- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06583668
Die Wirkung einer therapeutischen Geschichte auf das Schmerz-, Angst- und Angstniveau
Die Wirkung einer therapeutischen Geschichte auf das Schmerz-, Angst- und Angstniveau bei Kindern mit Verbrennungsverband
Ziel: Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung der therapeutischen Geschichte auf Schmerzen, Ängste, Furcht und physiologische Parameter bei Kindern zu bewerten, die sich einer Verbrennungsbehandlung unterziehen.
Methoden: Zwischen April 2023 und Juni 2024 wurde eine randomisierte kontrollierte Studie mit 60 Patienten durchgeführt, die in die Verbrennungsstation eines Krankenhauses in Istanbul eingeliefert wurden und die Einschlusskriterien erfüllten. Den Patienten in der Geschichtengruppe (n=30) wurde die digitalisierte Geschichte während der Verbrennungsbehandlung angehört, während die Patienten in der Kontrollgruppe (n=30) außer der routinemäßigen Pflege keine Intervention erhielten. Die Daten wurden mithilfe des Formulars „Beschreibende Merkmale“, der Skala „Situationsskala für kindliche Angst“, der Skala „Kinderangst“, der Skala „Wong-Barker-Schmerz“, der Skala „Elternzufriedenheit“ (VAS) und des Formulars „Physiologische Parameter“ erfasst.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
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Istanbul, Truthahn
- Istanbul- City Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- - Zwischen 3 und 6 Jahre alt sein,
- Berücksichtigung der Erstversorgung des Kindes im Verbrennungszentrum
- Oberflächliche und tiefe Verbrennungen 2. Grades (Verbrennungen 2. Grades, die eine Krankenhausbehandlung erfordern und starke Schmerzen verursachen)
- Prozentsatz der Verbrennungen unter 10 Prozent (leichte Sedierung für Kinder mit Verbrennungen über 10 Prozent)
- Keine anderen chronischen Krankheiten als Verbrennungen haben
- Die Bereitschaft des Kindes, an der Forschung teilzunehmen
- Es ist das Fehlen von geistigen Problemen, Kommunikationsproblemen und Sehbehinderungen.
Ausschlusskriterien:
• Der Verband des Kindes wurde zuvor in einem Zentrum für Verbrennungen durchgeführt
- Vorhandensein von Verbrennungsbereichen 1. und 3. Grades
- Der Verbrennungsanteil liegt über 10 %.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimentell: Therapeutische Geschichtengruppe
I. Beurteilung: Vor der Verbrennung Verband II.
Beurteilung: Während der Verbrennungsverbände II.
Beurteilung: Verband nach Verbrennungen
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Hören und Betrachten der therapeutischen Geschichte in digitalen Medien
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Kein Eingriff: Standardpflege
I. Beurteilung: Vor der Verbrennung Verband II.
Beurteilung: Während der Verbrennungsverbände II.
Beurteilung: Verband nach Verbrennungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Einfluss der Therapiegeschichte auf Schmerzen
Zeitfenster: 15 Monate
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Wong-Barker-Schmerzskala Die Bewertungsskala für Gesichtsausdrücke (Wong Baker) besteht aus sechs Gesichtsausdrücken. Die Gesichtsausdrücke werden mit „Kein Schmerz = 0 Punkte“ und „Unerträglicher Schmerz = 10 Punkte“ bewertet. Es handelt sich um eine Skala, die auf der Selbsteinschätzung des Kindes basiert und für die Anwendung bei Kindern im Alter von 3 bis 18 Jahren geeignet ist. In dieser Skala werden Schmerzwerte anhand der numerischen Werte der Gesichter angegeben. Die niedrigste Punktzahl ist „1“ und die höchste Punktzahl ist „5“. Mit zunehmender Punktzahl auf der Skala nimmt die Schmerztoleranz ab, mit abnehmender Punktzahl steigt die Schmerztoleranz. Diese Skala wurde vor, während und nach der Verbrennungsbehandlung verwendet. |
15 Monate
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Die Wirkung der Therapiegeschichte auf die Angst
Zeitfenster: 15 Monate
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Die Skala dient zur Beurteilung der Angst bei Kindern im Alter von 4 bis 10 Jahren. Die Skala besteht aus fünf gezeichneten Gesichtsausdrücken, die von neutralem Gesichtsausdruck (0 = keine Angst) bis zu verängstigtem Gesicht (4 = starke Angst) reichen. Diese Skala wurde vor, während und nach der Verbrennungsbehandlung verwendet. |
15 Monate
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Die Wirkung therapeutischer Anamneseangst
Zeitfenster: 15 Monate
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Skala für dispositionelle Ängste bei Kindern (CAS-D) Die Skala für dispositionelle Ängste bei Kindern (CAS-D) zielt darauf ab, das Angstniveau von Kindern im Alter von 4 bis 10 Jahren zu bestimmen. Die Skala wurde von Ersig et al. entwickelt. (2013) und seine türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit wurde von Özalp Gerçeker et al. durchgeführt. Das CAS-D hat die Form eines Thermometers mit einer Glühbirne unten und horizontalen Linien mit Abständen nach oben. Um den Angstzustand zu messen, wird das Kind gebeten, zu notieren, wie es sich „im Moment“ fühlt. Über der Bewertung des Kindes wird ein durchsichtiges Messgerät angebracht, auf dem ½-Punkte-Schritte markiert sind. Anschließend wird der ½-Punkte-Schritt auf die nächste Zahl aufgerundet. Die Punktzahl kann zwischen 0 und 10 liegen. Diese Skala wurde vor, während und nach der Verbrennungsbehandlung verwendet. |
15 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Wirkung der auf Kinder angewendeten therapeutischen Geschichte auf das Angstniveau der Eltern
Zeitfenster: 15 Monate
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State-Trait Anxiety Scale (STAI) Die Skala umfasst 20 Elemente und wird zwischen 1 und 4 bewertet.
Die auf der Skala ermittelte Gesamtpunktzahl liegt zwischen 20 und 80.
Wenn der anhand der Skalen ermittelte Wert niedrig ist, weist dies darauf hin, dass die Angst des Individuums gering ist, und wenn er hoch ist, bedeutet dies, dass die Angst des Individuums hoch ist.
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15 Monate
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Der Einfluss der Therapiegeschichte auf den Blutdruck
Zeitfenster: 15 Monate
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Formular „Physiologische Parameter“ Der Blutdruck der Patienten wurde mit einem vom Prüfarzt erstellten Formular ermittelt.
Diese Form wurde vor, während und nach der Verbrennungsverbände verwendet.
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15 Monate
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Der Einfluss der Therapiegeschichte auf die Pulsfrequenz
Zeitfenster: 15 Monate
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Physiologische Parameter Form Die Pulsfrequenz der Patienten wurde mit einem vom Prüfer erstellten Formular ermittelt.
Diese Form wurde vor, während und nach der Verbrennungsverbände verwendet.
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15 Monate
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Die Auswirkung der Therapiegeschichte auf die Sättigungsniveaus
Zeitfenster: 15 Monate
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Physiologische Parameter Die Formularsättigungswerte der Patienten wurden mit einem vom Prüfarzt erstellten Formular ermittelt.
Diese Form wurde vor, während und nach der Verbrennungsverbände verwendet.
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15 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Niran ÇOBAN, Dr, Okan University
- Studienleiter: Niran ÇOBAN, Dr, https://www.okan.edu.tr/
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Jeffs D, Dorman D, Brown S, Files A, Graves T, Kirk E, Meredith-Neve S, Sanders J, White B, Swearingen CJ. Effect of virtual reality on adolescent pain during burn wound care. J Burn Care Res. 2014 Sep-Oct;35(5):395-408. doi: 10.1097/BCR.0000000000000019.
- Chester SJ, Stockton K, De Young A, Kipping B, Tyack Z, Griffin B, Chester RL, Kimble RM. Effectiveness of medical hypnosis for pain reduction and faster wound healing in pediatric acute burn injury: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Apr 29;17(1):223. doi: 10.1186/s13063-016-1346-9.
- Farzan R, Parvizi A, Haddadi S, Sadeh Tabarian M, Jamshidbeigi A, Samidoust P, Ghorbani Vajargah P, Mollaei A, Takasi P, Karkhah S, Firooz M, Hosseini SJ. Effects of non-pharmacological interventions on pain intensity of children with burns: A systematic review and meta-analysis. Int Wound J. 2023 Sep;20(7):2898-2913. doi: 10.1111/iwj.14134. Epub 2023 Mar 1.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NSS0
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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