- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06583434
Влияние стабилизирующих упражнений пилатеса на походку и баланс у женщин с гибким песпланусом
Целью этого клинического исследования было определить, могут ли упражнения пилатеса на основе стабилизации улучшить походку и баланс у женщин с гибким плоскостопием.
Основными вопросами, на которые он стремился ответить, были:
Улучшили ли занятия пилатесом параметры походки у женщин с гибким плоскостопием? Уменьшили ли тренировки по пилатесу нестабильность баланса у этих участников?
Исследователи сравнили группу, занимающуюся пилатесом, с группой, не занимающейся тренировками. Результаты показали значительные улучшения походки и равновесия у тех, кто участвовал в тренировках по пилатесу.
Участники:
Занятия пилатесом два раза в неделю в течение 8 недель. Прошел до и после вмешательства оценку походки и равновесия.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Объект исследования. Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку влияния стабилизирующих упражнений пилатеса на походку и равновесие у женщин с гибким плоскостопием. Исследование направлено на определение того, может ли конкретная программа пилатеса обеспечить неинвазивную реабилитацию для улучшения походки и уменьшения нестабильности равновесия.
Участники. В исследование примут участие 22 здоровые женщины с гибким плоскостопием, не имеющие врожденных деформаций и заболеваний стоп, коленей и имеющие перепад ладьевидной кости ≥10 мм. Участники будут набираться из студии «Клинический пилатес» в городе Пусан. Женщины с двусторонним плоскостопием (n=22) будут случайным образом распределены либо в группу, занимающуюся пилатесом (PTG, n=11), либо в группу, не занимающуюся тренировками (NTG, n=11).
Оценка походки и сбор данных: участники проходят несколько тренировочных прогулок, чтобы ознакомиться с оценкой походки. Три записи усредняются, если они показывают нормальную походку. При оценке используются измерения с обеих ног и проводится в не отвлекающей обстановке.
Семь 3D-инфракрасных камер захвата движения (камера Vicon MX-T20, Oxford Metrics, Оксфорд, Великобритания) и 16 круглых отражающих маркеров (диаметром 14 мм) используются для сбора данных для оценки походки. Светоотражающие маркеры прикрепляются к передней верхней подвздошной ости, задней верхней подвздошной ости, латеральной середине бедра, латеральному надмыщелку бедренной кости, середине голени, боковой лодыжке, второй плюсневой кости и пятке как левой, так и правой ноги. Измеряются и вводятся рост, масса тела, ширина коленных и голеностопных суставов. Анализ походки включает временные параметры, такие как шаг, время шага, время шага, скорость ходьбы и частота шагов. Кинематические данные собираются с использованием подключаемой системы походки Vicon (Oxford Metrics) с частотой дискретизации 100 Гц.
Оценка баланса и сбор данных: участникам предлагается встать, скрестив руки перед грудью, при этом одна нога поддерживается, а другая поднята с коленом под углом 90 °. Участники удерживают это положение стоя в течение 40 секунд. Для каждого участника фиксируются три успешные попытки. Измерения проводятся для обеих ног, и участникам дается достаточно времени для отдыха между каждым этапом эксперимента.
Для измерения центра давления (COP) используются данные 40-секундного пребывания одной ноги на силовой платформе (AMTI-OR6, Уотертаун, Массачусетс, США). Данные рассчитываются и оцениваются как данные временных рядов. Вариабельность колебаний COP оценивается на основе среднеквадратического значения (RMS) в передне-заднем (AP) и медиально-латеральном (ML) направлениях, при этом также оцениваются компоненты скорости и диапазона COP AP и ML. Кинематические данные собираются с помощью системы Vicon Plug-in Gait с частотой дискретизации 100 Гц.
Вмешательство в упражнения:
Упражнения состоят из двух занятий каждую неделю, всего 16 занятий в течение 8-недельного периода. Каждая тренировка состоит из восьми подходов общей продолжительностью 50 минут. Это включает в себя 5-минутную разминку, за которой следует 40-минутный основной компонент упражнения и завершается 5-минутной фазой заминки. Занятия по пилатесу проводятся инструктором с 15-летним опытом работы и профессиональным сертификатом пилатеса.
Статистический анализ IBM SPSS Статистика для Windows (версия 28.0; IBM Corp., Армонк, Нью-Йорк, США) используется для проведения описательного статистического анализа, включая средние значения и стандартные отклонения. Статистическая значимость установлена на уровне р<0,05.
Различия в средних значениях между группами для каждого временного параметра будут оцениваться с использованием t-тестов независимых выборок. Кроме того, из-за небольшого размера выборки будут проводиться непараметрические тесты (U-критерий Манна-Уитни). Кроме того, t-критерии для парных выборок будут использоваться для внутригрупповых сравнений до и после тестирования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Busan, Корея, Республика, 46234
- Busan University of Foreign Studies
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Двустороннее падение ладьевидной кости ≥10 мм.
Критерии исключения:
- Клинический диагноз болезни Альцгеймера
- Тяжелые заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда).
- Травмы колена, лодыжки или бедра в анамнезе за последние 3 месяца.
- Хроническое заболевание легких
- Беременность
- Врожденная деформация стопы (полидактилия, синдактилия)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа тренировок по пилатесу
Участники этой группы будут проходить сеансы пилатеса два раза в неделю, посвященные упражнениям по стабилизации корпуса и нижних конечностей.
Каждый сеанс будет длиться 50 минут, а вмешательство продлится 8 недель.
Целью этого вмешательства является улучшение походки и баланса у женщин с гибким плоскостопием.
|
Участники этой группы будут участвовать в программе упражнений пилатеса, основанной на стабилизации, с упором на стабилизацию корпуса и нижних конечностей.
Программа состоит из занятий два раза в неделю продолжительностью 50 минут каждое в течение 8 недель.
Основная цель вмешательства — улучшить походку и баланс у женщин с гибкой плоской стопой.
|
|
Экспериментальный: Нетренировочная группа
Участники этой группы не будут получать какого-либо специального вмешательства в течение периода исследования.
Они продолжат свою обычную деятельность без каких-либо дополнительных упражнений, предусмотренных исследованием.
|
Участники этой группы не будут получать какого-либо специального вмешательства в течение периода исследования.
Они продолжат свою обычную деятельность без каких-либо дополнительных упражнений, предусмотренных исследованием.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение времени шага
Временное ограничение: Исходный уровень и через 8 недель
|
Время шага измерялось в секундах с использованием системы 3D-захвата движения.
|
Исходный уровень и через 8 недель
|
|
Улучшение времени шага
Временное ограничение: Исходный уровень и через 8 недель
|
Время шага измерялось в секундах с помощью системы 3D-захвата движения.
|
Исходный уровень и через 8 недель
|
|
Улучшение скорости ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень и через 8 недель
|
Скорость ходьбы измерялась в метрах в секунду с помощью системы 3D-захвата движения.
|
Исходный уровень и через 8 недель
|
|
Улучшение частоты вращения педалей
Временное ограничение: Исходный уровень и через 8 недель
|
Каденс измерялся в шагах в минуту с помощью системы 3D-захвата движения.
|
Исходный уровень и через 8 недель
|
|
Улучшение в отрыве стопы
Временное ограничение: Исходный уровень и через 8 недель
|
Отход ноги измерялся в процентах от цикла ворот с использованием системы 3D-захвата движения.
|
Исходный уровень и через 8 недель
|
|
Улучшение стабильности баланса
Временное ограничение: Исходный уровень и через 8 недель
|
Баланс оценивали с помощью теста стоя на одной ноге, измеряя колебание центра давления (COP) как в передне-заднем (AP), так и в медиально-латеральном (ML) направлениях.
|
Исходный уровень и через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hyun Ju Kim, MSc, Department of Sports and Health Convergence
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hillstrom HJ, Song J, Kraszewski AP, Hafer JF, Mootanah R, Dufour AB, Chow BS, Deland JT 3rd. Foot type biomechanics part 1: structure and function of the asymptomatic foot. Gait Posture. 2013 Mar;37(3):445-51. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.09.007. Epub 2012 Oct 26.
- Giacomini MB, da Silva AM, Weber LM, Monteiro MB. The Pilates Method increases respiratory muscle strength and performance as well as abdominal muscle thickness. J Bodyw Mov Ther. 2016 Apr;20(2):258-64. doi: 10.1016/j.jbmt.2015.11.003. Epub 2015 Nov 10.
- Ekstrom RA, Donatelli RA, Carp KC. Electromyographic analysis of core trunk, hip, and thigh muscles during 9 rehabilitation exercises. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Dec;37(12):754-62. doi: 10.2519/jospt.2007.2471. Epub 2007 Aug 29.
- Bullo V, Bergamin M, Gobbo S, Sieverdes JC, Zaccaria M, Neunhaeuserer D, Ermolao A. The effects of Pilates exercise training on physical fitness and wellbeing in the elderly: A systematic review for future exercise prescription. Prev Med. 2015 Jun;75:1-11. doi: 10.1016/j.ypmed.2015.03.002. Epub 2015 Mar 12.
- Caravaggi P, Pataky T, Gunther M, Savage R, Crompton R. Dynamics of longitudinal arch support in relation to walking speed: contribution of the plantar aponeurosis. J Anat. 2010 Sep;217(3):254-61. doi: 10.1111/j.1469-7580.2010.01261.x. Epub 2010 Jul 14.
- Cote KP, Brunet ME, Gansneder BM, Shultz SJ. Effects of Pronated and Supinated Foot Postures on Static and Dynamic Postural Stability. J Athl Train. 2005 Mar;40(1):41-46.
- Ivanenko Y, Gurfinkel VS. Human Postural Control. Front Neurosci. 2018 Mar 20;12:171. doi: 10.3389/fnins.2018.00171. eCollection 2018.
- Farokhmanesh K, Shirzadian T, Mahboubi M, Shahri MN. Effect of foot hyperpronation on lumbar lordosis and thoracic kyphosis in standing position using 3-dimensional ultrasound-based motion analysis system. Glob J Health Sci. 2014 Jun 17;6(5):254-60. doi: 10.5539/gjhs.v6n5p254.
- Huang C, Chen LY, Liao YH, Masodsai K, Lin YY. Effects of the Short-Foot Exercise on Foot Alignment and Muscle Hypertrophy in Flatfoot Individuals: A Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 22;19(19):11994. doi: 10.3390/ijerph191911994.
- Elsayed W, Alotaibi S, Shaheen A, Farouk M, Farrag A. The combined effect of short foot exercises and orthosis in symptomatic flexible flatfoot: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2023 Jun;59(3):396-405. doi: 10.23736/S1973-9087.23.07846-2. Epub 2023 Mar 29.
- Abasiyanik Z, Ertekin O, Kahraman T, Yigit P, Ozakbas S. The effects of Clinical Pilates training on walking, balance, fall risk, respiratory, and cognitive functions in persons with multiple sclerosis: A randomized controlled trial. Explore (NY). 2020 Jan-Feb;16(1):12-20. doi: 10.1016/j.explore.2019.07.010. Epub 2019 Jul 17.
- Behm DG, Muehlbauer T, Kibele A, Granacher U. Effects of Strength Training Using Unstable Surfaces on Strength, Power and Balance Performance Across the Lifespan: A Systematic Review and Meta-analysis. Sports Med. 2015 Dec;45(12):1645-69. doi: 10.1007/s40279-015-0384-x. Erratum In: Sports Med. 2016 Mar;46(3):451. doi: 10.1007/s40279-016-0497-x.
- Bird ML, Hill KD, Fell JW. A randomized controlled study investigating static and dynamic balance in older adults after training with Pilates. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Jan;93(1):43-9. doi: 10.1016/j.apmr.2011.08.005. Epub 2011 Oct 5.
- Buldt AK, Levinger P, Murley GS, Menz HB, Nester CJ, Landorf KB. Foot posture is associated with kinematics of the foot during gait: A comparison of normal, planus and cavus feet. Gait Posture. 2015 Jun;42(1):42-8. doi: 10.1016/j.gaitpost.2015.03.004. Epub 2015 Mar 12.
- Casonatto J, Yamacita CM. Pilates exercise and postural balance in older adults: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Complement Ther Med. 2020 Jan;48:102232. doi: 10.1016/j.ctim.2019.102232. Epub 2019 Nov 3.
- Dingenen B, Malfait B, Nijs S, Peers KH, Vereecken S, Verschueren SM, Janssens L, Staes FF. Postural Stability During Single-Leg Stance: A Preliminary Evaluation of Noncontact Lower Extremity Injury Risk. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Aug;46(8):650-7. doi: 10.2519/jospt.2016.6278. Epub 2016 Jul 3.
- Dlugosz-Bos M, Filar-Mierzwa K, Stawarz R, Scislowska-Czarnecka A, Jankowicz-Szymanska A, Bac A. Effect of Three Months Pilates Training on Balance and Fall Risk in Older Women. Int J Environ Res Public Health. 2021 Apr 1;18(7):3663. doi: 10.3390/ijerph18073663.
- Domjanic J, Fieder M, Seidler H, Mitteroecker P. Geometric morphometric footprint analysis of young women. J Foot Ankle Res. 2013 Jul 25;6(1):27. doi: 10.1186/1757-1146-6-27.
- Donatoni da Silva L, Shiel A, Sheahan J, McIntosh C. Six weeks of Pilates improved functional mobility, postural balance and spatiotemporal parameters of gait to decrease the risk of falls in healthy older adults. J Bodyw Mov Ther. 2022 Jan;29:1-9. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.06.014. Epub 2021 Jun 23.
- Flores DV, Mejia Gomez C, Fernandez Hernando M, Davis MA, Pathria MN. Adult Acquired Flatfoot Deformity: Anatomy, Biomechanics, Staging, and Imaging Findings. Radiographics. 2019 Sep-Oct;39(5):1437-1460. doi: 10.1148/rg.2019190046.
- Ghasemi MS, Koohpayehzadeh J, Kadkhodaei H, Ehsani AA. The effect of foot hyperpronation on spine alignment in standing position. Med J Islam Repub Iran. 2016 Dec 28;30:466. eCollection 2016.
- Holowka NB, Lieberman DE. Rethinking the evolution of the human foot: insights from experimental research. J Exp Biol. 2018 Sep 6;221(Pt 17):jeb174425. doi: 10.1242/jeb.174425.
- Huang TH, Chou LW, Huang CY, Wei SW, Tsai YJ, Chen YJ. H-reflex in abductor hallucis and postural performance between flexible flatfoot and normal foot. Phys Ther Sport. 2019 May;37:27-33. doi: 10.1016/j.ptsp.2019.02.004. Epub 2019 Feb 19.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BUFS-FF-2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .