- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06583434
Wpływ ćwiczeń Pilates opartych na stabilizacji na chód i równowagę u kobiet z elastycznym pesplanusem
Celem tego badania klinicznego było ustalenie, czy ćwiczenia Pilates oparte na stabilizacji mogą poprawić chód i równowagę u kobiet z elastyczną stopą płaską.
Główne pytania, na które miał odpowiedzieć, brzmiały:
Czy trening Pilates poprawił parametry chodu u kobiet z płaskostopiem elastycznym? Czy trening Pilates zmniejszył niestabilność równowagi u tych uczestników?
Naukowcy porównali grupę trenującą Pilates z grupą nietrenującą. Wyniki wykazały znaczną poprawę chodu i równowagi u osób, które uczestniczyły w treningu Pilates.
Uczestnicy:
Ukończyłem sesje Pilates dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni. Przeprowadzono przed i po interwencji ocenę chodu i równowagi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obiekt badań Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest ocena wpływu ćwiczeń Pilates opartych na stabilizacji na chód i równowagę u kobiet z elastyczną stopą płaską. Badanie koncentruje się na ustaleniu, czy określony program pilates może zapewnić nieinwazyjną rehabilitację w celu poprawy wzorców chodu i zmniejszenia niestabilności równowagi.
Uczestnicy W badaniu zostaną uwzględnione 22 zdrowe kobiety z elastyczną stopą płaskostopiem, które nie mają wrodzonych deformacji ani chorób stóp, kolan i mają spadek trzeszczki ≥10 mm. Uczestnicy będą rekrutowani ze studia „Clinical Pilates” w mieście Busan. Kobiety z obustronnym płaskostopiem (n=22) zostaną losowo przydzielone albo do grupy trenującej pilates (PTG, n=11), albo do grupy nietrenującej (NTG, n=11).
Pomiar wyników Ocena chodu i gromadzenie danych: Uczestnicy przechodzą kilka spacerów próbnych, aby zapoznać się z oceną chodu. Trzy zapisy są uśredniane, gdy wykazują normalny wzorzec chodu. Ocena wykorzystuje pomiary obu nóg i jest przeprowadzana w środowisku nie rozpraszającym uwagi.
Do gromadzenia danych do oceny chodu wykorzystuje się siedem kamer 3D na podczerwień do przechwytywania ruchu (kamera Vicon MX-T20, Oxford Metrics, Oxford, Wielka Brytania) i 16 okrągłych znaczników odblaskowych (o średnicy 14 mm). Markery odblaskowe są przymocowane do przedniego górnego kolca biodrowego, tylnego górnego kolca biodrowego, bocznej połowy uda, bocznego nadkłykcia kości udowej, środkowej części goleni, kostki bocznej, drugiego śródstopia i pięty lewej i prawej nogi. Mierzy się i wprowadza wysokość, masę ciała oraz szerokość stawów kolanowych i skokowych. Analiza chodu obejmuje parametry czasowe, takie jak odskok, czas kroku, czas kroku, prędkość chodu i rytm. Dane kinematyczne zbierano przy użyciu systemu chodu typu plug-in firmy Vicon (Oxford Metrics) przy częstotliwości próbkowania 100 Hz.
ocena równowagi i gromadzenie danych: Uczestnicy proszeni są o stanie z rękami skrzyżowanymi na piersi, z jedną nogą podpartą, drugą uniesioną z kolanem pod kątem 90°. Uczestnicy pozostają w tej pozycji stojącej przez 40 sekund. Dla każdego uczestnika rejestrowane są trzy udane próby. Pomiary przeprowadzane są dla obu nóg, a uczestnicy mają zapewniony odpowiedni czas na odpoczynek pomiędzy każdym etapem eksperymentu.
Do pomiaru środka ciśnienia (COP) wykorzystuje się dane z 40 sekund podparcia jednej nogi na platformie siłowej (AMTI-OR6, Watertown, MA, USA). Dane są obliczane i oceniane jako dane szeregów czasowych. Zmienność wahań COP ocenia się na podstawie średniej kwadratowej (RMS) w kierunkach przednio-tylnym (AP) i środkowo-bocznym (ML), ocenia się także składowe AP i ML prędkości i zasięgu COP. Dane kinematyczne zbierane są za pomocą systemu Vicon Plug-in Gait przy częstotliwości próbkowania 100 Hz.
Interwencja ćwiczeniowa:
Interwencja ćwiczeniowa składa się z dwóch sesji tygodniowo, co daje w sumie 16 sesji w okresie 8 tygodni. Każda sesja treningowa składa się z ośmiu serii trwających łącznie 50 minut. Obejmuje to 5-minutową rozgrzewkę, po której następuje 40-minutowy główny element ćwiczeń i zakończony 5-minutową fazą wyciszenia. Trening Pilates nadzorowany jest przez instruktora z 15-letnim doświadczeniem i profesjonalną certyfikację Pilates.
Analiza statystyczna IBM SPSS Statistics for Windows (wersja 28.0; IBM Corp., Armonk, N.Y., USA) służy do przeprowadzania opisowych analiz statystycznych, w tym średnich i odchyleń standardowych. Istotność statystyczną ustalono na p<0,05.
Różnice w wartościach średnich pomiędzy grupami dla każdego parametru czasowego zostaną ocenione za pomocą testów t niezależnych próbek. Dodatkowo, ze względu na małą liczebność próby, zostaną przeprowadzone badania nieparametryczne (test U Manna-Whitneya). Ponadto testy t dla par próbek zostaną wykorzystane do porównań wewnątrzgrupowych przed testem i po teście.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Busan, Republika Korei, 46234
- Busan University of Foreign Studies
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Obustronny spadek trzeszczki ≥10 mm
Kryteria wykluczenia:
- Diagnostyka kliniczna choroby Alzheimera
- Ciężkie choroby serca (niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego)
- Historia urazów kolan, kostek lub bioder w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Przewlekła choroba płuc
- Ciąża
- Wrodzona deformacja stopy (polidaktylia, syndaktylia)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa treningowa Pilates
Uczestnicy tej grupy będą odbywać dwa razy w tygodniu sesje Pilates skupiające się na ćwiczeniach stabilizujących tułów i kończyny dolne.
Każda sesja będzie trwać 50 minut, a interwencja będzie kontynuowana przez 8 tygodni.
Celem tej interwencji jest poprawa wzorców chodu i równowagi u kobiet z elastyczną stopą płaską.
|
Uczestnicy tej grupy wezmą udział w programie ćwiczeń Pilates opartym na stabilizacji, skupiającym się na stabilizacji tułowia i kończyn dolnych.
Program składa się z sesji dwa razy w tygodniu, każda trwająca 50 minut, przez okres 8 tygodni.
Głównym celem interwencji jest poprawa wzorców chodu i równowagi u kobiet z elastycznym mięśniem czworogłowym
|
|
Eksperymentalny: Grupa nieszkoląca
Uczestnicy tej grupy nie otrzymają żadnej konkretnej interwencji w okresie badania.
Będą kontynuować swoje zwykłe zajęcia bez żadnych dodatkowych ćwiczeń przewidzianych w badaniu
|
Uczestnicy tej grupy nie otrzymają żadnej konkretnej interwencji w okresie badania.
Będą kontynuować swoje zwykłe zajęcia bez dodatkowych ćwiczeń przewidzianych w badaniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa czasu kroku
Ramy czasowe: Na początku i po 8 tygodniach
|
Czas kroku mierzono w sekundach przy użyciu systemu przechwytywania ruchu 3D.
|
Na początku i po 8 tygodniach
|
|
Poprawa czasu kroku
Ramy czasowe: Na początku i po 8 tygodniach
|
Czas kroku mierzono w sekundach za pomocą systemu przechwytywania ruchu 3D.
|
Na początku i po 8 tygodniach
|
|
Poprawa szybkości chodzenia
Ramy czasowe: Na początku i po 8 tygodniach
|
Prędkość chodzenia mierzono w metrach na sekundę za pomocą systemu przechwytywania ruchu 3D.
|
Na początku i po 8 tygodniach
|
|
Poprawa rytmu
Ramy czasowe: Na początku i po 8 tygodniach
|
Kadencję mierzono w krokach na minutę przy użyciu systemu przechwytywania ruchu 3D.
|
Na początku i po 8 tygodniach
|
|
Poprawa w bezczynności
Ramy czasowe: Na początku i po 8 tygodniach
|
Odsunięcie stopy mierzono jako procent cyklu bramy przy użyciu systemu przechwytywania ruchu 3D.
|
Na początku i po 8 tygodniach
|
|
Poprawa stabilności wagi
Ramy czasowe: Na początku i po 8 tygodniach
|
Równowagę oceniano za pomocą testu postawy na jednej nodze, mierząc wahanie środka ciśnienia (COP) zarówno w kierunku przednio-tylnym (AP), jak i środkowo-bocznym (ML).
|
Na początku i po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hyun Ju Kim, MSc, Department of Sports and Health Convergence
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hillstrom HJ, Song J, Kraszewski AP, Hafer JF, Mootanah R, Dufour AB, Chow BS, Deland JT 3rd. Foot type biomechanics part 1: structure and function of the asymptomatic foot. Gait Posture. 2013 Mar;37(3):445-51. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.09.007. Epub 2012 Oct 26.
- Giacomini MB, da Silva AM, Weber LM, Monteiro MB. The Pilates Method increases respiratory muscle strength and performance as well as abdominal muscle thickness. J Bodyw Mov Ther. 2016 Apr;20(2):258-64. doi: 10.1016/j.jbmt.2015.11.003. Epub 2015 Nov 10.
- Ekstrom RA, Donatelli RA, Carp KC. Electromyographic analysis of core trunk, hip, and thigh muscles during 9 rehabilitation exercises. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Dec;37(12):754-62. doi: 10.2519/jospt.2007.2471. Epub 2007 Aug 29.
- Bullo V, Bergamin M, Gobbo S, Sieverdes JC, Zaccaria M, Neunhaeuserer D, Ermolao A. The effects of Pilates exercise training on physical fitness and wellbeing in the elderly: A systematic review for future exercise prescription. Prev Med. 2015 Jun;75:1-11. doi: 10.1016/j.ypmed.2015.03.002. Epub 2015 Mar 12.
- Caravaggi P, Pataky T, Gunther M, Savage R, Crompton R. Dynamics of longitudinal arch support in relation to walking speed: contribution of the plantar aponeurosis. J Anat. 2010 Sep;217(3):254-61. doi: 10.1111/j.1469-7580.2010.01261.x. Epub 2010 Jul 14.
- Cote KP, Brunet ME, Gansneder BM, Shultz SJ. Effects of Pronated and Supinated Foot Postures on Static and Dynamic Postural Stability. J Athl Train. 2005 Mar;40(1):41-46.
- Ivanenko Y, Gurfinkel VS. Human Postural Control. Front Neurosci. 2018 Mar 20;12:171. doi: 10.3389/fnins.2018.00171. eCollection 2018.
- Farokhmanesh K, Shirzadian T, Mahboubi M, Shahri MN. Effect of foot hyperpronation on lumbar lordosis and thoracic kyphosis in standing position using 3-dimensional ultrasound-based motion analysis system. Glob J Health Sci. 2014 Jun 17;6(5):254-60. doi: 10.5539/gjhs.v6n5p254.
- Huang C, Chen LY, Liao YH, Masodsai K, Lin YY. Effects of the Short-Foot Exercise on Foot Alignment and Muscle Hypertrophy in Flatfoot Individuals: A Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 22;19(19):11994. doi: 10.3390/ijerph191911994.
- Elsayed W, Alotaibi S, Shaheen A, Farouk M, Farrag A. The combined effect of short foot exercises and orthosis in symptomatic flexible flatfoot: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2023 Jun;59(3):396-405. doi: 10.23736/S1973-9087.23.07846-2. Epub 2023 Mar 29.
- Abasiyanik Z, Ertekin O, Kahraman T, Yigit P, Ozakbas S. The effects of Clinical Pilates training on walking, balance, fall risk, respiratory, and cognitive functions in persons with multiple sclerosis: A randomized controlled trial. Explore (NY). 2020 Jan-Feb;16(1):12-20. doi: 10.1016/j.explore.2019.07.010. Epub 2019 Jul 17.
- Behm DG, Muehlbauer T, Kibele A, Granacher U. Effects of Strength Training Using Unstable Surfaces on Strength, Power and Balance Performance Across the Lifespan: A Systematic Review and Meta-analysis. Sports Med. 2015 Dec;45(12):1645-69. doi: 10.1007/s40279-015-0384-x. Erratum In: Sports Med. 2016 Mar;46(3):451. doi: 10.1007/s40279-016-0497-x.
- Bird ML, Hill KD, Fell JW. A randomized controlled study investigating static and dynamic balance in older adults after training with Pilates. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Jan;93(1):43-9. doi: 10.1016/j.apmr.2011.08.005. Epub 2011 Oct 5.
- Buldt AK, Levinger P, Murley GS, Menz HB, Nester CJ, Landorf KB. Foot posture is associated with kinematics of the foot during gait: A comparison of normal, planus and cavus feet. Gait Posture. 2015 Jun;42(1):42-8. doi: 10.1016/j.gaitpost.2015.03.004. Epub 2015 Mar 12.
- Casonatto J, Yamacita CM. Pilates exercise and postural balance in older adults: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Complement Ther Med. 2020 Jan;48:102232. doi: 10.1016/j.ctim.2019.102232. Epub 2019 Nov 3.
- Dingenen B, Malfait B, Nijs S, Peers KH, Vereecken S, Verschueren SM, Janssens L, Staes FF. Postural Stability During Single-Leg Stance: A Preliminary Evaluation of Noncontact Lower Extremity Injury Risk. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Aug;46(8):650-7. doi: 10.2519/jospt.2016.6278. Epub 2016 Jul 3.
- Dlugosz-Bos M, Filar-Mierzwa K, Stawarz R, Scislowska-Czarnecka A, Jankowicz-Szymanska A, Bac A. Effect of Three Months Pilates Training on Balance and Fall Risk in Older Women. Int J Environ Res Public Health. 2021 Apr 1;18(7):3663. doi: 10.3390/ijerph18073663.
- Domjanic J, Fieder M, Seidler H, Mitteroecker P. Geometric morphometric footprint analysis of young women. J Foot Ankle Res. 2013 Jul 25;6(1):27. doi: 10.1186/1757-1146-6-27.
- Donatoni da Silva L, Shiel A, Sheahan J, McIntosh C. Six weeks of Pilates improved functional mobility, postural balance and spatiotemporal parameters of gait to decrease the risk of falls in healthy older adults. J Bodyw Mov Ther. 2022 Jan;29:1-9. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.06.014. Epub 2021 Jun 23.
- Flores DV, Mejia Gomez C, Fernandez Hernando M, Davis MA, Pathria MN. Adult Acquired Flatfoot Deformity: Anatomy, Biomechanics, Staging, and Imaging Findings. Radiographics. 2019 Sep-Oct;39(5):1437-1460. doi: 10.1148/rg.2019190046.
- Ghasemi MS, Koohpayehzadeh J, Kadkhodaei H, Ehsani AA. The effect of foot hyperpronation on spine alignment in standing position. Med J Islam Repub Iran. 2016 Dec 28;30:466. eCollection 2016.
- Holowka NB, Lieberman DE. Rethinking the evolution of the human foot: insights from experimental research. J Exp Biol. 2018 Sep 6;221(Pt 17):jeb174425. doi: 10.1242/jeb.174425.
- Huang TH, Chou LW, Huang CY, Wei SW, Tsai YJ, Chen YJ. H-reflex in abductor hallucis and postural performance between flexible flatfoot and normal foot. Phys Ther Sport. 2019 May;37:27-33. doi: 10.1016/j.ptsp.2019.02.004. Epub 2019 Feb 19.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BUFS-FF-2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .