- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06583434
Efeitos do exercício de Pilates baseado em estabilização na marcha e no equilíbrio em mulheres com pesoplano flexível
O objetivo deste ensaio clínico foi determinar se os exercícios de Pilates baseados na estabilização poderiam melhorar a marcha e o equilíbrio em mulheres com pés chatos flexíveis.
As principais questões que pretendia responder foram:
O treinamento de Pilates melhorou os parâmetros da marcha em mulheres com pé plano flexível? O treinamento de Pilates reduziu a instabilidade do equilíbrio nesses participantes?
Os pesquisadores compararam o grupo de treinamento de Pilates com um grupo sem treinamento. Os resultados mostraram melhorias significativas na marcha e no equilíbrio daqueles que participaram do treinamento de Pilates.
Participantes:
Realizei sessões de Pilates duas vezes por semana durante 8 semanas. Foram submetidos a avaliações pré e pós-intervenção de marcha e equilíbrio.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objeto de estudo Este ensaio clínico randomizado tem como objetivo avaliar os efeitos dos exercícios de Pilates baseados em estabilização na marcha e equilíbrio em mulheres com pé plano flexível. O estudo se concentra em determinar se um programa específico de Pilates pode fornecer reabilitação não invasiva para melhorar os padrões de marcha e reduzir a instabilidade do equilíbrio.
Participantes O estudo incluirá 22 mulheres saudáveis com pé plano flexível que não apresentam deformidades congênitas ou doenças dos pés, joelhos e apresentam queda do navicular ≥10 mm. Os participantes serão recrutados no estúdio "Pilates Clínico" na cidade de Busan. Mulheres com pé plano bilateral (n=22) serão alocadas aleatoriamente no grupo de treinamento de Pilates (GPT, n=11) ou no grupo sem treinamento (GNT, n=11).
Avaliação da marcha e aquisição de dados: Os participantes passam por várias caminhadas práticas para se familiarizarem com a avaliação da marcha. A média de três registros é calculada uma vez que mostram um padrão de marcha normal. A avaliação utiliza medições de ambas as pernas e é realizada em um ambiente sem distração.
Sete câmeras infravermelhas de captura de movimento 3D (câmera Vicon MX-T20, Oxford Metrics, Oxford, Reino Unido) e 16 marcadores reflexivos circulares (14 mm de diâmetro) são usados para adquirir os dados para a avaliação da marcha. Os marcadores reflexivos são fixados na espinha ilíaca ântero-superior, na espinha ilíaca póstero-superior, no meio da coxa lateral, no epicôndilo femoral lateral, no meio da canela, no maléolo lateral, no segundo metatarso e no calcanhar das pernas esquerda e direita. A altura, o peso corporal e a largura das articulações do joelho e tornozelo são medidos e inseridos. A análise da marcha inclui parâmetros temporais, como pisada, tempo de passada, tempo de passada, velocidade de caminhada e cadência. Os dados cinemáticos são coletados usando o sistema de marcha plug-in Vicon (Oxford Metrics) a uma frequência de amostragem de 100 Hz.
avaliação do equilíbrio e aquisição de dados: Os participantes são instruídos a ficar em pé com os braços cruzados na frente do peito, com uma perna apoiada e outra levantada com o joelho em ângulo de 90°. Os participantes mantêm essa posição em pé por 40 segundos. Três tentativas bem-sucedidas são registradas para cada participante. As medições são feitas em ambas as pernas e os participantes têm tempo suficiente para descansar entre cada etapa do experimento.
Para medição do Centro de Pressão (COP), são utilizados dados de 40 segundos de apoio unilateral em uma plataforma de força (AMTI-OR6, Watertown, MA, EUA). Os dados são calculados e avaliados como dados de séries temporais. A variabilidade da oscilação do COP é avaliada com base no Root Mean Sqaure (RMS) nas direções Anterior-Posterior (AP) e Medial-Lateral (ML), enquanto os componentes AP e ML da velocidade e alcance do COP também são avaliados. Os dados cinemáticos são coletados usando o sistema Vicon Plug-in Gait a uma frequência de amostragem de 100 Hz.
Intervenção de exercício:
A intervenção de exercício consiste em duas sessões por semana, totalizando 16 sessões durante um período de 8 semanas. Cada sessão de treinamento é estruturada em oito séries, totalizando 50 minutos. Isso inclui um período de aquecimento de 5 minutos, seguido por 40 minutos do componente principal do exercício e concluindo com uma fase de desaquecimento de 5 minutos. O treinamento de Pilates é supervisionado por um instrutor com 15 anos de experiência e certificação profissional em Pilates.
Análise estatística IBM SPSS Statistics for Windows (versão 28.0; IBM Corp., Armonk, N.Y., EUA) é usado para realizar análises estatísticas descritivas, incluindo médias e desvios padrão. A significância estatística é fixada em p<0,05.
As diferenças nos valores médios entre os grupos para cada parâmetro temporal serão avaliadas por meio de testes t de amostras independentes. Além disso, devido ao pequeno tamanho da amostra, serão realizados testes não paramétricos (teste U de Mann-Whitney). Além disso, testes t de amostras pareadas serão usados para comparações dentro do grupo pré-teste e pós-teste.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Busan, Republica da Coréia, 46234
- Busan University of Foreign Studies
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Queda navicular bilateral ≥10 mm
Critérios de exclusão:
- Diagnóstico clínico da doença de Alzheimer
- Condições cardíacas graves (insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio)
- História de lesões no joelho, tornozelo ou quadril nos últimos 3 meses
- Doença pulmonar crônica
- Gravidez
- Deformidade congênita do pé (polidactilia, sindactilia)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de treinamento de Pilates
Os participantes deste grupo receberão sessões de Pilates duas vezes por semana com foco em exercícios de estabilização do núcleo e das extremidades inferiores.
Cada sessão durará 50 minutos e a intervenção continuará por 8 semanas.
O objetivo desta intervenção é melhorar os padrões de marcha e o equilíbrio em mulheres com pé plano flexível.
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Os participantes deste grupo se envolverão em um programa de exercícios de Pilates baseado em estabilização, com foco na estabilização do núcleo e das extremidades inferiores.
O programa consiste em sessões duas vezes por semana, cada uma com duração de 50 minutos, durante um período de 8 semanas.
O objetivo principal da intervenção é melhorar os padrões de marcha e o equilíbrio em mulheres com pé plano flexível
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Experimental: Grupo sem treinamento
Os participantes deste grupo não receberão nenhuma intervenção específica durante o período do estudo.
Eles continuarão suas atividades habituais sem quaisquer exercícios adicionais fornecidos pelo estudo
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Os participantes deste grupo não receberão nenhuma intervenção específica durante o período do estudo.
Eles continuarão suas atividades habituais sem quaisquer exercícios adicionais fornecidos pelo estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhoria no tempo do passo
Prazo: Linha de base e após 8 semanas
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O tempo da etapa foi medido em segundos usando um sistema de captura de movimento 3D.
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Linha de base e após 8 semanas
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Melhoria no tempo de passada
Prazo: Linha de base e após 8 semanas
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O tempo da passada foi medido em segundos usando um sistema de captura de movimento 3D.
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Linha de base e após 8 semanas
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Melhoria na velocidade de caminhada
Prazo: Linha de base e após 8 semanas
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A velocidade de caminhada foi medida em metros por segundo usando um sistema de captura de movimento 3D.
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Linha de base e após 8 semanas
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Melhoria na cadência
Prazo: Linha de base e após 8 semanas
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A cadência foi medida em passos por minuto usando um sistema de captura de movimento 3D.
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Linha de base e após 8 semanas
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Melhoria no pé fora
Prazo: Linha de base e após 8 semanas
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O movimento do pé foi medido como uma porcentagem do ciclo do portão usando um sistema de captura de movimento 3D.
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Linha de base e após 8 semanas
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Melhoria na estabilidade do equilíbrio
Prazo: Linha de base e após 8 semanas
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O equilíbrio foi avaliado por meio de um teste de apoio unipodal, medindo a oscilação do centro de pressão (COP) nas direções ântero-posterior (AP) e médio-lateral (ML).
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Linha de base e após 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hyun Ju Kim, MSc, Department of Sports and Health Convergence
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BUFS-FF-2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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