilates est encadrée par un instructeur ayant 15 ans d'expérience et une certification professionnelle Pilates.
Analyse statistique IBM SPSS Statistics pour Windows (version 28.0 ; IBM Corp., Armonk, N.Y., USA) est utilisé pour effectuer des analyses statistiques descriptives, y compris les moyennes et les écarts types. La signification statistique est fixée à p <0,05.
Les différences de valeurs moyennes entre les groupes pour chaque paramètre temporel seront évaluées à l'aide de tests t pour échantillons indépendants. De plus, en raison de la petite taille de l'échantillon, des tests non paramétriques (test U de Mann-Whitney) seront effectués. De plus, des tests t pour échantillons appariés seront utilisés pour les comparaisons pré-test et post-test au sein du groupe.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Busan, Corée, République de, 46234
- Busan University of Foreign Studies
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Chute naviculaire bilatérale ≥10 mm
Critères d'exclusion :
- Diagnostic clinique de la maladie d'Alzheimer
- Maladies cardiaques graves (insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde)
- Antécédents de blessures au genou, à la cheville ou à la hanche au cours des 3 derniers mois
- Maladie pulmonaire chronique
- Grossesse
- Malformation congénitale du pied (polydactylie, syndactylie)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de formation Pilates
Les participants de ce groupe recevront des séances de Pilates deux fois par semaine axées sur des exercices de stabilisation du tronc et des membres inférieurs.
Chaque séance durera 50 minutes et l'intervention se poursuivra pendant 8 semaines.
Le but de cette intervention est d'améliorer la démarche et l'équilibre chez les femmes ayant un pied plat flexible.
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Les participants de ce groupe s'engageront dans un programme d'exercices Pilates basé sur la stabilisation et axé sur la stabilisation du tronc et des membres inférieurs.
Le programme comprend des séances bihebdomadaires, chacune d'une durée de 50 minutes, sur une période de 8 semaines.
L'objectif principal de l'intervention est d'améliorer les schémas de démarche et l'équilibre chez les femmes ayant un pied plan flexible.
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Expérimental: Groupe hors formation
Les participants de ce groupe ne recevront aucune intervention spécifique pendant la période d'étude.
Ils continueront leurs activités habituelles sans aucun exercice supplémentaire prévu par l'étude
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Les participants de ce groupe ne recevront aucune intervention spécifique pendant la période d'étude.
Ils continueront leurs activités habituelles sans aucun exercice supplémentaire proposé par l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration du temps de pas
Délai: Au départ et après 8 semaines
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Le temps de pas a été mesuré en secondes à l’aide d’un système de capture de mouvement 3D.
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Au départ et après 8 semaines
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Amélioration du temps de foulée
Délai: Au départ et après 8 semaines
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Le temps de foulée a été mesuré en secondes à l'aide d'un système de capture de mouvement 3D.
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Au départ et après 8 semaines
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Amélioration de la vitesse de marche
Délai: Au départ et après 8 semaines
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La vitesse de marche a été mesurée en mètres par seconde à l’aide d’un système de capture de mouvement 3D.
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Au départ et après 8 semaines
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Amélioration de la cadence
Délai: Au départ et après 8 semaines
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La cadence a été mesurée en pas par minute à l'aide d'un système de capture de mouvement 3D.
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Au départ et après 8 semaines
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Amélioration du coup de pied
Délai: Au départ et après 8 semaines
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Le déplacement du pied a été mesuré en pourcentage du cycle de porte à l'aide d'un système de capture de mouvement 3D.
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Au départ et après 8 semaines
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Amélioration de la stabilité de l'équilibre
Délai: Au départ et après 8 semaines
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L'équilibre a été évalué à l'aide d'un test d'appui sur une seule jambe, mesurant le balancement du centre de pression (COP) dans les directions antéro-postérieure (AP) et médio-latérale (ML).
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Au départ et après 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hyun Ju Kim, MSc, Department of Sports and Health Convergence
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
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- BUFS-FF-2023
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