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L'effetto della storia terapeutica sui livelli di dolore, paura e ansia

31 agosto 2024 aggiornato da: Niran Coban, Okan University

L'effetto della storia terapeutica sui livelli di dolore, paura e ansia nei bambini con medicazioni per ustioni

Scopo: Lo scopo di questo studio era di valutare l'effetto della storia terapeutica sul dolore, sull'ansia, sulla paura e sui parametri fisiologici nei bambini sottoposti a medicazione per ustioni.

Metodi: uno studio randomizzato e controllato è stato condotto tra aprile 2023 e giugno 2024 con 60 pazienti ricoverati nel reparto ustionati di un ospedale di Istanbul e che soddisfacevano i criteri di inclusione. I pazienti nel gruppo della storia (n=30) sono stati ascoltati la storia digitalizzata durante la medicazione delle ustioni, mentre i pazienti nel gruppo di controllo (n=30) non hanno ricevuto alcun intervento oltre alle cure di routine. I dati sono stati raccolti utilizzando il modulo delle caratteristiche descrittive, la scala della situazione dell'ansia infantile, la scala della paura del bambino, la scala del dolore Wong-Barker, la scala della soddisfazione dei genitori (VAS) e il modulo dei parametri fisiologici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul- City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • - Avere tra i 3 e i 6 anni,
  • Considerazione della prima vestizione del bambino nel centro ustionati
  • Ustioni superficiali e profonde di 2° grado (ustioni di 2° grado che richiedono cure ospedaliere e alto livello di dolore)
  • Percentuale di ustioni inferiore al 10% (sedazione leggera per bambini con ustioni superiori al 10%)
  • Non avere alcuna malattia cronica oltre alle ustioni
  • La volontà del bambino di partecipare alla ricerca
  • È l'assenza di problemi mentali, di comunicazione e di disabilità visiva.

Criteri di esclusione:

  • • La medicazione del bambino è stata eseguita in precedenza in un centro ustionati

    • Presenza di aree di ustione di 1° e 3° grado
    • La percentuale di bruciatura è superiore al 10%

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale: gruppo di storie terapeutiche
I. Valutazione: prima della medicazione dell'ustione II. Valutazione: durante la medicazione dell'ustione II. Valutazione: medicazione dopo l'ustione
Ascoltare e guardare la storia terapeutica nei media digitali
Nessun intervento: Cura standard
I. Valutazione: prima della medicazione dell'ustione II. Valutazione: durante la medicazione dell'ustione II. Valutazione: medicazione dopo l'ustione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L’effetto della storia terapeutica sul dolore
Lasso di tempo: 15 mesi

Scala del dolore di Wong Barker La scala di valutazione delle espressioni facciali (Wong Baker) è composta da sei espressioni facciali. Le espressioni facciali sono valutate come "Nessun dolore = 0 punti" e "Dolore insopportabile = 10 punti". È una scala basata sull'autovalutazione del bambino ed è adatta per l'uso nei bambini di età compresa tra 3 e 18 anni. In questa scala, i punteggi del dolore vengono assegnati in base ai valori numerici attribuiti ai volti. Il punteggio più basso è "1" e il punteggio più alto è "5". All’aumentare del punteggio ottenuto dalla scala, la tolleranza al dolore diminuisce e al diminuire del punteggio, la tolleranza aumenta.

Questa scala è stata utilizzata prima, durante e dopo la medicazione dell'ustione.

15 mesi
L'effetto della storia terapeutica sulla paura
Lasso di tempo: 15 mesi

La scala viene utilizzata per valutare la paura nei bambini di età compresa tra 4 e 10 anni. La scala è composta da cinque espressioni facciali disegnate che vanno dall'espressione neutra (0=nessuna ansia) al volto spaventato (4=forte ansia).

Questa scala è stata utilizzata prima, durante e dopo la medicazione dell'ustione.

15 mesi
L'effetto dell'ansia della storia terapeutica
Lasso di tempo: 15 mesi

Scala Disposizionale Child Anxiety Scale (CAS-D) La scala Dispositional Child Anxiety Scale (CAS-D) mira a determinare i livelli di ansia dei bambini di età compresa tra 4 e 10 anni. La scala è stata sviluppata da Ersig et al. (2013) e la sua validità e affidabilità per la Turchia sono state eseguite da Özalp Gerçeker et al. Il CAS-D ha la forma di un termometro con una lampadina nella parte inferiore e linee orizzontali con intervalli che vanno verso l'alto. Per misurare il livello di ansia dello stato, al bambino viene chiesto di indicare come si sente “in questo momento”. Sopra la valutazione del bambino viene posizionato un misuratore trasparente sul quale sono segnati gli incrementi di ½ punto, quindi l'incremento di ½ punto viene arrotondato al numero più vicino. Il punteggio può variare da 0 a 10.

Questa scala è stata utilizzata prima, durante e dopo la medicazione dell'ustione.

15 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto della storia terapeutica applicata ai bambini sui livelli di ansia dei genitori
Lasso di tempo: 15 mesi
Scala dell'ansia tra i tratti dello stato (STAI) La scala ha 20 elementi ed è classificata tra 1 e 4. Il punteggio totale ottenuto dalla scala è compreso tra 20 e 80. Se il punteggio ottenuto dalle scale è basso, indica che l’ansia dell’individuo è bassa, mentre se è alto, indica che l’ansia dell’individuo è alta.
15 mesi
L'effetto della storia terapeutica sulla pressione sanguigna
Lasso di tempo: 15 mesi
Modulo dei parametri fisiologici La pressione sanguigna dei pazienti è stata ottenuta con un modulo preparato dallo sperimentatore. Questa forma veniva utilizzata prima, durante e dopo la medicazione dell'ustione.
15 mesi
L'effetto della storia terapeutica sulla frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 15 mesi
Parametri fisiologici La frequenza cardiaca dei pazienti è stata ottenuta con un modulo preparato dallo sperimentatore. Questa forma veniva utilizzata prima, durante e dopo la medicazione dell'ustione.
15 mesi
L'effetto della storia terapeutica sui livelli di saturazione
Lasso di tempo: 15 mesi
Parametri fisiologici I livelli di saturazione del modulo dei pazienti sono stati ottenuti con un modulo preparato dallo sperimentatore. Questa forma veniva utilizzata prima, durante e dopo la medicazione dell'ustione.
15 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Niran ÇOBAN, Dr, Okan university
  • Direttore dello studio: Niran ÇOBAN, Dr, https://www.okan.edu.tr/

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

4 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NSS0

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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