Vliv terapeutického příběhu na úroveň bolesti, strachu a úzkosti
Vliv terapeutického příběhu na úroveň bolesti, strachu a úzkosti u dětí s převazem na popáleniny
Cíl: Cílem této studie bylo zhodnotit vliv terapeutického příběhu na bolest, úzkost, strach a fyziologické parametry u dětí podstupujících popáleninový převaz.
Metody: V období od dubna 2023 do června 2024 byla provedena randomizovaná kontrolovaná studie se 60 pacienty, kteří byli přijati na popáleninovou jednotku v nemocnici v Istanbulu a splnili kritéria pro zařazení. Pacienti ve skupině příběhů (n=30) byli posloucháni digitalizovaný příběh během převazu popálenin, zatímco pacienti v kontrolní skupině (n=30) nedostali žádnou jinou intervenci než běžnou péči. Data byla shromážděna pomocí formuláře deskriptivních charakteristik, škály dětské úzkosti-situační škály, škály dětského strachu, Wong-Barkerovy škály bolesti, škály rodičovské spokojenosti (VAS) a formuláře fyziologických parametrů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Istanbul- City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- - být ve věku 3-6 let,
- Zvážení prvního převazu dítěte v popáleninovém centru
- Povrchové a hluboké popáleniny 2. stupně (popáleniny 2. stupně vyžadující ošetření v nemocnici a vysoká míra bolesti)
- Procento popálenin pod 10 procent (lehká sedace pro děti s popáleninami nad 10 procent)
- Netrpí žádnou chronickou nemocí kromě popálenin
- Ochota dítěte účastnit se výzkumu
- Je to absence psychických, komunikačních problémů a zrakového postižení.
Kritéria vyloučení:
• Obvaz dítěte byl již dříve prováděn v popáleninovém centru
- Přítomnost popálených oblastí 1. a 3. stupně
- Procento spálení je přes 10 %
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální: Skupina Therapeutic Story
I. Hodnocení:Před obvazem na popáleniny II.
Hodnocení: Při převazu popálenin II.
Hodnocení: Po překrytí popálenin
|
Poslech a sledování terapeutického příběhu v digitálních médiích
|
|
Žádný zásah: Standardní péče
I. Hodnocení:Před obvazem na popáleniny II.
Hodnocení: Při převazu popálenin II.
Hodnocení: Po překrytí popálenin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv terapeutické anamnézy na bolest
Časové okno: 15 měsíců
|
Wong Barker Pain Scale Stupnice hodnocení obličejových výrazů (Wong Baker) se skládá ze šesti výrazů obličeje. Výrazy obličeje jsou hodnoceny jako „Žádná bolest=0 bodů“ a „Nesnesitelná bolest=10 bodů“. Jde o stupnici založenou na vlastním hlášení dítěte a je vhodná pro použití u dětí ve věku 3-18 let. V této škále jsou skóre bolesti udávána podle číselných hodnot přidělovaných obličejům. Nejnižší skóre je „1“ a nejvyšší skóre je „5“. Se zvyšujícím se skóre získaným ze škály se snižuje tolerance bolesti a se snižujícím se skóre se tolerance zvyšuje. Tato stupnice byla použita před, během a po převazu popálenin. |
15 měsíců
|
|
Vliv terapeutické anamnézy na strach
Časové okno: 15 měsíců
|
Škála se používá k hodnocení strachu u dětí ve věku 4-10 let. Škála se skládá z pěti nakreslených výrazů obličeje od neutrálního výrazu (0=žádná úzkost) po vyděšenou tvář (4=závažná úzkost). Tato stupnice byla použita před, během a po převazu popálenin. |
15 měsíců
|
|
Účinek terapeutické anamnézy úzkosti
Časové okno: 15 měsíců
|
Škála dispoziční škály dětské úzkosti (CAS-D) Škála dispoziční škály dětské úzkosti (CAS-D) má za cíl určit úroveň úzkosti u dětí ve věku 4-10 let. Stupnice byla vyvinuta Ersigem et al. (2013) a jeho tureckou validitu a spolehlivost provedli Özalp Gerçeker et al. CAS-D má tvar teploměru s žárovkou vespod a vodorovnými čarami s intervaly jdoucími nahoru. Aby bylo možné změřit úroveň úzkosti, je dítě požádáno, aby označilo, jak se cítí „momentálně“. Přes hodnocení dítěte se umístí průhledný metr, na kterém jsou vyznačeny ½ bodové přírůstky, poté se ½ bodový přírůstek zaokrouhlí nahoru na nejbližší číslo. Skóre se může pohybovat od 0 do 10. Tato stupnice byla použita před, během a po převazu popálenin. |
15 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv terapeutického příběhu aplikovaného na děti na úroveň úzkosti rodičů
Časové okno: 15 měsíců
|
Škála stavové úzkosti (STAI) Škála má 20 položek a je odstupňována mezi 1-4.
Celkové skóre získané ze škály je mezi 20-80.
Pokud je skóre získané ze škál nízké, znamená to, že úzkost jedince je nízká, a pokud je vysoká, znamená to, že úzkost jedince je vysoká.
|
15 měsíců
|
|
Vliv terapeutické anamnézy na krevní tlak
Časové okno: 15 měsíců
|
Fyziologické parametry Forma Krevní tlak pacientů byl získán pomocí formuláře připraveného zkoušejícím.
Tato forma byla používána před, během a po popáleninovém obvazu.
|
15 měsíců
|
|
Vliv terapeutické anamnézy na tepovou frekvenci
Časové okno: 15 měsíců
|
Fyziologické parametry Formulář pulsová frekvence pacientů byla získána pomocí formuláře připraveného zkoušejícím.
Tato forma byla používána před, během a po popáleninovém obvazu.
|
15 měsíců
|
|
Vliv terapeutické anamnézy na hladiny saturace
Časové okno: 15 měsíců
|
Fyziologické parametry Hladiny saturace formy pacientů byly získány pomocí formy připravené zkoušejícím.
Tato forma byla používána před, během a po popáleninovém obvazu.
|
15 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Niran ÇOBAN, Dr, Okan university
- Ředitel studie: Niran ÇOBAN, Dr, https://www.okan.edu.tr/
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Jeffs D, Dorman D, Brown S, Files A, Graves T, Kirk E, Meredith-Neve S, Sanders J, White B, Swearingen CJ. Effect of virtual reality on adolescent pain during burn wound care. J Burn Care Res. 2014 Sep-Oct;35(5):395-408. doi: 10.1097/BCR.0000000000000019.
- Chester SJ, Stockton K, De Young A, Kipping B, Tyack Z, Griffin B, Chester RL, Kimble RM. Effectiveness of medical hypnosis for pain reduction and faster wound healing in pediatric acute burn injury: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Apr 29;17(1):223. doi: 10.1186/s13063-016-1346-9.
- Farzan R, Parvizi A, Haddadi S, Sadeh Tabarian M, Jamshidbeigi A, Samidoust P, Ghorbani Vajargah P, Mollaei A, Takasi P, Karkhah S, Firooz M, Hosseini SJ. Effects of non-pharmacological interventions on pain intensity of children with burns: A systematic review and meta-analysis. Int Wound J. 2023 Sep;20(7):2898-2913. doi: 10.1111/iwj.14134. Epub 2023 Mar 1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NSS0
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .