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L'effet de l'histoire thérapeutique sur les niveaux de douleur, de peur et d'anxiété

31 août 2024 mis à jour par: Niran Coban, Okan University

L'effet de l'histoire thérapeutique sur les niveaux de douleur, de peur et d'anxiété chez les enfants porteurs d'un pansement pour brûlures

Objectif : Le but de cette étude était d'évaluer l'effet d'un récit thérapeutique sur la douleur, l'anxiété, la peur et les paramètres physiologiques chez les enfants subissant un pansement pour brûlures.

Méthodes : Un essai contrôlé randomisé a été mené entre avril 2023 et juin 2024 auprès de 60 patients admis dans l'unité des brûlés d'un hôpital d'Istanbul et répondant aux critères d'inclusion. Les patients du groupe histoire (n = 30) ont écouté l'histoire numérisée pendant le pansement des brûlures, tandis que les patients du groupe témoin (n = 30) n'ont reçu aucune intervention autre que les soins de routine. Les données ont été collectées à l'aide du formulaire de caractéristiques descriptives, de l'échelle d'anxiété de l'enfant-situation, de l'échelle de peur de l'enfant, de l'échelle de douleur de Wong-Barker, de l'échelle de satisfaction parentale (EVA) et du formulaire de paramètres physiologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Istanbul- City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • - Avoir entre 3 et 6 ans,
  • Prise en compte du premier pansement de l'enfant au centre des grands brûlés
  • Brûlures superficielles et profondes du 2e degré (brûlures du 2e degré nécessitant un traitement hospitalier et une douleur importante)
  • Pourcentage de brûlures inférieur à 10 pour cent (sédation légère pour les enfants présentant des brûlures supérieures à 10 pour cent)
  • Ne pas avoir de maladie chronique autre que des brûlures
  • La volonté de l'enfant de participer à la recherche
  • C'est l'absence de problèmes mentaux, de communication et de déficience visuelle.

Critères d'exclusion :

  • • L'habillage de l'enfant a déjà été fait dans un centre pour grands brûlés.

    • Présence de zones de brûlures du 1er et 3ème degré
    • Le pourcentage de brûlure est supérieur à 10 %

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental : groupe d’histoire thérapeutique
I. Bilan : Avant le pansement pour brûlure II. Bilan : Lors du pansement pour brûlure II. Bilan : Pansement après brûlure
Écouter et regarder l'histoire thérapeutique dans les médias numériques
Aucune intervention: Soins standards
I. Bilan : Avant le pansement pour brûlure II. Bilan : Lors du pansement pour brûlure II. Bilan : Pansement après brûlure

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'effet des antécédents thérapeutiques sur la douleur
Délai: 15 mois

Échelle de douleur de Wong Barker L'échelle d'évaluation des expressions faciales (Wong Baker) comprend six expressions faciales. Les expressions faciales sont classées comme « Aucune douleur = 0 point » et « Douleur insupportable = 10 points ». Il s'agit d'une échelle basée sur l'auto-évaluation de l'enfant et adaptée aux enfants âgés de 3 à 18 ans. Dans cette échelle, les scores de douleur sont attribués en fonction des valeurs numériques attribuées aux visages. Le score le plus bas est « 1 » et le score le plus élevé est « 5 ». À mesure que le score obtenu sur l’échelle augmente, la tolérance à la douleur diminue et à mesure que le score diminue, la tolérance augmente.

Cette échelle a été utilisée avant, pendant et après le pansement des brûlures.

15 mois
L'effet des antécédents thérapeutiques sur la peur
Délai: 15 mois

L'échelle est utilisée pour évaluer la peur chez les enfants âgés de 4 à 10 ans. L'échelle se compose de cinq expressions faciales dessinées allant d'une expression neutre (0 = pas d'anxiété) à un visage effrayé (4 = anxiété sévère).

Cette échelle a été utilisée avant, pendant et après le pansement des brûlures.

15 mois
L’effet de l’anxiété liée aux antécédents thérapeutiques
Délai: 15 mois

Échelle de disposition de l'anxiété de l'enfant (CAS-D) L'échelle de disposition de l'anxiété de l'enfant (CAS-D) vise à déterminer les niveaux d'anxiété des enfants âgés de 4 à 10 ans. L'échelle a été développée par Ersig et al. (2013) et sa validité et sa fiabilité en Turquie ont été réalisées par Özalp Gerçeker et al. Le CAS-D a la forme d'un thermomètre avec une ampoule en bas et des lignes horizontales avec des intervalles allant vers le haut. Afin de mesurer le niveau d'anxiété de l'état, il est demandé à l'enfant d'indiquer comment il se sent « en ce moment ». Un compteur transparent est placé sur la note de l'enfant sur lequel sont marqués des incréments de ½ point, puis l'incrément de ½ point est arrondi au nombre le plus proche. Le score peut aller de 0 à 10.

Cette échelle a été utilisée avant, pendant et après le pansement des brûlures.

15 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'effet du récit thérapeutique appliqué aux enfants sur le niveau d'anxiété des parents
Délai: 15 mois
Échelle d'anxiété relative aux traits d'état (STAI) L'échelle comprend 20 éléments et est notée entre 1 et 4. Le score total obtenu sur l'échelle est compris entre 20 et 80. Si le score obtenu sur les échelles est faible, cela indique que l'anxiété de l'individu est faible, et s'il est élevé, cela indique que l'anxiété de l'individu est élevée.
15 mois
L'effet des antécédents thérapeutiques sur la tension artérielle
Délai: 15 mois
Formulaire des paramètres physiologiques La pression artérielle des patients a été obtenue à l'aide d'un formulaire préparé par l'investigateur. Ce formulaire était utilisé avant, pendant et après le pansement des brûlures.
15 mois
L'effet des antécédents thérapeutiques sur la fréquence du pouls
Délai: 15 mois
Paramètres physiologiques La fréquence du pouls des patients a été obtenue avec un formulaire préparé par l'investigateur. Ce formulaire était utilisé avant, pendant et après le pansement des brûlures.
15 mois
L'effet des antécédents thérapeutiques sur les niveaux de saturation
Délai: 15 mois
Paramètres physiologiques Les niveaux de saturation des formulaires des patients ont été obtenus avec un formulaire préparé par l'investigateur. Ce formulaire était utilisé avant, pendant et après le pansement des brûlures.
15 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Niran ÇOBAN, Dr, Okan university
  • Directeur d'études: Niran ÇOBAN, Dr, https://www.okan.edu.tr/

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2024

Première publication (Réel)

4 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NSS0

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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