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痛み、恐怖、不安のレベルに対する治療的な物語の効果

2024年8月31日 更新者:Niran Coban、Okan University

熱傷包帯を施した小児の痛み、恐怖、不安レベルに対する治療的ストーリーの効果

目的: この研究の目的は、熱傷包帯治療を受ける小児の痛み、不安、恐怖、生理学的パラメーターに対する治療ストーリーの効果を評価することでした。

方法:ランダム化比較試験は、イスタンブールの病院の熱傷病棟に入院し、対象基準を満たした患者60人を対象に、2023年4月から2024年6月まで実施された。 ストーリーグループの患者 (n=30) は火傷包帯の際にデジタル化されたストーリーを聞いたが、対照グループの患者 (n=30) は日常的なケア以外の介入は受けなかった。 データは、記述的特性フォーム、児童不安尺度-状況尺度、児童恐怖尺度、ウォン・バーカー疼痛尺度、親満足度尺度 (VAS)、および生理学的パラメーター フォームを使用して収集されました。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Istanbul- City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • - 3歳から6歳まで、
  • 熱傷センターにおける小児の最初の包帯の考慮
  • 2度の表在性熱傷および深部熱傷(病院での治療が必要で痛みレベルが高い2度の熱傷)
  • 熱傷の割合が 10% 未満 (熱傷が 10% を超える小児には軽い鎮静剤を使用)
  • 火傷以外の持病がないこと
  • 子どもの研究への参加意欲
  • それは、精神障害、コミュニケーション障害、視覚障害がないことです。

除外基準:

  • • 子供の包帯は以前に熱傷センターで行われたことがある

    • 1度および3度の熱傷領域の存在
    • 燃焼率が10%を超えている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的: セラピューティック ストーリー グループ
I. 評価:熱傷包帯の前 II. 評価: 火傷包帯時 II. 評価: 火傷後の包帯
デジタルメディアでの治療ストーリーを聞いたり見たりする
介入なし:標準治療
I. 評価:熱傷包帯の前 II. 評価: 火傷包帯時 II. 評価: 火傷後の包帯

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療歴が痛みに及ぼす影響
時間枠:15ヶ月

ウォン バーカー痛みスケール 顔の表情評価スケール (ウォン ベイカー) は 6 つの表情で構成されます。 表情は「痛くない=0点」「耐えられないほどの痛み=10点」で採点する。 これは子供の自己申告に基づいたスケールであり、3 ~ 18 歳の子供の使用に適しています。 このスケールでは、顔に与えられた数値に従って痛みのスコアが与えられます。 最低スコアは「1」、最高スコアは「5」です。 スケールから得られるスコアが増加すると、痛みへの耐性が低下し、スコアが減少すると、痛みへの耐性が増加します。

このスケールは、熱傷包帯の前後および後に使用されました。

15ヶ月
恐怖に対する治療歴の影響
時間枠:15ヶ月

このスケールは、4 ~ 10 歳の子供の恐怖を評価するために使用されます。 このスケールは、中立的な表情 (0 = 不安なし) から怯えた顔 (4 = 強い不安) までの 5 つの描かれた表情で構成されます。

このスケールは、熱傷包帯の前後および後に使用されました。

15ヶ月
治療歴不安の影響
時間枠:15ヶ月

児童不安尺度-気質 (CAS-D) スケール 児童不安尺度-気質 (CAS-D) スケールは、4 ~ 10 歳の子供の不安レベルを測定することを目的としています。 このスケールは Ersig らによって開発されました。 (2013)、そのトルコ語の妥当性と信頼性は Özalp Gerçeker らによって行われました。 CAS-Dは、下に電球があり、上に向かって間隔をあけた横線が入った温度計のような形をしています。 状態の不安レベルを測定するために、子供は「現時点」でどのように感じているかをマークするように求められます。 透明なメーターが子供の評価の上に置かれ、その上に 1/2 ポイントの増分がマークされ、その後 1/2 ポイントの増分が最も近い数値に切り上げられます。 スコアの範囲は 0 から 10 です。

このスケールは、熱傷包帯の前後および後に使用されました。

15ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供に適用された治療的な物語が親の不安レベルに及ぼす影響
時間枠:15ヶ月
状態特性不安尺度 (STAI) この尺度には 20 項目があり、1 ~ 4 に等級付けされます。 スケールから得られる合計スコアは 20 ~ 80 の間です。 スケールから得られるスコアが低ければその人の不安は低いことを示し、高ければその人の不安は高いことを示す。
15ヶ月
治療歴が血圧に及ぼす影響
時間枠:15ヶ月
生理学的パラメータフォーム 患者の血圧は、研究者が作成したフォームを使用して取得されました。 このフォームは、熱傷包帯の前後および後に使用されました。
15ヶ月
脈拍数に対する治療歴の影響
時間枠:15ヶ月
生理学的パラメータフォーム 患者の脈拍数は、研究者が作成したフォームを使用して取得されました。 このフォームは、熱傷包帯の前後および後に使用されました。
15ヶ月
飽和レベルに対する治療歴の影響
時間枠:15ヶ月
生理学的パラメータ 患者のフォーム飽和レベルは、研究者が作成したフォームを使用して取得されました。 このフォームは、熱傷包帯の前後および後に使用されました。
15ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Niran ÇOBAN, Dr、Okan university
  • スタディディレクター:Niran ÇOBAN, Dr、https://www.okan.edu.tr/

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月1日

一次修了 (実際)

2024年6月1日

研究の完了 (実際)

2024年7月1日

試験登録日

最初に提出

2024年8月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月31日

最初の投稿 (実際)

2024年9月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月31日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NSS0

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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