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Efeitos do exercício de Pilates baseado em estabilização na marcha e no equilíbrio em mulheres com pesoplano flexível

2 de setembro de 2024 atualizado por: Hyun Ju Kim

O objetivo deste ensaio clínico foi determinar se os exercícios de Pilates baseados na estabilização poderiam melhorar a marcha e o equilíbrio em mulheres com pés chatos flexíveis.

As principais questões que pretendia responder foram:

O treinamento de Pilates melhorou os parâmetros da marcha em mulheres com pé plano flexível? O treinamento de Pilates reduziu a instabilidade do equilíbrio nesses participantes?

Os pesquisadores compararam o grupo de treinamento de Pilates com um grupo sem treinamento. Os resultados mostraram melhorias significativas na marcha e no equilíbrio daqueles que participaram do treinamento de Pilates.

Participantes:

Realizei sessões de Pilates duas vezes por semana durante 8 semanas. Foram submetidos a avaliações pré e pós-intervenção de marcha e equilíbrio.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objeto de estudo Este ensaio clínico randomizado tem como objetivo avaliar os efeitos dos exercícios de Pilates baseados em estabilização na marcha e equilíbrio em mulheres com pé plano flexível. O estudo se concentra em determinar se um programa específico de Pilates pode fornecer reabilitação não invasiva para melhorar os padrões de marcha e reduzir a instabilidade do equilíbrio.

Participantes O estudo incluirá 22 mulheres saudáveis ​​​​com pé plano flexível que não apresentam deformidades congênitas ou doenças dos pés, joelhos e apresentam queda do navicular ≥10 mm. Os participantes serão recrutados no estúdio "Pilates Clínico" na cidade de Busan. Mulheres com pé plano bilateral (n=22) serão alocadas aleatoriamente no grupo de treinamento de Pilates (GPT, n=11) ou no grupo sem treinamento (GNT, n=11).

Avaliação da marcha e aquisição de dados: Os participantes passam por várias caminhadas práticas para se familiarizarem com a avaliação da marcha. A média de três registros é calculada uma vez que mostram um padrão de marcha normal. A avaliação utiliza medições de ambas as pernas e é realizada em um ambiente sem distração.

Sete câmeras infravermelhas de captura de movimento 3D (câmera Vicon MX-T20, Oxford Metrics, Oxford, Reino Unido) e 16 marcadores reflexivos circulares (14 mm de diâmetro) são usados ​​para adquirir os dados para a avaliação da marcha. Os marcadores reflexivos são fixados na espinha ilíaca ântero-superior, na espinha ilíaca póstero-superior, no meio da coxa lateral, no epicôndilo femoral lateral, no meio da canela, no maléolo lateral, no segundo metatarso e no calcanhar das pernas esquerda e direita. A altura, o peso corporal e a largura das articulações do joelho e tornozelo são medidos e inseridos. A análise da marcha inclui parâmetros temporais, como pisada, tempo de passada, tempo de passada, velocidade de caminhada e cadência. Os dados cinemáticos são coletados usando o sistema de marcha plug-in Vicon (Oxford Metrics) a uma frequência de amostragem de 100 Hz.

avaliação do equilíbrio e aquisição de dados: Os participantes são instruídos a ficar em pé com os braços cruzados na frente do peito, com uma perna apoiada e outra levantada com o joelho em ângulo de 90°. Os participantes mantêm essa posição em pé por 40 segundos. Três tentativas bem-sucedidas são registradas para cada participante. As medições são feitas em ambas as pernas e os participantes têm tempo suficiente para descansar entre cada etapa do experimento.

Para medição do Centro de Pressão (COP), são utilizados dados de 40 segundos de apoio unilateral em uma plataforma de força (AMTI-OR6, Watertown, MA, EUA). Os dados são calculados e avaliados como dados de séries temporais. A variabilidade da oscilação do COP é avaliada com base no Root Mean Sqaure (RMS) nas direções Anterior-Posterior (AP) e Medial-Lateral (ML), enquanto os componentes AP e ML da velocidade e alcance do COP também são avaliados. Os dados cinemáticos são coletados usando o sistema Vicon Plug-in Gait a uma frequência de amostragem de 100 Hz.

Intervenção de exercício:

A intervenção de exercício consiste em duas sessões por semana, totalizando 16 sessões durante um período de 8 semanas. Cada sessão de treinamento é estruturada em oito séries, totalizando 50 minutos. Isso inclui um período de aquecimento de 5 minutos, seguido por 40 minutos do componente principal do exercício e concluindo com uma fase de desaquecimento de 5 minutos. O treinamento de Pilates é supervisionado por um instrutor com 15 anos de experiência e certificação profissional em Pilates.

Análise estatística IBM SPSS Statistics for Windows (versão 28.0; IBM Corp., Armonk, N.Y., EUA) é usado para realizar análises estatísticas descritivas, incluindo médias e desvios padrão. A significância estatística é fixada em p<0,05.

As diferenças nos valores médios entre os grupos para cada parâmetro temporal serão avaliadas por meio de testes t de amostras independentes. Além disso, devido ao pequeno tamanho da amostra, serão realizados testes não paramétricos (teste U de Mann-Whitney). Além disso, testes t de amostras pareadas serão usados ​​para comparações dentro do grupo pré-teste e pós-teste.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Queda navicular bilateral ≥10 mm

Critérios de exclusão:

  • Diagnóstico clínico da doença de Alzheimer
  • Condições cardíacas graves (insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio)
  • História de lesões no joelho, tornozelo ou quadril nos últimos 3 meses
  • Doença pulmonar crônica
  • Gravidez
  • Deformidade congênita do pé (polidactilia, sindactilia)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de treinamento de Pilates
Os participantes deste grupo receberão sessões de Pilates duas vezes por semana com foco em exercícios de estabilização do núcleo e das extremidades inferiores. Cada sessão durará 50 minutos e a intervenção continuará por 8 semanas. O objetivo desta intervenção é melhorar os padrões de marcha e o equilíbrio em mulheres com pé plano flexível.
Os participantes deste grupo se envolverão em um programa de exercícios de Pilates baseado em estabilização, com foco na estabilização do núcleo e das extremidades inferiores. O programa consiste em sessões duas vezes por semana, cada uma com duração de 50 minutos, durante um período de 8 semanas. O objetivo principal da intervenção é melhorar os padrões de marcha e o equilíbrio em mulheres com pé plano flexível
Experimental: Grupo sem treinamento
Os participantes deste grupo não receberão nenhuma intervenção específica durante o período do estudo. Eles continuarão suas atividades habituais sem quaisquer exercícios adicionais fornecidos pelo estudo
Os participantes deste grupo não receberão nenhuma intervenção específica durante o período do estudo. Eles continuarão suas atividades habituais sem quaisquer exercícios adicionais fornecidos pelo estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhoria no tempo do passo
Prazo: Linha de base e após 8 semanas
O tempo da etapa foi medido em segundos usando um sistema de captura de movimento 3D.
Linha de base e após 8 semanas
Melhoria no tempo de passada
Prazo: Linha de base e após 8 semanas
O tempo da passada foi medido em segundos usando um sistema de captura de movimento 3D.
Linha de base e após 8 semanas
Melhoria na velocidade de caminhada
Prazo: Linha de base e após 8 semanas
A velocidade de caminhada foi medida em metros por segundo usando um sistema de captura de movimento 3D.
Linha de base e após 8 semanas
Melhoria na cadência
Prazo: Linha de base e após 8 semanas
A cadência foi medida em passos por minuto usando um sistema de captura de movimento 3D.
Linha de base e após 8 semanas
Melhoria no pé fora
Prazo: Linha de base e após 8 semanas
O movimento do pé foi medido como uma porcentagem do ciclo do portão usando um sistema de captura de movimento 3D.
Linha de base e após 8 semanas
Melhoria na estabilidade do equilíbrio
Prazo: Linha de base e após 8 semanas
O equilíbrio foi avaliado por meio de um teste de apoio unipodal, medindo a oscilação do centro de pressão (COP) nas direções ântero-posterior (AP) e médio-lateral (ML).
Linha de base e após 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hyun Ju Kim, MSc, Department of Sports and Health Convergence

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

8 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

4 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados de participantes individuais desidentificados (IPD) serão compartilhados via Figshare. Os dados incluirão informações demográficas, dados brutos das avaliações e quaisquer outros dados relevantes coletados durante o estudo.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis imediatamente após a publicação dos resultados do estudo e estarão acessíveis por pelo menos 5 anos

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados estarão disponíveis abertamente via Figshare sem a necessidade de solicitação de acesso aos dados

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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