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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06583668
L'effet de l'histoire thérapeutique sur les niveaux de douleur, de peur et d'anxiété
L'effet de l'histoire thérapeutique sur les niveaux de douleur, de peur et d'anxiété chez les enfants porteurs d'un pansement pour brûlures
Objectif : Le but de cette étude était d'évaluer l'effet d'un récit thérapeutique sur la douleur, l'anxiété, la peur et les paramètres physiologiques chez les enfants subissant un pansement pour brûlures.
Méthodes : Un essai contrôlé randomisé a été mené entre avril 2023 et juin 2024 auprès de 60 patients admis dans l'unité des brûlés d'un hôpital d'Istanbul et répondant aux critères d'inclusion. Les patients du groupe histoire (n = 30) ont écouté l'histoire numérisée pendant le pansement des brûlures, tandis que les patients du groupe témoin (n = 30) n'ont reçu aucune intervention autre que les soins de routine. Les données ont été collectées à l'aide du formulaire de caractéristiques descriptives, de l'échelle d'anxiété de l'enfant-situation, de l'échelle de peur de l'enfant, de l'échelle de douleur de Wong-Barker, de l'échelle de satisfaction parentale (EVA) et du formulaire de paramètres physiologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Istanbul, Turquie
- Istanbul- City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- - Avoir entre 3 et 6 ans,
- Prise en compte du premier pansement de l'enfant au centre des grands brûlés
- Brûlures superficielles et profondes du 2e degré (brûlures du 2e degré nécessitant un traitement hospitalier et une douleur importante)
- Pourcentage de brûlures inférieur à 10 pour cent (sédation légère pour les enfants présentant des brûlures supérieures à 10 pour cent)
- Ne pas avoir de maladie chronique autre que des brûlures
- La volonté de l'enfant de participer à la recherche
- C'est l'absence de problèmes mentaux, de communication et de déficience visuelle.
Critères d'exclusion :
• L'habillage de l'enfant a déjà été fait dans un centre pour grands brûlés.
- Présence de zones de brûlures du 1er et 3ème degré
- Le pourcentage de brûlure est supérieur à 10 %
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental : groupe d’histoire thérapeutique
I. Bilan : Avant le pansement pour brûlure II.
Bilan : Lors du pansement pour brûlure II.
Bilan : Pansement après brûlure
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Écouter et regarder l'histoire thérapeutique dans les médias numériques
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Aucune intervention: Soins standards
I. Bilan : Avant le pansement pour brûlure II.
Bilan : Lors du pansement pour brûlure II.
Bilan : Pansement après brûlure
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'effet des antécédents thérapeutiques sur la douleur
Délai: 15 mois
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Échelle de douleur de Wong Barker L'échelle d'évaluation des expressions faciales (Wong Baker) comprend six expressions faciales. Les expressions faciales sont classées comme « Aucune douleur = 0 point » et « Douleur insupportable = 10 points ». Il s'agit d'une échelle basée sur l'auto-évaluation de l'enfant et adaptée aux enfants âgés de 3 à 18 ans. Dans cette échelle, les scores de douleur sont attribués en fonction des valeurs numériques attribuées aux visages. Le score le plus bas est « 1 » et le score le plus élevé est « 5 ». À mesure que le score obtenu sur l’échelle augmente, la tolérance à la douleur diminue et à mesure que le score diminue, la tolérance augmente. Cette échelle a été utilisée avant, pendant et après le pansement des brûlures. |
15 mois
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L'effet des antécédents thérapeutiques sur la peur
Délai: 15 mois
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L'échelle est utilisée pour évaluer la peur chez les enfants âgés de 4 à 10 ans. L'échelle se compose de cinq expressions faciales dessinées allant d'une expression neutre (0 = pas d'anxiété) à un visage effrayé (4 = anxiété sévère). Cette échelle a été utilisée avant, pendant et après le pansement des brûlures. |
15 mois
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L’effet de l’anxiété liée aux antécédents thérapeutiques
Délai: 15 mois
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Échelle de disposition de l'anxiété de l'enfant (CAS-D) L'échelle de disposition de l'anxiété de l'enfant (CAS-D) vise à déterminer les niveaux d'anxiété des enfants âgés de 4 à 10 ans. L'échelle a été développée par Ersig et al. (2013) et sa validité et sa fiabilité en Turquie ont été réalisées par Özalp Gerçeker et al. Le CAS-D a la forme d'un thermomètre avec une ampoule en bas et des lignes horizontales avec des intervalles allant vers le haut. Afin de mesurer le niveau d'anxiété de l'état, il est demandé à l'enfant d'indiquer comment il se sent « en ce moment ». Un compteur transparent est placé sur la note de l'enfant sur lequel sont marqués des incréments de ½ point, puis l'incrément de ½ point est arrondi au nombre le plus proche. Le score peut aller de 0 à 10. Cette échelle a été utilisée avant, pendant et après le pansement des brûlures. |
15 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'effet du récit thérapeutique appliqué aux enfants sur le niveau d'anxiété des parents
Délai: 15 mois
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Échelle d'anxiété relative aux traits d'état (STAI) L'échelle comprend 20 éléments et est notée entre 1 et 4.
Le score total obtenu sur l'échelle est compris entre 20 et 80.
Si le score obtenu sur les échelles est faible, cela indique que l'anxiété de l'individu est faible, et s'il est élevé, cela indique que l'anxiété de l'individu est élevée.
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15 mois
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L'effet des antécédents thérapeutiques sur la tension artérielle
Délai: 15 mois
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Formulaire des paramètres physiologiques La pression artérielle des patients a été obtenue à l'aide d'un formulaire préparé par l'investigateur.
Ce formulaire était utilisé avant, pendant et après le pansement des brûlures.
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15 mois
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L'effet des antécédents thérapeutiques sur la fréquence du pouls
Délai: 15 mois
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Paramètres physiologiques La fréquence du pouls des patients a été obtenue avec un formulaire préparé par l'investigateur.
Ce formulaire était utilisé avant, pendant et après le pansement des brûlures.
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15 mois
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L'effet des antécédents thérapeutiques sur les niveaux de saturation
Délai: 15 mois
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Paramètres physiologiques Les niveaux de saturation des formulaires des patients ont été obtenus avec un formulaire préparé par l'investigateur.
Ce formulaire était utilisé avant, pendant et après le pansement des brûlures.
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15 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Niran ÇOBAN, Dr, Okan university
- Directeur d'études: Niran ÇOBAN, Dr, https://www.okan.edu.tr/
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Jeffs D, Dorman D, Brown S, Files A, Graves T, Kirk E, Meredith-Neve S, Sanders J, White B, Swearingen CJ. Effect of virtual reality on adolescent pain during burn wound care. J Burn Care Res. 2014 Sep-Oct;35(5):395-408. doi: 10.1097/BCR.0000000000000019.
- Chester SJ, Stockton K, De Young A, Kipping B, Tyack Z, Griffin B, Chester RL, Kimble RM. Effectiveness of medical hypnosis for pain reduction and faster wound healing in pediatric acute burn injury: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Apr 29;17(1):223. doi: 10.1186/s13063-016-1346-9.
- Farzan R, Parvizi A, Haddadi S, Sadeh Tabarian M, Jamshidbeigi A, Samidoust P, Ghorbani Vajargah P, Mollaei A, Takasi P, Karkhah S, Firooz M, Hosseini SJ. Effects of non-pharmacological interventions on pain intensity of children with burns: A systematic review and meta-analysis. Int Wound J. 2023 Sep;20(7):2898-2913. doi: 10.1111/iwj.14134. Epub 2023 Mar 1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NSS0
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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